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Chronologisches versus nicht-chronologisches Phakoemulsifikationstraining

26. April 2026 aktualisiert von: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Chronologische versus nicht-chronologische Methode in der Phakoemulsifikationsausbildung für Ophthalmologieassistenten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zwei Methoden zu vergleichen, die zur Ausbildung von Assistenzärzten in der Phakoemulsifikation eingesetzt werden. Die Assistenzärzte wurden in zwei Gruppen eingeteilt; die erste Gruppe wurde in chronologischer Reihenfolge an den chirurgischen Schritten geschult, während die zweite Gruppe in nicht-chronologischer Reihenfolge geschult wurde. Die Ergebnisse umfassten chirurgische Kompetenz, Erfolgsrate und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Ägypten, 82511
        • Sohag Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 45 Jahren oder älter mit altersbedingtem Katarakt, die für eine Phakoemulsifikation vorgesehen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Dichter Kernkatarakt Grad IV oder dichter.
  • Intumeszenter Katarakt
  • Komplizierter und traumatischer Katarakt
  • Zonulolyse
  • Schlechte Pupillenerweiterung
  • Begleitende Augenerkrankung (Glaukom, PEX, Uveitis, zentrale Hornhauttrübung…)
  • Endothelzellzahl 2000 oder weniger
  • Achsenlänge 21 mm oder weniger, 26 mm oder mehr.
  • Frühere intraokulare Chirurgie
  • Schlechte Sehkraft im anderen Auge aufgrund eines irreversiblen Zustands (6/60 oder weniger)
  • Frühere komplizierte Kataraktoperation im anderen Auge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Verfahren: Nicht-chronologisches Phakoemulsifikationstraining
Bewohner wurden zunächst in ausgewählten Schritten (z. B. Wundkonstruktion, IOL-Implantation, kortikale Reinigung) geschult, bevor sie zu kritischeren Schritten wie Kapsulorhexis und Phakoemulsifikation übergingen
Aktiver Komparator: Gruppe A
Verfahren: Chronologisches Phakoemulsifikationstraining
Bewohner werden schrittweise in der natürlichen Reihenfolge der Phakoemulsifikation geschult (Inzision, Kapsulorhexis, Hydrodissektion, Phakoemulsifikation, Irrigation/Aspiration, IOL-Implantation, Wundverschluss).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis drei Monate nach der letzten Operation
Von der Aufnahme bis drei Monate nach der letzten Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der letzten Operation
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der letzten Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis April 2026 und für immer

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird in der klinischen Studie Registrierungsdatensatz hochgeladen oder auf Anfrage per E-Mail

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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