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Acapella与激励性肺活量测定对冠状动脉旁路移植术后血气及峰值呼气流速的影响。

2026年1月4日 更新者:Bassima Amir Naji Omar Hilmi、University of Baghdad

冠状动脉旁路移植术后使用Acapella和激励性肺活量计对血气及峰值呼气流速的影响:一项随机对照试验

本临床试验的目的是了解Acapella和激励性肺量计是否对接受冠状动脉旁路移植术患者的血气和峰值呼气流速产生影响。其主要旨在回答的问题是:

  • 对于接受冠状动脉旁路移植术的患者,使用Acapella与激励性肺量计对血气参数(pao2和paco2)和峰值呼气流速的影响有何不同?
  • 激励性肺量计是否对血气参数和峰值呼气流速产生影响?
  • Acapella是否对血气参数和峰值呼气流速产生影响?研究人员将比较接受Acapella和激励性肺量计的冠状动脉旁路移植术患者与未接受这些治疗的患者的血气和峰值呼气流速水平,以确定Acapella和激励性肺量计是否有助于提升血气参数和峰值呼气流速水平。

参与者将在手术前一天及术后三天,每天两次,每次10-15分钟,使用Acapella和激励性肺量计。

研究概览

详细说明

心脏病现已被心血管疾病超越,成为印度主要的死亡原因。 估计全球疾病负担超过全球平均每10万人235例死亡的水平,年龄标准化心血管疾病死亡率为每10万人272例。 冠状动脉疾病的患病率在整个东南亚地区呈上升趋势,印度近年来处于领先地位。

CABG(冠状动脉旁路移植术)中,胸骨正中切开术是最常用的方法。 被称为“移植”的过程涉及取一段静脉或内乳动脉,并将其放置在病变部位的近端和远端。

手术后最脆弱的时期是术后早期。 肺功能下降在术后会持续数月。

为了预防或减少包括肺炎、肺不张、肺功能不全、痰液积聚和气体交换减少在内的并发症,胸部物理治疗传统上是术后护理的基本组成部分。

接受CABG的患者通常被建议进行呼吸练习,无论是否使用机械装置,以预防或减少肺功能恶化。 有多种胸部物理治疗技术可用。 这些包括咳嗽支持、早期活动、体位调整、激励性肺量计(IS)、深呼吸练习、呼吸肌肉训练和主动循环呼吸技术(ACBT)。

Acapella是一种振动驱动的呼吸治疗设备,能分解黏液并促进气道分泌物排出。 这是另一种常用的方法。 该设备可根据患者的呼吸重力,以任何方向(坐姿、站姿或卧姿)使用。 Acapella选择是有用的。 患有肺部疾病和排泄系统问题的人气道较宽。 该设备易于拆卸以进行清洁,是一项巨大的资产。 这种排痰设备的频率和实际阻力也可调节。 在不到一半的常规胸部物理治疗时间内,患者的管理时间也能完成。 患者在使用Acapella设备时无需将其取下。

在各种临床环境中,已有许多论文证明了交替振动和振荡对肺功能和气流排出的益处。 Acapella由一个连接到手柄和磁铁的金属棒以及一个抗重盖组成。 气流振荡的原因是气流通过塞子时的间歇性中断,这会破坏并恢复磁力吸引。

激励性肺量计的目标是让患者充分吸气,模拟无限制的打哈欠或呻吟,增加或维持肺容量,并促进痰液排出。

因此,使用实用工具促进分泌物排出的做法正在增加。 近年来,出现了支持当前物理治疗方法以增加活动和分泌物排出的不同技术。 书面报告重点关注Acapella作为辅助各种肺部疾病分泌物清除工具的有效性。

全身麻醉、插管和镇痛对术后黏液纤毛清除的不良影响已得到充分记录。 当肺容量减少时(如术后期间),咳嗽效果会降低,因为呼气流量率与肺容量直接相关。

为了维持术后CABG状态,呼吸物理治疗至关重要。 物理治疗师采用早期活动、有效咳嗽技巧、术后呼吸练习和吸气肌肉训练等干预措施,以促进心脏开放手术后的氧合,并减少肺容量下降和肺不张。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克
        • Ibn AL-Betar Teaching Hospital
      • Baghdad、伊拉克
        • Iraqi Center of Heart Disease

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 因冠状动脉疾病诊断后入院接受冠状动脉旁路移植手术的成年患者。
  • 年龄在33岁至60岁之间。
  • 愿意参与研究并给予知情同意。

排除标准:

  • 体重指数(BMI)在16至28 kg/m²之间的个体。
  • 患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者。
  • 需要重新插管的患者。
  • 有呼吸道感染病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Acapella(振荡呼气正压)
实验组将在手术前2天和CABG手术后3天内,每天两次,每次10-15分钟使用Acapella。
Acapella是一种振动驱动的呼吸治疗设备,可分解粘液并促进气道分泌物排出。
实验性的:激励式肺活量计
实验组将不接触Acapella,仅使用激励性肺活量计进行训练,每次10-15分钟,每天2次,在手术前2天及冠状动脉旁路移植术后连续3天进行。
是一种计算吸入肺部空气量的设备。 通过在吸气时使设备内的活塞上升,诱发性肺活量计测量吸入空气的体积。
无干预:常规护理
对照组将不会接触Acapella或激励性肺活量计,仅接受常规护理,如呼吸练习、哈气、咳嗽和手动叩击

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
峰值呼气流速 (PEFR)
大体时间:在手术前一天(干预前)作为基线,并在手术后连续三天进行干预后评估。
表明肺功能恢复的呼气气流改善
在手术前一天(干预前)作为基线,并在手术后连续三天进行干预后评估。
动脉血气分析(ABG)
大体时间:作为基线(干预前)在手术前一天以及手术后连续三天和干预后。
我们观察干预前后动脉血气值的变化
作为基线(干预前)在手术前一天以及手术后连续三天和干预后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月4日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月4日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Acapella Device

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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