两种微型种植体直径在颧牙槽嵴区域的评估。 (TADs)
2026年9月12日 更新者：Ali Jabbar Al Ameri、University of Baghdad
两种微种植体直径在颧牙槽嵴区域的应用评估（分口随机临床试验）
该临床试验旨在比较两种直径（1.6毫米和2毫米）的迷你种植体，两者长度均为12毫米，均植入颧骨下嵴区域。 本研究旨在回答的主要问题是：
就初期稳定性、二期稳定性、疼痛感知和失败率而言，哪种直径（1.6毫米或2毫米）更适合颧骨下嵴区域。
20名参与者将双侧植入共40个迷你种植体（一侧植入20个1.6毫米直径种植体，另一侧植入20个2毫米直径种植体）。
参与者将被要求记录连续3晚的视觉模拟评分（VAS），每月由研究者监测一次。
研究概览
详细说明
在颧骨种植体区域使用1.6x12毫米和2x12毫米的迷你种植体，并测量初期稳定性、二期稳定性、失败率和疼痛感知。
初期稳定性将在植入后立即使用Easycheck设备（Dentium，韩国）进行测量。
二期稳定性将在植入后两个月使用同一设备进行测量。
失败定义为迷你种植体在植入后出现松动、种植体周围炎症或脱落，将在六个月内每月检查一次。
疼痛感知将由患者在植入后24、48、72小时使用视觉模拟量表评分表进行记录。
零假设：1.6毫米和2毫米颧骨种植体直径在初期稳定性、二期稳定性、失败率和疼痛感知方面无显著差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Baghdad Governorate
-
Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克、10047
- Baghdad university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在15至38岁之间的个体。
- 目前正在接受固定矫治器正畸治疗，需要在上颌颊侧后牙区（IZC）植入微型种植体，以实现全牙弓远中移动或整体内收的患者。
- 愿意并能够遵守研究方案的患者。
- 建议使用双侧微型种植体。
排除标准：
- 存在综合征、面部创伤或既往骨相关手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1.6 毫米
根据分口分配方案，在颧骨下嵴区域植入1.6 x12毫米迷你种植体。
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在双侧颧骨下嵴区域（IZC）植入两个直径（每侧一个），然后检查初级稳定性、次级稳定性、疼痛感知和失败率的差异。
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实验性的：2 毫米
根据分口分配，在颧骨下嵴区域植入2枚12毫米微型种植体。
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在双侧颧骨下嵴区域（IZC）植入两个直径（每侧一个），然后检查初级稳定性、次级稳定性、疼痛感知和失败率的差异。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要稳定性
大体时间：插入后立即
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使用Easy Check设备（韩国Dentium公司）进行初级稳定性测量，测量范围为(1-100)。
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插入后立即
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次要稳定性
大体时间：插入后两个月。
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使用简易检查设备（韩国登腾）进行次级稳定性测量，测量范围为（1-100）。
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插入后两个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败率
大体时间：放置后每月一次，持续六个月。
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当微型植入体在植入后出现松动、种植体周围炎症或脱落时，即被视为失败。
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放置后每月一次，持续六个月。
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疼痛感知
大体时间：插入后24小时、48小时、72小时。
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使用视觉模拟评分法（VAS）[1-10分]，分数越高表示疼痛越严重。
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插入后24小时、48小时、72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali J. Al Ameri, BDS.、University of Baghdad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月14日
初级完成 (实际的)
2026年7月3日
研究完成 (估计的)
2026年11月3日
研究注册日期
首次提交
2026年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月1日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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