- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07337746
관상동맥 우회술 후 아카펠라와 인센티브 스파이로메트리가 혈액 가스와 최대 호기 유속에 미치는 영향
관상동맥 우회술 후 Acapella와 인센티브 스파이로미터가 혈액 가스 및 최대 호기 유속에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목적은 관상동맥우회술을 받는 환자들에서 Acapella와 인센티브 스파이로메트리가 혈액 가스와 최대 호기 유속에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 해결하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 관상동맥우회술을 받는 환자에서 Acapella 대 인센티브 스파이로메트리 사용이 혈액 가스 매개변수(pao2 및 paco2)와 최대 호기 유속에 미치는 가장 큰 효과는 무엇인가요?
- 인센티브 스파이로메트리가 혈액 가스 매개변수와 최대 호기 유속에 영향을 미치나요?
- Acapella가 혈액 가스 매개변수와 최대 호기 유속에 영향을 미치나요? 연구자들은 Acapella와 인센티브 스파이로메트리를 받는 관상동맥우회술 환자와 받지 않는 환자 사이의 혈액 가스 수치와 최대 호기 유속을 비교하여 Acapella와 인센티브 스파이로메트리가 혈액 가스 매개변수와 최대 호기 유속 수준을 향상시키는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 수술 전날과 수술 후 3일 동안 하루에 두 번, 각 세션당 10-15분 동안 Acapella와 인센티브 스파이로메트리를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도에서 심장 질환은 이제 심혈관 질환에 의해 사망 원인 1위 자리를 내주었습니다. 전 세계적으로 추정된 질병 부담은 10만 명당 235명의 사망률이라는 세계 평균을 초과하며, 연령 표준화된 심혈관 질환 사망률은 10만 명당 272명입니다. 동남아시아 전역에서 관상동맥 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 최근 몇 년간 인도가 이를 주도하고 있습니다.
CABG는 흉골 정중 절개술이 이를 수행하는 데 가장 빈번히 사용되는 방법입니다. "이식"으로 알려진 이 과정은 정맥 또는 내흉동맥 3을 채취하여 병변 근처 및 먼 곳에 배치하는 것을 포함합니다.
수술 후 가장 취약한 시기는 초기 수술 후 기간입니다. 폐 기능 감소는 수술 후 몇 달 동안 지속됩니다.
폐렴, 무기폐, 폐 기능 부전, 가래 축적, 가스 교환 감소를 포함한 합병증을 예방하거나 감소시키기 위해, 흉부 물리 치료는 전통적으로 수술 후 관리의 기본 부분이었습니다.
CABG를 받는 환자들은 폐 기능 저하를 예방하거나 최소화하기 위해 일반적으로 기계적 장치 유무와 관계없이 호흡 운동을 수행하도록 권고받습니다. 다양한 흉부 물리 치료 기술이 이용 가능합니다. 여기에는 기침 지원, 조기 이동성, 자세, 인센티브 스파이로메트리(IS), 심호흡 운동, 호흡 근육, 능동 순환 호흡 기술(ACBT)이 포함됩니다.
아카펠라는 점액을 분해하고 기도 분비를 촉진하는 진동 기반 호흡 치료 장치입니다. 이는 자주 활용되는 또 다른 방법입니다. 이 장치는 환자의 호흡 중력에 따라 앉아서, 서서, 또는 누워서 어떤 방향으로든 사용할 수 있습니다. 아카펠라 선택은 유용합니다. 폐 질환과 배설 시스템 문제가 있는 사람들은 넓은 기도를 가지고 있습니다. 개선을 위해 쉽게 분해할 수 있는 이 장치는 큰 자산입니다. 이 슬러지 제거기의 진동수와 실제 저항도 조절할 수 있습니다. 자연스러운 흉부 물리 치료 세션의 절반 미만 시간 내에 환자의 관리 시간도 완료될 수 있습니다. 아카펠라 장치는 환자들이 사용하는 동안 제거할 필요가 없습니다.
다양한 임상 상황에서, 교대 진동과 진동이 폐 기능과 공기 유출에 미치는 이점을 입증한 많은 논문이 있습니다. 아카펠라는 손잡이와 자석에 부착된 금속 막대와 안티-웨이트 커버로 만들어집니다. 기류 진동의 원인은 플러그를 통한 기류의 간헐적 중단으로, 이는 자기 인력을 깨뜨리고 복구합니다.
인센티브 스파이로메트리의 목표는 환자가 완전히 흡입하도록 하고, 제한 없는 하품이나 신음을 모방하며, 폐 용량을 증가 또는 유지하고, 가래 배출을 용이하게 하는 것입니다.
결과적으로, 분비물 배출을 용이하게 하는 실용적 도구의 사용이 증가하고 있습니다. 최근 몇 년간 이동성과 분비물 배출 증가에서 현대 물리 치료 접근법을 지원하는 다양한 기술이 등장했습니다. 다양한 폐 질환에서 분비물 제거를 돕는 도구로서 아카펠라의 효과에 초점을 맞춘 서면 보고서.
전신 마취, 삽관, 진통제가 수술 후 점액섬모 청소에 미치는 부작용은 잘 문서화되어 있습니다. 수술 후 기간과 같이 폐 용량이 감소했을 때, 호기 유속이 폐 용량과 직접적으로 상관관계가 있기 때문에 기침 효과는 덜 효과적일 것입니다.
수술 후 CABG 상태를 유지하기 위해 호흡 물리 치료는 필수적입니다. 물리치료사들은 개심 수술 후 산소화를 촉진하고 폐 용량 감소와 무기폐를 최소화하기 위해 조기 이동성, 효과적인 기침 기술, 수술 후 호흡 운동, 흡기 근육 훈련과 같은 중재를 활용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
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Baghdad, 이라크
- Iraqi Center of Heart Disease
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥 질환 진단을 받은 후 관상동맥 우회술을 위해 병원에 입원한 성인 환자.
- 33세에서 60세 사이.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 개방적이어야 함.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 16에서 28 kg/m2 사이인 개인.
- 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 있는 환자.
- 재삽관이 필요한 환자.
- 호흡기 감염 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아카펠라 (진동 PEP)
실험군은 수술 전 2일간과 관상동맥우회로이식 수술 후 3일간, 하루에 두 번, 한 번에 10~15분 동안 Acapella를 사용합니다.
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아카펠라는 진동 기반 호흡 치료 장치로, 점액을 분해하고 기도 분비를 촉진합니다.
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실험적: 인센티브 스파이로메트리
실험군은 Acapella에 노출되지 않으며, 수술 전 2일 동안 하루에 2회, 세션 당 10-15분 동안 Incentive Spirometry만 시행하고, 관상동맥우회술(CABG) 수술 후 3일 연속으로 동일하게 시행합니다.
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폐로 흡입된 공기의 양을 계산하는 장치입니다.
흡입할 때 장치 내부의 피스톤을 올리도록 하여 인센티브 스파이로미터는 흡입된 공기의 부피를 측정합니다.
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간섭 없음: 일상 관리
대조군은 Acapella나 인센티브 스파이로메트리에 노출되지 않으며, 호흡 운동, 허핑, 기침 및 수동 타진과 같은 일상적인 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대호기유속 (PEFR)
기간: 수술 전날(중재 전)을 기준으로 하고, 수술 후 연속 3일간 중재 후에.
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폐 기능 회복을 나타내는 호기 기류 개선을 위해
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수술 전날(중재 전)을 기준으로 하고, 수술 후 연속 3일간 중재 후에.
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동맥혈 가스 (ABG)
기간: 수술 전 중재 전 기준으로 수술 하루 전과 수술 후 연속 3일 동안 및 중재 후에.
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우리는 개입 전후의 동맥혈 가스 수치 변화를 관찰합니다
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수술 전 중재 전 기준으로 수술 하루 전과 수술 후 연속 3일 동안 및 중재 후에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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