Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronologický versus nechronologický výcvik fakoemulzifikace

26. dubna 2026 aktualizováno: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Chronologická versus nechronologická metoda ve výcviku fakoemulzifikace pro oftalmologické rezidenty

Cílem této klinické studie je porovnat dvě metody používané při výcviku rezidentů v fakoemulzifikaci. Rezidenti byli rozděleni do dvou skupin; první skupina byla školená na chirurgické kroky v chronologickém pořadí, zatímco druhá skupina v nechronologickém pořadí. Výsledky zahrnovaly chirurgickou kompetenci, úspěšnost a výskyt komplikací.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypt, 82511
        • Sohag Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 45 let a více s věkem podmíněným šedým zákalem, připraveni na fakoemulzifikaci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Hustý jaderný šedý zákal stupně IV nebo hustý.
  • Intumescentní šedý zákal
  • Komplikovaný a traumatický šedý zákal
  • Zonulární dehiscence
  • Špatná dilatace zornice
  • Současné oční onemocnění (glaukom, PEX, uveitida, centrální rohovková opacita…)
  • Počet endoteliálních buněk 2000 nebo méně
  • Oční délka 21 mm nebo méně, 26 mm nebo více.
  • Předchozí nitrooční chirurgie
  • Špatný zrak na druhém oku kvůli nevratnému stavu (6/60 nebo méně)
  • Předchozí komplikovaná operace šedého zákalu na druhém oku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina B
Postup: Netronologický výcvik fakoemulzifikace
Rezidenti byli nejprve vyškoleni na vybraných krocích (např. konstrukce rány, implantace IOL, čištění kortikální tkáně) před přechodem ke kritičtějším krokům, jako je kapsulorhexis a fakoemulzifikace
Aktivní komparátor: Skupina A
Postup: Chronologický výcvik fakoemulzifikace
Rezidenti školeni krok za krokem v přirozeném pořadí fakoemulzifikace (incize, kapsulorexe, hydrodisekce, fakoemulzifikace, irrigace/aspirace, implantace IOL, uzavření rány).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost
Časové okno: Od zápisu do tří měsíců po poslední operaci
Od zápisu do tří měsíců po poslední operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců po poslední operaci
Od zařazení do 3 měsíců po poslední operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD budou k dispozici

Časový rámec sdílení IPD

Do dubna 2026 a navždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude nahráno v záznamu o registraci klinické studie nebo na vyžádání e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katarakta související s věkem

Klinické studie na Chronologický výcvik fakoemulzifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit