Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronologische versus niet-chronologische phacoemulsificatietraining

26 april 2026 bijgewerkt door: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Chronologische versus niet-chronologische methode in phacoemulsificatietraining voor oogheelkundige assistenten in opleiding

Het doel van deze klinische studie is om een vergelijking te maken tussen twee methoden die worden gebruikt om assistenten op te leiden in facoemulsificatie. De assistenten werden in twee groepen ingedeeld; de eerste groep werd getraind in de chirurgische stappen in chronologische volgorde, terwijl de tweede groep in niet-chronologische volgorde werd getraind. De uitkomsten omvatten chirurgische competentie, slagingspercentage en de incidentie van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypte, 82511
        • Sohag faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 45 jaar of ouder met leeftijdsgebonden cataract, en bereid voor fakoemulsificatie.

Exclusiecriteria:

  • Dichte nucleaire cataract graad IV of dicht.
  • Intumescente cataract
  • Gecompliceerde en traumatische cataract
  • Zonulaire dehiscentie
  • Slechte pupilverwijding
  • Gelijktijdige oogaandoening (glaucoom, PEX, uveïtis, centrale corneale opaciteit….)
  • Endotheelcelaantal 2000 of minder
  • Axiale lengte 21 mm of minder, 26 mm of meer.
  • Eerdere intraoculaire chirurgie
  • Slecht zicht in het andere oog door onomkeerbare aandoening (6/60 of minder)
  • Eerdere gecompliceerde cataractchirurgie in het andere oog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep B
Procedure: Niet-chronologische phacoemulsificatietraining
Bewoners werden aanvankelijk opgeleid in geselecteerde stappen (bijv. wondconstructie, IOL-implantatie, corticale reiniging) voordat ze overgingen naar meer kritische stappen zoals capsulorhexis en fakoemulsificatie
Actieve vergelijker: Groep A
Procedure: Chronologische phacoemulsificatietraining
Bewoners stapsgewijs opgeleid in de natuurlijke volgorde van phacoemulsificatie (incisie, capsulorhexis, hydrodissectie, phacoemulsificatie, irrigatie/aspiratie, IOL-implantatie, wondsluiting).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot drie maanden na de laatste operatie
Van inschrijving tot drie maanden na de laatste operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na de laatste operatie
Van inschrijving tot 3 maanden na de laatste operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD zal beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Tegen april 2026 en voor altijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Wordt geüpload bij het klinische onderzoek registratierecord of op verzoek via e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leeftijdsgebonden cataract

Klinische onderzoeken op Chronologische phacoemulsificatietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren