Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chronologiczne versus niechronologiczne szkolenie w fakoemulsyfikacji

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Metoda chronologiczna versus niechronologiczna w szkoleniu z fakoemulsyfikacji dla rezydentów okulistyki

Celem tego badania klinicznego jest porównanie dwóch metod szkolenia rezydentów w zakresie fakoemulsyfikacji. Rezydenci zostali podzieleni na dwie grupy; pierwsza grupa była szkolona w zakresie etapów chirurgicznych w porządku chronologicznym, podczas gdy druga grupa w porządku niechronologicznym. Wyniki obejmowały kompetencje chirurgiczne, wskaźnik sukcesu i częstość powikłań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82511
        • Sohag Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 45 lat lub starsi z zaćmą starczą, przygotowani do fakoemulsyfikacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Gęsta zaćma jądrowa stopnia IV lub gęsta.
  • Zaatmiała zaćma
  • Złożona i pourazowa zaćma
  • Dehiscencja zonularna
  • Słabe rozszerzenie źrenicy
  • Współistniejące zaburzenia oczne (jaskra, PEX, zapalenie błony naczyniowej, centralna nieprzezroczystość rogówki…)
  • Liczba komórek śródbłonka 2000 lub mniej
  • Długość osiowa 21 mm lub mniej, 26 mm lub więcej.
  • Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa
  • Słaby wzrok w drugim oku z powodu nieodwracalnego stanu (6/60 lub mniej)
  • Wcześniejsza skomplikowana operacja zaćmy w drugim oku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa B
Procedura: Trening fakoemulsyfikacji niechronologicznej
Rezydenci początkowo szkolili się na wybranych etapach (np. tworzenie rany, wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej, oczyszczanie korowe) przed przejściem do bardziej krytycznych etapów, takich jak kapsuloreksa i fakoemulsyfikacja
Aktywny komparator: Grupa A
Procedura: Chronologiczne szkolenie z fakoemulsyfikacji
Rezydenci szkoleni krok po kroku zgodnie z naturalną kolejnością fakoemulsyfikacji (nacięcie, kapsuloreksis, hydrodyssekcja, fakoemulsyfikacja, irygacja/aspiracyjna, implantacja IOL, zamknięcie rany).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do trzech miesięcy po ostatniej operacji
Od momentu rekrutacji do trzech miesięcy po ostatniej operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po ostatnim zabiegu chirurgicznym
Od rejestracji do 3 miesięcy po ostatnim zabiegu chirurgicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do kwietnia 2026 i na zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będzie przesłane w rejestrze badań klinicznych lub na żądanie poprzez e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma związana z wiekiem

Badania kliniczne na Chronologiczne szkolenie z fakoemulsyfikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj