- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337070
Kronologisk versus ikke-kronologisk phakoemulsifiseringstrening
26. april 2026 oppdatert av: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Kronologisk versus ikke-kronologisk metode i phakoemulsifikasjonstrening for oftalmologi-residenter
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to metoder som brukes i opplæringen av leger i spesialisering på phakoemulsifikasjon.
Legene i spesialisering ble delt inn i to grupper; den første gruppen ble trent på kirurgiske trinn i kronologisk rekkefølge, mens den andre gruppen ble trent i ikke-kronologisk rekkefølge.
Resultatene inkluderte kirurgisk kompetanse, suksessrate og forekomst av komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 45 år eller eldre med aldersrelatert katarakt, og forberedt for fakøemulsifikasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Tett nukleær katarakt grad IV eller tett.
- Intumescent katarakt
- Komplisert og traumatisk katarakt
- Zonulær dehisens
- Dårlig pupillutvidelse
- Samtidig øyelidelse (glaukom, PEX, uveitt, sentral korneal opasitet….)
- Endotelcelleantall 2000 eller mindre
- Aksial lengde 21 mm eller mindre, 26 mm eller mer.
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Dårlig syn i det andre øyet på grunn av irreversibel tilstand (6/60 eller dårligere)
- Tidligere komplisert kataraktoperasjon i det andre øyet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Residenter ble først trent på utvalgte trinn (f.eks. sårkonstruksjon, IOL-implantasjon, kortikalrengjøring) før de gikk videre til mer kritiske trinn som kapsulorheksis og fakoemulsifikasjon
|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
|
Beboere trent trinnvis i den naturlige rekkefølgen for fakoemulsifikasjon (innskjæring, kapsulorheksis, hydrodisseksjon, fakoemulsifikasjon, irrigasjon/aspirasjon, IOL-implantasjon, sårlukning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate
Tidsramme: Fra påmelding til tre måneder etter den siste operasjonen
|
Fra påmelding til tre måneder etter den siste operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter den siste operasjonen
|
Fra innmelding til 3 måneder etter den siste operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-25-12-9PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD vil være tilgjengelig
IPD-delingstidsramme
Ved april 2026 og for alltid
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil bli lastet opp i klinisk studie registreringspost eller ved forespørsel via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersrelatert grå stær
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
Kliniske studier på Kronologisk fakoemulsifikasjonstrening
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaFullført
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterUkjent
-
Federal University of São PauloFullførtGrå stær | PseudofakiBrasil
-
Phanatnikhom HospitalFullførtPrimær vinkellukkende glaukomThailand
-
Military Institute of Medicine, PolandFullførtGlaukom, åpen vinkel | Grønn stær, primær åpen vinkel | Grønn stær sekundær
-
Hospital Universitario Ramon y CajalFullførtGrå stær | Astigmatisme | Refraktiv kirurgiSpania