Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af to mini-implantat-diametre i regionen infra-zygomatic crest. (TADs)

15. januar 2026 opdateret af: Ali Jabbar Al Ameri, University of Baghdad

Evaluering af to mini-implantatdiametre i infra-zygomatisk kamregion (Split-mouth randomiseret klinisk undersøgelse)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne to diametre, 1,6 og 2 mm, af mini-implantater, som begge er 12 mm lange og placeres i infrazygomatisk kam-regionen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

hvilken diameter er mest velegnet til IZC-regionen 1,6 eller 2 mm med hensyn til primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopfattelse og svigtprocent.

20 deltagere vil modtage 40 mini-implantater bilateral (20 på den ene side af 1,6 mm, den anden side 20 af 2 mm).

deltagerne vil blive bedt om at registrere visuel analog skala (VAS) i 3 nætter overvåget månedligt af undersøgeren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brug af 1,6x12 mm og 2x12 mm mini-implantater i IZC-området og måling af primær stabilitet, sekundær stabilitet, fiaskorate og smerteopfattelse.

Den primære stabilitet måles umiddelbart efter indsættelsen ved hjælp af Easycheck-enheden (Dentium, Sydkorea).

Den sekundære stabilitet måles to måneder efter indsættelsen ved hjælp af samme enhed.

Fiasko betragtes, når mini-implantatet bliver løst, peri-implantatbetændelse opstår eller det falder ud efter indsættelsen; dette kontrolleres månedligt i seks måneder.

Smerteopfattelsen registreres af patienterne ved hjælp af et visuelt analogt skala (VAS) scoreark 24, 48, 72 timer efter indsættelsen.

Nulhypotese Der er ingen signifikant forskel mellem 1,6 mm og 2 mm IZC mini-implantatdiametre med hensyn til primær stabilitet, sekundær stabilitet, fiaskorate og smerteopfattelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10017
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saydiya dental clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali J. Al Ameri, BDS.
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • Baghdad University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ali J. Al Ameri, BDS.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer i alderen 15 til 38 år.
  2. Patienter, der i øjeblikket gennemgår ortodontisk behandling med faste apparater og har behov for placering af mini-implantater i den øvre bukkale posteriore region (IZC) til fuldbue distalisation eller en-masse retraktion.
  3. Patienter, der er villige og i stand til at overholde studieprotokollen.
  4. Anbefalet til brug af bilaterale mini-implantater.

Eksklusionskriterier:

  • Syndromtilstande, ansigtstraumer eller tidligere knoglerelateret kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1,6 mm
1,6 x 12 mm mini-implantat indsat i infrazygomatisk kamregion i henhold til split-mouth-allokering.
Enhed: indsættelse af to diametre af mini-implantat.
indsættelse af de to diametre i den infrazygomatiske kamregion (IZC) bilateral (en for hver side) og derefter kontrollere forskel i primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopfattelse og fejlrate.
Eksperimentel: 2 mm
2 x 12 mm mini-implantater indsat i infrazygomaticus regionen i henhold til split-mouth allokering.
Enhed: indsættelse af to diametre af mini-implantat.
indsættelse af de to diametre i den infrazygomatiske kamregion (IZC) bilateral (en for hver side) og derefter kontrollere forskel i primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopfattelse og fejlrate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indsættelse
primær stabilitetsmåling ved brug af easy check-enhed (Dentium, Sydkorea), som giver et interval på (1 - 100).
umiddelbart efter indsættelse
sekundær stabilitet
Tidsramme: to måneder efter indsættelsen
sekundær stabilitetsmåling ved hjælp af easy check-enhed (Dentium, Sydkorea), der giver en rækkeværdi på (1 - 100).
to måneder efter indsættelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: månedligt i seks måneder efter indsættelsen.
Fejl anses for at være opstået, når miniimplantatet bliver løst, der opstår peri-implantatbetændelse eller det falder ud efter indsættelse.
månedligt i seks måneder efter indsættelsen.
smerteopfattelse
Tidsramme: efter indsættelse 24 timer, 48 timer, 72 timer.
ved brug af Visuel Analog Score (VAS) [1-10] højere score betyder højere smerte.
efter indsættelse 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali J. Al Ameri, BDS., University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Anslået)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1152425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat stabilitet

Kliniske forsøg med indsættelse af to diametre af mini-implantat.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner