Formation à la phacoémulsification chronologique versus non chronologique
26 avril 2026 mis à jour par: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Méthode chronologique versus non chronologique dans la formation à la phacoémulsification pour les résidents en ophtalmologie
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux méthodes utilisées pour former les résidents à la phacoémulsification.
Les résidents ont été classés en deux groupes ; le premier groupe a été formé aux étapes chirurgicales dans un ordre chronologique, tandis que le second groupe l'a été dans un ordre non chronologique.
Les résultats incluaient la compétence chirurgicale, le taux de réussite et l'incidence des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
- Sohag faculty of medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 45 ans ou plus avec une cataracte liée à l'âge, et préparés pour une phacoémulsification.
Critères d'exclusion :
- Cataracte nucléaire dense de grade IV ou dense.
- Cataracte intumescente
- Cataracte compliquée et traumatique
- Déhiscence zonulaire
- Dilatation pupillaire insuffisante
- Trouble oculaire concomitant (glaucome, PEX, uvéite, opacité cornéenne centrale…)
- Comptage cellulaire endothélial de 2000 ou moins
- Longueur axiale de 21 mm ou moins, 26 mm ou plus.
- Chirurgie intraoculaire antérieure
- Acuité visuelle faible dans l'œil controlatéral due à une condition irréversible (6/60 ou moins)
- Chirurgie de cataracte compliquée antérieure dans l'œil controlatéral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe B
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Les résidents étaient initialement formés sur des étapes sélectionnées (par exemple, construction de la plaie, implantation de l'IOL, nettoyage cortical) avant de passer à des étapes plus critiques telles que la capsulorhexis et la phacoémulsification
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Comparateur actif: Groupe A
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Résidents formés étape par étape dans l'ordre naturel de la phacoémulsification (incision, capsulorhexis, hydrodissection, phacoémulsification, irrigation/aspiration, implantation de l'IOL, fermeture de la plaie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite
Délai: De l'inclusion jusqu'à trois mois après la dernière intervention chirurgicale
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De l'inclusion jusqu'à trois mois après la dernière intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des complications
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après la dernière chirurgie
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois après la dernière chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-12-9PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les DPI seront disponibles
Délai de partage IPD
D'ici avril 2026 et pour toujours
Critères d'accès au partage IPD
Seront téléversés dans le dossier d'enregistrement de l'essai clinique ou sur demande par courriel
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .