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Formación en Facoemulsificación Cronológica Versus No Cronológica

26 de abril de 2026 actualizado por: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Método Cronológico Versus No Cronológico en la Formación de Facoemulsificación para Residentes de Oftalmología

El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos métodos utilizados en la formación de residentes en facoemulsificación. Los residentes se clasificaron en dos grupos: el primer grupo fue entrenado en los pasos quirúrgicos en orden cronológico, mientras que el segundo grupo lo fue en orden no cronológico. Los resultados incluyeron la competencia quirúrgica, la tasa de éxito y la incidencia de complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egipto, 82511
        • Sohag faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 45 años o más con catarata relacionada con la edad, y preparados para facoemulsificación.

Criterios de exclusión:

  • Catarata nuclear densa grado IV o densa.
  • Catarata intumescente
  • Catarata complicada y traumática
  • Dehiscencia zonular
  • Dilatación pupilar deficiente
  • Trastorno ocular coexistente (glaucoma, PEX, uveitis, opacidad corneal central….)
  • Recuento de células endoteliales de 2000 o menos
  • Longitud axial de 21 mm o menos, 26 mm o más.
  • Cirugía intraocular previa
  • Visión deficiente en el ojo contralateral debido a una condición irreversible (6/60 o menos)
  • Cirugía de catarata complicada previa en el ojo contralateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo B
Procedimiento: Capacitación en facoemulsificación no cronológica
Los residentes se entrenaron inicialmente en pasos seleccionados (p. ej., construcción de la herida, implantación de LIO, limpieza cortical) antes de progresar a pasos más críticos como la capsulorrexis y la facoemulsificación
Comparador activo: Grupo A
Procedimiento: Formación cronológica en facoemulsificación
Residentes capacitados paso a paso en el orden natural de la facoemulsificación (incisión, capsulorrexis, hidrodisección, facoemulsificación, irrigación/aspiración, implantación de LIO, cierre de la herida).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta tres meses después de la última cirugía
Desde la inscripción hasta tres meses después de la última cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la última cirugía
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la última cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los DPI estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

Para abril de 2026 y para siempre

Criterios de acceso compartido de IPD

Se cargará en el registro del ensayo clínico o previa solicitud por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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