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Treino de Facoemulsificação Cronológica Versus Não-Cronológica

26 de abril de 2026 atualizado por: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Método Cronológico Versus Método Não Cronológico na Formação em Facoemulsificação para Residentes de Oftalmologia

O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois métodos utilizados na formação de residentes em facoemulsificação. Os residentes foram classificados em dois grupos; o primeiro grupo foi treinado nas etapas cirúrgicas por ordem cronológica, enquanto o segundo grupo por ordem não cronológica. Os resultados incluíram competência cirúrgica, taxa de sucesso e incidência de complicações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egito, 82511
        • Sohag faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 45 anos ou mais com catarata relacionada com a idade, e preparados para facoemulsificação.

Critérios de Exclusão:

  • Catarata nuclear densa grau IV ou densa.
  • Catarata intumescente
  • Catarata complicada e traumática
  • Deiscência zonular
  • Dilatação pupilar deficiente
  • Patologia ocular coexistente (glaucoma, PEX, uveíte, opacidade central da córnea….)
  • Contagem de células endoteliais 2000 ou menos
  • Comprimento axial 21 mm ou menos, 26 mm ou mais.
  • Cirurgia intraocular prévia
  • Visão deficiente no olho contralateral devido a condição irreversível (6/60 ou menos)
  • Cirurgia de catarata complicada prévia no olho contralateral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo B
Procedimento: Formação em facoemulsificação não-cronológica
Os residentes foram treinados inicialmente em etapas selecionadas (por exemplo, construção da ferida, implantação da LIO, limpeza cortical) antes de progredirem para etapas mais críticas, como a capsulorrexe e a facoemulsificação
Comparador Ativo: Grupo A
Procedimento: Treino cronológico de facoemulsificação
Residentes treinados passo a passo na ordem natural da facoemulsificação (incisão, capsulorrexe, hidrodissociação, facoemulsificação, irrigação/aspiração, implantação da LIO, encerramento da ferida).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: Desde a inscrição até três meses após a última cirurgia
Desde a inscrição até três meses após a última cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de complicações
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a última cirurgia
Desde a inscrição até 3 meses após a última cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DPI estarão disponíveis

Prazo de Compartilhamento de IPD

Até abril de 2026 e para sempre

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será carregado no registo do ensaio clínico ou mediante pedido por email

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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