Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronologisk versus ikke-kronologisk phacoemulsifikationstræning

26. april 2026 opdateret af: Alaa Abdalsadek Ahmed Sinjab, Sohag University

Kronologisk versus ikke-kronologisk metode i phakoemulsifikationstræning til oftalmologi-residenter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne to metoder, der anvendes til at træne speciallæger i phakoemulsifikation. Speciallægerne blev inddelt i to grupper; den første gruppe blev trænet i kirurgiske trin i kronologisk rækkefølge, mens den anden gruppe blev trænet i ikke-kronologisk rækkefølge. Resultaterne omfattede kirurgisk kompetence, succesrate og forekomst af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Sohag Governorate
      • Sohag, Sohag Governorate, Egypten, 82511
        • Sohag Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 45 år eller ældre med aldersrelateret katarakt, og forberedt til phakoemulsifikation.

Eksklusionskriterier:

  • Tæt nukleær katarakt grad IV eller tæt.
  • Intumescent katarakt
  • Kompliceret og traumatisk katarakt
  • Zonulær dehiscens
  • Dårlig pupilludvidelse
  • Samtidig øjenlidelse (glaukom, PEX, uveitis, central korneal opacitet….)
  • Endotelcelleantal 2000 eller mindre
  • Aksial længde 21 mm eller mindre, 26 mm eller mere.
  • Tidligere intraokular kirurgi
  • Dårligt syn i det andet øje på grund af irreversibel tilstand (6/60 eller mindre)
  • Tidligere kompliceret kataraktoperation i det andet øje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe B
Procedure: Ikke-kronologisk phakoemulsifikationstræning
Residenter blev trænet indledningsvist på udvalgte trin (f.eks. sårkonstruktion, IOL-implantation, kortikal oprydning), før de gik videre til mere kritiske trin som kapsulorheksis og fakøemulsifikation
Aktiv komparator: Gruppe A
Procedure: Kronologisk phacoemulsifikationstræning
Beboere trænet trin-for-trin i den naturlige rækkefølge af phacoemulsifikation (incision, kapsulorheksis, hydrodissektion, phacoemulsifikation, irrigation/aspiration, IOL-implantation, sårlukning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Fra indmelding til tre måneder efter den sidste operation
Fra indmelding til tre måneder efter den sidste operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter den sidste operation
Fra tilmelding til 3 måneder efter den sidste operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-12-9PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Indtil april 2026 og for altid

IPD-delingsadgangskriterier

Vil blive uploadet i klinisk forsøgsregistreringsposten eller efter anmodning via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med Kronologisk phacoemulsifikationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner