- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07337070
Kronologisk kontra icke-kronologisk fakoemulgeringsträning
26 april 2026 uppdaterad av: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Kronologisk kontra icke-kronologisk metod i fakoemulsifieringsträning för oftalmologiresidenter
Målet med denna kliniska studie är att jämföra två metoder som används för att träna läkare i specialisering på fakoemulsifikation.
Läkarna i specialisering delades in i två grupper; den första gruppen tränades på kirurgiska steg i kronologisk ordning, medan den andra gruppen tränades i icke-kronologisk ordning.
Resultaten inkluderade kirurgisk kompetens, framgångsgrad och förekomst av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511
- Sohag faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 45 år eller äldre med åldersrelaterad grå starr, redo för fakoemulsifikation.
Exklusionskriterier:
- Tät nukleär grå starr grad IV eller tät.
- Intumescent grå starr.
- Komplicerad och traumatisk grå starr.
- Zonulär dehiszens.
- Dålig pupilldilatation.
- Samtidig ögonsjukdom (glaukom, PEX, uveit, central hornhinneopacitet…).
- Endotelcellantal 2000 eller färre.
- Axellängd 21 mm eller mindre, 26 mm eller mer.
- Tidigare intraokulär kirurgi.
- Dålig syn i det andra ögat på grund av irreversibelt tillstånd (6/60 eller sämre).
- Tidigare komplicerad gråstarrsoperation i det andra ögat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
Residenter tränades initialt på utvalda steg (t.ex. såroppbyggnad, IOL-implantation, kortikal rengöring) innan de fortsatte till mer kritiska steg såsom kapsulorhex och fakoemulsifiering
|
|
Aktiv komparator: Grupp A
|
Invånare utbildade steg för steg i den naturliga ordningen för fakoemulsifikation (incision, kapsulorrex, hydrodissektion, fakoemulsifikation, irrigation/aspiration, IOL-implantation, sårstängning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsprocent
Tidsram: Från anmälan till tre månader efter den senaste operationen
|
Från anmälan till tre månader efter den senaste operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidens av komplikationer
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter den senaste operationen
|
Från inskrivning till 3 månader efter den senaste operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-25-12-9PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla IPD kommer att vara tillgängliga
Tidsram för IPD-delning
Fram till april 2026 och för alltid
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att laddas upp i klinisk studie registreringspost eller vid begäran via e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .