Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acapella- ja kannustinspirometrian vaikutus verikaasuihin ja huippuulospäästövirtaukseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen.

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bassima Amir Naji Omar Hilmi, University of Baghdad

Acapellan ja kannustavan spirometrian vaikutus verikaasuihin ja maksimiulospuhallusnopeuteen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko Acapella- ja insentiiviset spirometrit verikaasuihin ja huippuulospuhallusnopeuteen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:

  • Mikä on Acapellan käytön vaikutus verikaasuparametreihin (pao2 ja paco2) ja huippuulospuhallusnopeuteen verrattuna insentiiviseen spirometriaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus?
  • Vaikuttaako insentiivinen spirometria verikaasuparametreihin ja huippuulospuhallusnopeuteen?
  • Vaikuttaako Acapella verikaasuparametreihin ja huippuulospuhallusnopeuteen? Tutkija vertailee verikaasujen tasoja ja huippuulospuhallusnopeutta sepelvaltimon ohitusleikkauspotilailla, jotka saavat Acapellaa ja insentiivistä spirometriaa, ja niillä, jotka eivät saa sitä, nähdäkseen, tehostavatko Acapella ja insentiivinen spirometria verikaasuparametrien ja huippuulospuhallusnopeuden tasoa.

Osallistujat käyttävät Acapellaa ja insentiivistä spirometriaa leikkauksen edellisenä päivänä ja kolmena päivänä leikkauksen jälkeen 10–15 minuuttia kerrallaan kahdesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsairaus on nyt jäänyt sydän- ja verisuonitauteja alemmaksi Intian johtavana kuolinsyynä. Arvioitu maailmanlaajuinen tautitaakka ylittää 235 kuoleman maailmanlaajuisen keskiarvon 100 000 asukasta kohden, ikävakioidut sydän- ja verisuonitautikuolleisuusasteet ovat 272 100 000 asukasta kohden. Sydämen sepelvaltimotaudin esiintyvyys on kasvussa koko Kaakkois-Aasiassa, ja Intia on johtanut tätä kehitystä viime vuosina.

Leikkaus nimeltä CABG on keskusrintalastan avaaminen, joka on yleisin menetelmä sen suorittamiseksi. "Silmukointi"-niminen prosessi sisältää laskimosta tai sisäisestä rintalastan valtimosta 3 otetun osan sijoittamisen sekä lähelle että kauas vauriosta.

Haavoittuvin aika leikkauksen jälkeen on varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso. Keuhkotoiminnan heikkeneminen jatkuu useita kuukausia leikkauksen jälkeen.

Rintakehän fysioterapia on perinteisesti ollut perusosa leikkauksen jälkeistä hoitoa estääkseen tai vähentääkseen komplikaatioita, kuten keuhkokuume, atelektaasi, keuhkojen vajaatoiminta, liman kerääntyminen ja vähentynyt kaasujen vaihto.

CABG-leikkauksen potilaille suositellaan yleisesti hengitysharjoituksia, joko mekaanisten laitteiden kanssa tai ilman, estääkseen tai vähentääkseen keuhkojen heikkenemistä. Rintakehän fysioterapiamenetelmiä on monenlaisia. Näihin kuuluvat yskän tukeminen, varhainen liikkeelle saaminen, asento, kannustava spirometria (IS), syvähappiharjoitukset, hengityslihakset ja aktiivinen syklihengitystekniikka (ACBT).

Acapella on värähtelyyn perustuva hengitysterapialaite, joka hajottaa limaa ja edistää hengitysteiden eritteitä. Se on toinen usein käytetty menetelmä. Laitetta voidaan käyttää missä tahansa asennossa, istuen, seisten tai maaten, riippuen potilaan hengityspainovoimasta. Acapella Selection on hyödyllinen. Keuhkosairauksista ja eritysjärjestelmän ongelmista kärsivillä ihmisillä on leveät hengitystiet. Helposti purettava paranneltavaksi, tämä laite on valtava etu. Tämän lietteenpoistajan taajuutta ja todellista vastusta voidaan myös säätää. Alle puoleen luonnollisen rintakehän fysioterapiasessioon verrattuna potilaiden hallinta-ajat voidaan myös suorittaa. Acapella-laitetta ei tarvitse poistaa potilailta heidän käyttäessään sitä.

Monissa kliinisissä yhteyksissä on lukuisia julkaisuja, jotka osoittavat vaihtoehtoisen värähtelyn ja oskillaation hyödyt keuhkotoimintaan ja ilman ulosvirtaukseen. Acapella on valmistettu kahvaan ja magneettiin kiinnitetystä metallitangosta sekä vastapainokatteesta. Ilmanvirtauksen oskillaation syy on ilmanvirtauksen ajoittainen pysähtyminen tulpan läpi, joka rikkoo ja korjaa magneettisen vetovoiman.

Kannustavan spirometrian tavoitteena on saada potilas hengittämään täysin, matkimaan rajoittamatonta haukotusta tai voihkaisua, lisäämään tai ylläpitämään keuhkojen tilavuutta ja helpottamaan räkäeritystä.

Tämän seurauksena käytännöllisten työkalujen käyttö eritteiden erittämisen helpottamiseksi on lisääntymässä. Erilaisia teknologioita, jotka tukevat nykyisiä fysioterapiamenetelmiä liikkeelle saamisessa ja eritteiden vapauttamisessa, on ilmestynyt viime vuosina. Kirjallinen raportti keskittyy Acapellan tehokkuuteen työkaluna eritteiden poistamisessa erilaisissa keuhkosairauksissa.

Yleisanestesian, intubaation ja kivunlievityksen haittavaikutukset leikkauksen jälkeiseen limakalvon siivouksen poistoon ovat hyvin dokumentoituja. Kun keuhkojen tilavuudet ovat alentuneet, kuten ne ovat leikkauksen jälkeisenä aikana, yskä on vähemmän tehokasta, koska uloshengityksen virtausnopeus on suoraan yhteydessä keuhkojen tilavuuteen.

Leikkauksen jälkeisen CABG-tilan ylläpitämiseksi hengitysfysioterapia on välttämätöntä. Fysioterapeutit käyttävät toimenpiteitä, kuten varhainen liikkeelle saaminen, tehokkaat yskätekniikat, leikkauksen jälkeiset hengitysharjoitukset ja sisäänhengityslihaskoulutus, edistääkseen hapettumista avosydänleikkauksen jälkeen ja vähentääkseen keuhkojen tilavuuden laskuja ja atelektaasia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Baghdad, Irak
        • Ibn AL-Betar Teaching Hospital
      • Baghdad, Irak
        • Iraqi Center of Heart Disease

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, joka on otettu sairaalaan sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen sairastuttuaan sepelvaltimotaudista.
  • Ikä 33 ja 60 vuoden välillä.
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on 16–28 kg/m2.
  • Potilaat, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti (COPD).
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenintubaation.
  • Potilaat, joilla on ollut hengitystieinfektioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acapella (oscilatorinen PEP)
Koehenkilöryhmä käyttää Acapellaa 10–15 minuuttia istuntoa kohden, kaksi kertaa päivässä 2 päivää ennen leikkausta ja 3 päivää CABG-leikkauksen jälkeen.
Acapella on värinävetoinen hengityshoidon laite, joka hajottaa limaa ja edistää hengitysteiden eritteiden poistumista.
Kokeellinen: Kannustinspirometria
Koehenkilöryhmä ei altistu Acapella-laitteelle ja suorittaa vain kannustinspirometriatutkimusta 10–15 minuuttia per istunto, 2 kertaa päivässä 2 päivää ennen leikkausta ja kolmena peräkkäisenä päivänä sydänohitusleikkauksen jälkeen.
on laite, joka laskee keuhkoihin sisäänhengitetyn ilman määrän. Aiheuttamalla laitteen sisällä olevan mäntään nousun hengittäessä sisään, kannustava spirometri mittaa sisäänhengitetyn ilman tilavuuden.
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
vertailuryhmään ei kuulu Acapella- tai insentiivispiriometria, vaan se saa vain rutiininomaista hoitoa kuten hengitysharjoituksia, huffingia, yskintää ja manuaalista perkussiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuulospuhallusnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: perustasolla yksi päivä ennen leikkausta (ennalta) ja leikkauksen jälkeen kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Keuhkotoiminnan paranemista osoittavan uloshengitysilmavirran parantumiseksi
perustasolla yksi päivä ennen leikkausta (ennalta) ja leikkauksen jälkeen kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Arteriaaliverikaasut (ABG)
Aikaikkuna: perusarvona (interventiota edeltävänä) yksi päivä ennen leikkausta ja kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen sekä interventiota seuraavana.
näemme muutoksen arteriaalisissa verikaasuarvossa ennen ja jälkeen toimenpiteen
perusarvona (interventiota edeltävänä) yksi päivä ennen leikkausta ja kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen sekä interventiota seuraavana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acapella Device

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Acapella-terapia

Tilaa