Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av to mini-implantatdiametre i infra-zygomatisk kamregion. (TADs)

15. januar 2026 oppdatert av: Ali Jabbar Al Ameri, University of Baghdad

Evaluering av to miniskruediametre i infra-zygomatic crest-regionen (Split-mouth randomisert klinisk studie)

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne to diametre, 1,6 og 2 mm, av miniimplantater som begge er 12 mm lange og plassert i infrazygomatisk kam-regionen.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

hvilken diameter er mer egnet for IZC-regionen 1,6 eller 2 mm når det gjelder primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopplevelse og sviktprosent.

20 deltakere vil motta 40 miniimplantater bilateral (20 på den ene siden med 1,6 mm, den andre siden 20 med 2 mm).

deltakerne vil bli bedt om å registrere visuell analog skala (VAS) i 3 netter som overvåkes månedlig av forskeren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruke 1,6x12mm og 2x12mm miniskruer i IZC-området og måle primær stabilitet, sekundær stabilitet, sviktprosent og smerteopplevelse.

Primær stabilitet vil bli målt umiddelbart etter innsetting ved bruk av Easycheck-enhet (Dentium, Sør-Korea).

Sekundær stabilitet vil bli målt to måneder etter innsetting ved bruk av samme enhet.

Svikt anses når miniskruen løsner, peri-implantatbetennelse eller faller av etter innsetting, dette vil bli kontrollert månedlig i seks måneder.

Smerteopplevelse vil bli registrert av pasientene ved bruk av visuell analog skala (VAS) poengskjema 24, 48, 72 timer etter innsetting.

Nullhypotese Det er ingen signifikant forskjell mellom 1,6 og 2mm IZC miniskruediametere når det gjelder primær stabilitet, sekundær stabilitet, sviktprosent og smerteopplevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10017
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Saydiya dental clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali J. Al Ameri, BDS.
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10047
        • Rekruttering
        • Baghdad University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali J. Al Ameri, BDS.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer mellom 15 og 38 år.
  2. Pasienter som gjennomgår ortodondisk behandling med faste apparater og som krever plassering av mini-implantater i den øvre bukkale bakre regionen (IZC) for full-bue distaliseringsbehandling eller en-masse retraksjon.
  3. Pasienter som er villige og i stand til å følge studieprotokollen.
  4. Anbefalt for bruk av bilaterale mini-implantater.

Eksklusjonskriterier:

  • Syndromtilstander, ansiktstraumer eller tidligere kirurgi knyttet til bein.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1,6 mm
1.6 x12 mm miniimplantat innsatt i infrazygomaticusregionen i henhold til split-mouth-allokering.
Enhet: innsetting av to diametre av miniimplantat.
innsetting av de to diametrene i infrazygomatisk kamregion (IZC) bilateralt (en for hver side) og deretter sjekk forskjell i primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopplevelse og feilrate.
Eksperimentell: 2 mm
2 x 12 mm miniimplantat satt inn i infrazygomatisk kamregion i henhold til split-mouth-tildeling.
Enhet: innsetting av to diametre av miniimplantat.
innsetting av de to diametrene i infrazygomatisk kamregion (IZC) bilateralt (en for hver side) og deretter sjekk forskjell i primær stabilitet, sekundær stabilitet, smerteopplevelse og feilrate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter innsetting
primær stabilitetsmåling med easy check-enhet (Dentium, Sør-Korea) som gir et område på (1 - 100).
umiddelbart etter innsetting
sekundær stabilitet
Tidsramme: to måneder etter innsettelse.
sekundær stabilitetsmåling ved bruk av easy check-enhet (Dentium, Sør-Korea) som gir område (1 - 100).
to måneder etter innsettelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feilrate
Tidsramme: månedlig i seks måneder etter innsetting.
Fiasko anses når miniscrewen blir løs, peri-implantatbetennelse oppstår eller den faller ut etter innsetting.
månedlig i seks måneder etter innsetting.
smerteoppfatning
Tidsramme: etter innsetting 24 timer, 48 timer, 72 timer.
ved bruk av visuell analog skala (VAS) [1-10] høyere score betyr sterkere smerte.
etter innsetting 24 timer, 48 timer, 72 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali J. Al Ameri, BDS., University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1152425

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere