Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronologisk versus ikke-kronologisk phakoemulsifiseringstrening

26. april 2026 oppdatert av: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Kronologisk versus ikke-kronologisk metode i phakoemulsifikasjonstrening for oftalmologi-residenter

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to metoder som brukes i opplæringen av leger i spesialisering på phakoemulsifikasjon. Legene i spesialisering ble delt inn i to grupper; den første gruppen ble trent på kirurgiske trinn i kronologisk rekkefølge, mens den andre gruppen ble trent i ikke-kronologisk rekkefølge. Resultatene inkluderte kirurgisk kompetanse, suksessrate og forekomst av komplikasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511
        • Sohag faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 45 år eller eldre med aldersrelatert katarakt, og forberedt for fakøemulsifikasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Tett nukleær katarakt grad IV eller tett.
  • Intumescent katarakt
  • Komplisert og traumatisk katarakt
  • Zonulær dehisens
  • Dårlig pupillutvidelse
  • Samtidig øyelidelse (glaukom, PEX, uveitt, sentral korneal opasitet….)
  • Endotelcelleantall 2000 eller mindre
  • Aksial lengde 21 mm eller mindre, 26 mm eller mer.
  • Tidligere intraokulær kirurgi
  • Dårlig syn i det andre øyet på grunn av irreversibel tilstand (6/60 eller dårligere)
  • Tidligere komplisert kataraktoperasjon i det andre øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Residenter ble først trent på utvalgte trinn (f.eks. sårkonstruksjon, IOL-implantasjon, kortikalrengjøring) før de gikk videre til mer kritiske trinn som kapsulorheksis og fakoemulsifikasjon
Aktiv komparator: Gruppe A
Beboere trent trinnvis i den naturlige rekkefølgen for fakoemulsifikasjon (innskjæring, kapsulorheksis, hydrodisseksjon, fakoemulsifikasjon, irrigasjon/aspirasjon, IOL-implantasjon, sårlukning).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate
Tidsramme: Fra påmelding til tre måneder etter den siste operasjonen
Fra påmelding til tre måneder etter den siste operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter den siste operasjonen
Fra innmelding til 3 måneder etter den siste operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil være tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Ved april 2026 og for alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vil bli lastet opp i klinisk studie registreringspost eller ved forespørsel via e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær

Kliniske studier på Kronologisk fakoemulsifikasjonstrening

Abonnere