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Die Wirkung von Acapella und Incentive-Spirometrie auf Blutgase und den maximalen exspiratorischen Spitzenfluss nach einer Koronararterien-Bypass-Operation.

4. Januar 2026 aktualisiert von: Bassima Amir Naji Omar Hilmi, University of Baghdad

Die Wirkung von Acapella und Incentive-Spirometrie auf Blutgase und Peak-Expiratory-Flow-Rate nach koronarer Bypass-Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu lernen, ob die Acapella- und Incentive-Spirometrie einen Effekt auf Blutgase und die maximale exspiratorische Flussrate bei Patienten haben, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

  • Was ist der größte Effekt der Verwendung von Acapella im Vergleich zu Incentive-Spirometrie auf Blutgasparameter (pao2 und paco2) und die maximale exspiratorische Flussrate bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen?
  • Hat die Incentive-Spirometrie einen Effekt auf Blutgasparameter und die maximale exspiratorische Flussrate?
  • Hat die Acapella einen Effekt auf Blutgasparameter und die maximale exspiratorische Flussrate? Die Forscher werden das Niveau der Blutgase und die maximale exspiratorische Flussrate zwischen Koronararterien-Bypass-Patienten, die Acapella und Incentive-Spirometrie erhalten, und denen, die sie nicht erhalten, vergleichen, um zu sehen, ob die Acapella und die Incentive-Spirometrie dazu beitragen, das Niveau der Blutgasparameter und die maximale exspiratorische Flussrate zu verbessern.

Die Teilnehmer werden Acapella und Incentive-Spirometrie am Tag vor der Operation und für drei Tage nach der Operation für 10-15 Minuten pro Sitzung zweimal täglich durchführen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Herzkrankheiten wurden inzwischen von kardiovaskulären Erkrankungen als führende Todesursache in Indien abgelöst. Die geschätzte weltweite Krankheitslast übersteigt den globalen Durchschnitt von 235 Todesfällen pro 100.000 Menschen, mit altersstandardisierten CVD-Mortalitätsraten von 272 pro 100.000. Die Prävalenz von koronarer Herzkrankheit nimmt in ganz Südostasien zu, wobei Indien in den letzten Jahren führend ist.

CABG mittels medianer Sternotomie ist die am häufigsten verwendete Methode, um dies zu erreichen. Der als "Grafting" bekannte Prozess umfasst die Entnahme einer Vene oder der inneren Brustwandarterie 3 und deren Platzierung sowohl nahe als auch entfernt von der Läsion.

Die gefährdetste Zeit nach der Operation ist die frühe postoperative Phase. Die Reduktion der Lungenfunktion dauert mehrere Monate nach der Operation an.

Um Komplikationen wie Lungenentzündung, Atelektase, Lungeninsuffizienz, Sputumansammlung und verminderten Gasaustausch zu verhindern oder zu reduzieren, war Brustphysiotherapie traditionell ein grundlegender Bestandteil der postoperativen Versorgung.

Patienten, die sich einer CABG unterziehen, wird üblicherweise empfohlen, Atemübungen mit oder ohne mechanische Geräte durchzuführen, um eine Lungenverschlechterung zu verhindern oder zu minimieren. Es stehen verschiedene Brustphysiotherapie-Techniken zur Verfügung. Dazu gehören Hustenunterstützung, frühe Mobilisierung, Haltung, Incentive-Spirometrie (IS), Tiefatmungsübungen, Atemmuskulatur und aktive Zyklus-Atemtechniken (ACBT).

Acapella ist ein vibrationsgetriebenes Atemtherapiegerät, das Schleim aufbricht und Atemwegssekrete fördert. Es ist eine weitere häufig genutzte Methode. Das Gerät kann in jeder Ausrichtung verwendet werden, ob sitzend, stehend oder liegend, abhängig von der Atemgravitation des Patienten. Acapella Selection ist nützlich. Menschen mit Lungenerkrankungen und Problemen mit ihrem Ausscheidungssystem haben weite Atemwege. Einfach zur Verbesserung zerlegbar, ist dieses Gerät ein enormer Vorteil. Die Frequenz und der tatsächliche Widerstand dieses Schleimentferners können ebenfalls eingestellt werden. In weniger als der Hälfte einer natürlichen Brustphysiotherapie-Sitzung können auch die Managementzeiten der Patienten abgeschlossen werden. Das Acapella-Gerät muss von Patienten während der Anwendung nicht entfernt werden.

In verschiedenen klinischen Kontexten gab es zahlreiche Veröffentlichungen, die die Vorteile von alternierender Vibration und Oszillation auf Lungenfunktion und Luftausstoß demonstrieren. Acapella besteht aus einer Metallstange, die an einem Griff und Magneten befestigt ist, sowie einer Anti-Gewichts-Abdeckung. Die Ursache der Oszillation im Luftstrom ist das gelegentliche Aufhören des Luftstroms durch den Stecker, der die magnetische Anziehung bricht und wiederherstellt.

Das Ziel der Incentive-Spirometrie ist es, den Patienten zu einer vollen Inhalation zu bringen, ungehindertes Gähnen oder Stöhnen zu simulieren, das Lungenvolumen zu erhöhen oder aufrechtzuerhalten und den Auswurf von Schleim zu erleichtern.

Infolgedessen nimmt die Verwendung praktischer Werkzeuge zur Erleichterung der Sekretabgabe zu. In den letzten Jahren sind verschiedene Technologien entstanden, die aktuelle Physiotherapie-Ansätze bei der Steigerung von Mobilisierung und Sekretfreisetzung unterstützen. Schriftlicher Bericht mit Fokus auf der Wirksamkeit von Acapella als Werkzeug zur Unterstützung der Sekretclearance bei verschiedenen Lungenerkrankungen.

Die negativen Auswirkungen von Vollnarkose, Intubation und Analgesie auf die mukoziliäre Clearance nach der Operation sind gut dokumentiert. Wenn die Lungenvolumina reduziert sind, wie es in der postoperativen Phase der Fall ist, wird Husten weniger effektiv sein, da die exspiratorische Flussrate direkt mit dem Lungenvolumen korreliert.

Um den postoperativen CABG-Status aufrechtzuerhalten, ist Atemphysiotherapie unerlässlich. Physiotherapeuten nutzen Interventionen wie frühe Mobilisierung, effektive Hustentechniken, postoperative Atemübungen und inspiratorisches Muskeltraining, um die Oxygenierung nach offener Herzchirurgie zu fördern und Lungenvolumenabnahmen und Atelektase zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baghdad, Irak
        • Ibn AL-Betar Teaching Hospital
      • Baghdad, Irak
        • Iraqi Center of Heart Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient, der als Erwachsener zur Koronararterien-Bypass-Operation nach Diagnose einer koronaren Herzkrankheit ins Krankenhaus eingeliefert wird.
  • Zwischen 33 und 60 Jahre alt.
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 16 und 28 kg/m².
  • Patienten mit Asthma oder COPD.
  • Patienten, die eine Reintubation benötigen.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Atemwegsinfektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acapella (oszillatorisches PEP)
Die Versuchsgruppe wird Acapella für 10-15 Minuten pro Sitzung, zweimal täglich, an 2 Tagen vor der Operation und 3 Tage nach der Bypass-Operation einnehmen.
Acapella ist ein vibrationsgesteuertes Atemtherapiegerät, das Schleim auflöst und die Sekretion der Atemwege fördert.
Experimental: Incentivierende Spirometrie
Die experimentelle Gruppe wird nicht dem Acapella ausgesetzt und nimmt nur für 10-15 Minuten pro Sitzung, 2 Mal pro Tag für 2 Tage vor der Operation und drei aufeinanderfolgende Tage nach der CABG-Operation an der Atemtherapie mit dem Incentive Spirometer teil.
ist ein Gerät, das die Menge an Luft berechnet, die in die Lungen eingeatmet wird. Durch das Anheben eines Kolbens im Gerät beim Einatmen misst ein Atemtrainer das Volumen der eingeatmeten Luft.
Kein Eingriff: Routin Care
Die Kontrollgruppe wird weder Acapella noch Incentive-Spirometrie ausgesetzt und erhält lediglich Routinepflege wie Atemübungen, Husten mit geöffneter Stimmritze, Husten und manuelle Perkussion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Zeitfenster: als Basiswert einen Tag vor der Operation (vor der Intervention) und nach der Intervention an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Operation.
Für eine Verbesserung des exspiratorischen Luftstroms, was auf eine Erholung der Lungenfunktion hinweist
als Basiswert einen Tag vor der Operation (vor der Intervention) und nach der Intervention an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Operation.
Arterielle Blutgase (ABG)
Zeitfenster: als Baseline (vor der Intervention) einen Tag vor der Operation und an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Operation und nach der Intervention.
wir sehen die Veränderung des arteriellen Blutgaswerts vor und nach der Intervention
als Baseline (vor der Intervention) einen Tag vor der Operation und an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Operation und nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Acapella Device

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akapella-Therapie

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