Kronológiai versus nem kronológiai phacoemulsifikációs képzés
2026. április 26. frissítette: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University
Kronológiai versus nem kronológiai módszer a szemészeti rezidensek fakoemulzifikációs képzésében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a rezidensek fakoemulzifikációs képzésében alkalmazott két módszert.
A rezidenseket két csoportba osztották; az első csoportot a sebészi lépésekre időrendi sorrendben képezték ki, míg a második csoportot nem időrendi sorrendben.
Az eredmények között szerepelt a sebészi kompetencia, a sikerarány és a szövődmények előfordulása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom, 82511
- Sohag faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45 év vagy annál idősebb betegek, akik életkorhoz kötött szürkehályogban szenvednek, és fakoemulzifikációra készülnek.
Kizárási kritériumok:
- IV. fokú vagy sűrű magszürkehályog.
- Intumeszcens szürkehályog
- Komplikált és traumás szürkehályog
- Zonuladehiszcencia
- Gyenge pupillatágulat
- Együtt járó szemészeti rendellenesség (glaukóma, PEX, uveitis, központi szaruhártya opacitás….)
- 2000 vagy annál kevesebb endotélsejtszám
- 21 mm vagy annál rövidebb, 26 mm vagy annál hosszabb tengelyhossz.
- Korábbi intraocularis műtét
- Visszafordíthatatlan állapot miatti gyenge látás a másik szemben (6/60 vagy annál rosszabb)
- Korábbi komplikált szürkehályog-műtét a másik szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
|
A rezidensek kezdetben kiválasztott lépéseken kaptak képzést (pl. sebképzés, IOL implantáció, kortikális tisztítás), mielőtt olyan kritikusabb lépésekre tértek volna át, mint a kapszulorhexis és a fakoemulzifikáció
|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
|
A lakosokat lépésről lépésre képezték ki a fákoemulzifikáció természetes sorrendjében (incízió, kapszulorrhexis, hidrodisszekció, fákoemulzifikáció, irrigáció/aszpiráció, IOL implantáció, sebzárás).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikerességi arány
Időkeret: A bevonástól a legutóbbi műtét utáni három hónapig
|
A bevonástól a legutóbbi műtét utáni három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szövődmények előfordulása
Időkeret: A felvételtől a legutóbbi műtét utáni 3 hónapig
|
A felvételtől a legutóbbi műtét utáni 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-25-12-9PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden IPD elérhető lesz
IPD megosztási időkeret
2026 áprilisáig és örökre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Fel lesz töltve a klinikai vizsgálat regisztrációs nyilvántartásába vagy e-mailen történő kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .