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時系列対非時系列ファコエマルシフィケーション訓練

2026年4月26日 更新者：Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab、Sohag University

眼科レジデント向け超音波乳化吸引術（ファコエマルシフィケーション）トレーニングにおける時系列法と非時系列法の比較

この臨床試験の目的は、ファコエマルシフィケーションに関する研修生の訓練に使用される2つの方法を比較することです。 研修生は2つのグループに分類されました。最初のグループは外科手術の手順を年代順に訓練され、2番目のグループは非年代順に訓練されました。 結果には、外科的適性、成功率、合併症の発生率が含まれていました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、エジプト、82511
        • Sohag faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 45歳以上で加齢性白内障を有し、ファコエマルシフィケーション手術の準備が整っている患者。

除外基準：

  • 核白内障グレードIVまたは高密度の白内障
  • 膨化白内障
  • 複雑性および外傷性白内障
  • チン小帯断裂
  • 瞳孔散大不良
  • 併存する眼疾患（緑内障、偽落屑症候群、ぶどう膜炎、中心部角膜混濁など）
  • 内皮細胞数2000以下
  • 眼軸長21mm以下、26mm以上
  • 既往眼内手術歴
  • 不可逆的状態による対側眼の視力不良（6/60以下）
  • 対側眼における既往の複雑白内障手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループB
手順：非時系列ファコエマルシフィケーション訓練
研修医は、まず傷口形成、眼内レンズ移植、皮質除去などの特定のステップから訓練を開始し、その後、水晶体嚢切開や超音波乳化吸引術などのより重要なステップに進みます
アクティブコンパレータ：グループA
手順：年代順ファコエマルシフィケーション訓練
住民は、段階的にファコエマルシフィケーションの自然な順序（切開、水晶体嚢切開、水晶体分離、ファコエマルシフィケーション、灌流／吸引、眼内レンズ挿入、創傷閉鎖）に従って訓練されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成功率
時間枠：登録時から最終手術後3ヵ月まで
登録時から最終手術後3ヵ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の発生率
時間枠：登録時から最終手術後3か月まで
登録時から最終手術後3か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月26日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-25-12-9PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのIPDが利用可能になります

IPD 共有時間枠

2026年4月まで、そしてその後もずっと

IPD 共有アクセス基準

臨床試験登録記録にてアップロードされるか、メールによるリクエストに応じて提供されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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