- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337746
El Efecto de Acapella y la Espirometría de Incentivo sobre los Gases Sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo Después del Bypass de la Arteria Coronaria.
Efecto de la Acapella y la Espirometría de Incentivo sobre los Gases Sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo tras un Bypass de la Arteria Coronaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el Acapella y la Espirometría de Incentivo tienen efecto en los Gases Sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo en pacientes sometidos a Cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Cuál es el mayor efecto del uso de Acapella frente a la espirometría de incentivo en los parámetros de gases sanguíneos (pao2 y paco2) y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo en pacientes sometidos a cirugía de bypass de la arteria coronaria?
- ¿Tiene la espirometría de incentivo efecto sobre los parámetros de gases sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo?
- ¿Tiene el Acapella efecto sobre los parámetros de gases sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo? Los investigadores compararán el nivel de gases sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo entre pacientes de Bypass de la Arteria Coronaria que reciben Acapella y Espirometría de Incentivo y aquellos que no lo reciben para ver si el Acapella y la Espirometría de Incentivo funcionan para mejorar el nivel de los parámetros de gases sanguíneos y la Tasa de Flujo Espiratorio Máximo.
Los participantes utilizarán el Acapella y la Espirometría de Incentivo el día antes de la cirugía y durante tres días después de la cirugía durante 10-15 minutos por sesión, dos veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares han superado ahora a las enfermedades cardíacas como la principal causa de mortalidad en la India. La carga mundial estimada de la enfermedad supera la media mundial de 235 muertes por cada 100.000 personas, con tasas de mortalidad por ECV estandarizadas por edad de 272 por cada 100.000. La prevalencia de la enfermedad arterial coronaria está aumentando en todo el sudeste asiático, y la India está a la cabeza en los últimos años.
La CABG mediante esternotomía mediana es el método más utilizado para realizarla. El proceso conocido como "injerto" consiste en tomar una vena o la arteria mamaria interna 3 y colocarla tanto cerca como lejos de la lesión.
El período más vulnerable tras la cirugía es el postoperatorio temprano. La reducción de la función pulmonar continúa durante varios meses después de la cirugía.
Para prevenir o reducir complicaciones como neumonía, atelectasia, insuficiencia pulmonar, acumulación de esputo y disminución del intercambio gaseoso, la fisioterapia torácica ha sido tradicionalmente una parte básica de la atención postoperatoria.
Se aconseja comúnmente a los pacientes sometidos a CABG que realicen ejercicios respiratorios, con o sin dispositivos mecánicos, para prevenir o minimizar el deterioro pulmonar. Existen diversas técnicas de fisioterapia torácica. Entre ellas se incluyen el apoyo a la tos, la movilización temprana, la postura, la espirometría de incentivo (IS), los ejercicios de respiración profunda, los músculos respiratorios y las técnicas de respiración en ciclo activo (ACBT).
Acapella es un dispositivo de terapia respiratoria accionado por vibración que descompone la mucosidad y promueve las secreciones de las vías respiratorias. Es otro método que se utiliza con frecuencia. El aparato puede utilizarse en cualquier orientación, ya sea sentado, de pie o tumbado, dependiendo de la gravedad de la respiración del paciente. La selección de Acapella es útil. Las personas con enfermedades pulmonares y problemas en su sistema excretor tienen vías respiratorias anchas. Fácilmente desmontable para su mejora, este dispositivo es un gran activo. La frecuencia y la resistencia real de este removedor de lodos también pueden ajustarse. En menos de la mitad de una sesión natural de fisioterapia torácica, los tiempos de gestión de los pacientes también pueden completarse. Los pacientes no necesitan retirar el dispositivo Acapella mientras lo utilizan.
En diversos contextos clínicos, se han publicado numerosos artículos que demuestran los beneficios de la vibración y oscilación alternas sobre la función pulmonar y el flujo de aire. Acapella está fabricado con una barra de metal unida a un mango y un imán, así como una cubierta anti-peso. La causa de la oscilación en el flujo de aire es la interrupción ocasional del flujo de aire a través del tapón, que rompe y repara la atracción magnética.
El objetivo de la espirometría de incentivo es que el paciente inhale completamente, simule bostezos o gemidos sin restricciones, aumente o mantenga el volumen pulmonar y facilite la expulsión de flema.
Como resultado, está aumentando el uso de herramientas prácticas para facilitar la descarga secretora. En los últimos años han surgido diferentes tecnologías que apoyan los enfoques actuales de fisioterapia en el aumento de la movilización y la liberación secretora. Informe escrito centrado en la eficacia de Acapella como herramienta para ayudar en la eliminación de secreciones en diversas enfermedades pulmonares.
Los efectos adversos de la anestesia general, la intubación y la analgesia sobre el aclaramiento mucociliar tras la cirugía están bien documentados. Cuando los volúmenes pulmonares se reducen, como ocurre durante el período postoperatorio, la tos será menos efectiva ya que la tasa de flujo espiratorio está directamente correlacionada con el volumen pulmonar.
Para mantener el estado postoperatorio de CABG, la fisioterapia respiratoria es esencial. Los fisioterapeutas utilizan intervenciones como la movilización temprana, técnicas de tos efectivas, ejercicios respiratorios postoperatorios y entrenamiento muscular inspiratorio para promover la oxigenación tras cirugía cardíaca abierta y minimizar las disminuciones del volumen pulmonar y la atelectasia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Irak
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente adulto ingresado en el hospital para cirugía de bypass de la arteria coronaria tras recibir un diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias.
- Tener entre 33 y 60 años de edad.
- Estar dispuesto a participar en la investigación y dar permiso informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos con un índice de masa corporal (IMC) entre 16 y 28 kg/m².
- Pacientes que tienen asma o EPOC.
- Pacientes que necesitan reintubación.
- Pacientes con antecedentes de infección de las vías respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acapella (oscilatorio PEP)
El grupo experimental tomará Acapella durante 10-15 minutos por sesión, dos veces al día durante 2 días antes de la cirugía y 3 días después de la operación de CABG.
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Acapella es un dispositivo de terapia respiratoria impulsado por vibración que descompone la mucosidad y promueve las secreciones de las vías respiratorias.
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Experimental: Espirometría de Incentivo
El grupo experimental no estará expuesto al Acapella y solo realizará Espirometría de Incentivo durante 10-15 minutos por sesión, 2 veces al día durante 2 días antes de la cirugía y tres días consecutivos después de la cirugía de CABG.
|
es un dispositivo que calcula la cantidad de aire que se inspira en los pulmones.
Al hacer que un pistón dentro del dispositivo se eleve al inhalar, un espirómetro de incentivo mide el volumen de aire inspirado.
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Sin intervención: Cuidado Rutinario
el grupo de control no será expuesto a Acapella o Espirometría de Incentivo y solo recibirá cuidados de rutina como ejercicios de respiración, jadeo, tos y percusión manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de Flujo Espiratorio Máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: como línea base un día antes de la cirugía (preintervención) y postintervención en tres días consecutivos después de la cirugía.
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Para la mejora en el flujo de aire espiratorio que indica la recuperación de la función pulmonar
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como línea base un día antes de la cirugía (preintervención) y postintervención en tres días consecutivos después de la cirugía.
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Gases en Sangre Arterial (ABG)
Periodo de tiempo: como referencia (preintervención) un día antes de la cirugía y tres días consecutivos después de la cirugía y posintervención.
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observamos el cambio en los valores de los Gases Arteriales antes y después de la intervención
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como referencia (preintervención) un día antes de la cirugía y tres días consecutivos después de la cirugía y posintervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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