Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронологическое и нехронологическое обучение факоэмульсификации

26 апреля 2026 г. обновлено: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Хронологический и нехронологический методы в обучении факоэмульсификации для ординаторов-офтальмологов

Целью данного клинического исследования является сравнение двух методов обучения резидентов факоэмульсификации. Резиденты были разделены на две группы; первая группа обучалась хирургическим этапам в хронологическом порядке, а вторая группа — в нехронологическом порядке. Исходы включали хирургическую компетентность, показатель успешности и частоту осложнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Египет, 82511
        • Sohag faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 45 лет и старше с возрастной катарактой, готовые к факоэмульсификации.

Критерии исключения:

  • Плотная ядерная катаракта IV степени или плотная.
  • Интумесцентная катаракта.
  • Осложненная и травматическая катаракта.
  • Зонулярный дефект.
  • Плохое расширение зрачка.
  • Сопутствующие заболевания глаз (глаукома, ПЭКС, увеит, центральная помутнение роговицы…).
  • Количество эндотелиальных клеток 2000 или менее.
  • Осевая длина 21 мм или менее, 26 мм или более.
  • Предыдущая внутриглазная операция.
  • Плохое зрение на парном глазу из-за необратимого состояния (6/60 или менее).
  • Предыдущая осложненная операция по удалению катаракты на парном глазу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Б
Резиденты изначально обучались выбранным этапам (например, формирование раны, имплантация ИОЛ, очистка коры) перед переходом к более критическим этапам, таким как капсулорексис и факоэмульсификация
Активный компаратор: Группа А
Резиденты обучены поэтапно в естественном порядке факоэмульсификации (разрез, капсулорексис, гидродиссекция, факоэмульсификация, ирригация/аспирация, имплантация ИОЛ, закрытие раны).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень успешности
Временное ограничение: С момента включения в исследование до трех месяцев после последней операции
С момента включения в исследование до трех месяцев после последней операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после последней операции
От момента включения в исследование до 3 месяцев после последней операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-25-12-9PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все ИПД будут доступны

Сроки обмена IPD

К апрелю 2026 года и навсегда

Критерии совместного доступа к IPD

Будет загружено в реестр клинических исследований или по запросу по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронологическое обучение факоэмульсификации

Подписаться