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Addestramento alla Facoemulsificazione Cronologico Versus Non Cronologico

26 aprile 2026 aggiornato da: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Metodo Cronologico Versus Non Cronologico nella Formazione in Facoemulsificazione per i Residenti in Oftalmologia

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due metodi utilizzati per formare i residenti sulla facoemulsificazione. I residenti sono stati suddivisi in due gruppi; il primo gruppo è stato formato sulle fasi chirurgiche in ordine cronologico, mentre il secondo gruppo in ordine non cronologico. Gli esiti includevano la competenza chirurgica, il tasso di successo e l'incidenza delle complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82511
        • Sohag Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 45 anni con cataratta legata all'età, e preparati per facoemulsificazione.

Criteri di esclusione:

  • Cataratta nucleare densa di grado IV o densa.
  • Cataratta intumescente
  • Cataratta complicata e traumatica
  • Deiscenza zonulare
  • Scarsa dilatazione pupillare
  • Disturbo oculare coesistente (glaucoma, PEX, uveite, opacità corneale centrale….)
  • Conteggio endoteliale di 2000 o inferiore
  • Lunghezza assiale di 21 mm o inferiore, 26 mm o superiore.
  • Chirurgia intraoculare precedente
  • Scarsa visione nell'occhio controlaterale a causa di una condizione irreversibile (6/60 o inferiore)
  • Precedente chirurgia della cataratta complicata nell'occhio controlaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo B
Procedura: Formazione alla facoemulsificazione non cronologica
I residenti sono stati inizialmente formati su passaggi selezionati (ad esempio, costruzione della ferita, impianto di IOL, pulizia corticale) prima di progredire verso passaggi più critici come la capsulorexis e la facoemulsificazione
Comparatore attivo: Gruppo A
Procedura: Formazione cronologica nella facoemulsificazione
Residenti formati passo dopo passo nell'ordine naturale della facoemulsificazione (incisione, capsulorressi, idrodissociazione, facoemulsificazione, irrigazione/aspirazione, impianto di IOL, chiusura della ferita).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a tre mesi dopo l'ultimo intervento chirurgico
Dall'arruolamento fino a tre mesi dopo l'ultimo intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento chirurgico
Dal momento dell'arruolamento fino a 3 mesi dopo l'ultimo intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-25-12-9PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI saranno disponibili

Periodo di condivisione IPD

Entro aprile 2026 e per sempre

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà caricato nel registro delle sperimentazioni cliniche o su richiesta via email

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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