冠動脈バイパス移植術後の血液ガスとピーク呼気流量に対するアカペラとインセンティブスパイロメトリーの効果。
冠動脈バイパス移植術後の血液ガスとピーク呼気流量率に対するアカペラとインセンティブスパイロメトリーの効果：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、冠動脈バイパス移植術を受ける患者において、アカペラとインセンティブスパイロメトリーが血液ガスとピーク呼気流量に影響を与えるかどうかを明らかにすることです。主な研究課題は以下の通りです：
- 冠動脈バイパス移植術を受ける患者において、アカペラとインセンティブスパイロメトリーの使用が血液ガスパラメータ（PaO2およびPaCO2）とピーク呼気流量に及ぼす影響の比較はどうか？
- インセンティブスパイロメトリーは血液ガスパラメータとピーク呼気流量に影響を与えるか？
- アカペラは血液ガスパラメータとピーク呼気流量に影響を与えるか？
研究者は、アカペラとインセンティブスパイロメトリーを受ける冠動脈バイパス移植術患者と受けない患者の間で、血液ガスレベルとピーク呼気流量を比較し、アカペラとインセンティブスパイロメトリーが血液ガスパラメータとピーク呼気流量の改善に効果があるかどうかを検証します。
参加者は、手術前日と手術後3日間、1回10～15分、1日2回のセッションでアカペラとインセンティブスパイロメトリーを行います。
調査の概要
詳細な説明
心臓病は現在、心血管疾患によってインドの主要な死因として影を薄められています。 推定される世界規模の疾病負荷は、10万人当たり235人の死亡という世界平均を上回り、年齢標準化されたCVD死亡率は10万人当たり272人です。 冠動脈疾患の有病率は東南アジア全体で上昇しており、近年ではインドが先頭に立っています。
CABGにおいて正中胸骨切開は、これを達成するために最も頻繁に使用される方法です。 「グラフト」として知られるプロセスは、静脈または内胸動脈3を採取し、病変の近くおよび遠くの両方に配置することを含みます。
手術後最も脆弱な時期は、術後の初期期間です。 肺機能の低下は、手術後数か月間続きます。
肺炎、無気肺、肺機能不全、痰の貯留、ガス交換の低下などの合併症を予防または軽減するために、胸部理学療法は伝統的に術後ケアの基本的な部分となっています。
CABGを受ける患者は、肺の悪化を予防または最小限に抑えるために、機械的デバイスを使用するかどうかにかかわらず、呼吸運動を行うことが一般的に推奨されています。 さまざまな胸部理学療法技術が利用可能です。 これらには、咳のサポート、早期離床、姿勢、インセンティブスパイロメトリー（IS）、深呼吸運動、呼吸筋、およびアクティブサイクル呼吸法（ACBT）が含まれます。
アカペラは、粘液を分解し、気道分泌物を促進する振動駆動型呼吸療法デバイスです。 これは、頻繁に利用される別の方法です。 この装置は、患者の呼吸重力に応じて、座っている、立っている、または横になっているなど、どの方向でも使用できます。 アカペラセレクションは有用です。 肺疾患と排泄系の問題を抱える人々は、広い気道を持っています。 改善のために簡単に分解できるこの装置は、非常に貴重な資産です。 この汚泥除去装置の周波数と実際の抵抗も調整可能です。 自然な胸部理学療法セッションの半分未満の時間で、患者の管理時間も完了できます。 アカペラデバイスは、患者が使用している間に取り外す必要はありません。
さまざまな臨床状況において、交互の振動と振動が肺機能と空気流出に及ぼす利点を示す多くの論文があります。 アカペラは、ハンドルと磁石に取り付けられた金属棒、およびアンチウェイトカバーから作られています。 気流の振動の原因は、プラグを通る気流が時折停止することであり、これが磁気引力を壊し修復します。
インセンティブスパイロメトリーの目標は、患者に完全に息を吸い込ませ、制限のないあくびやうめきを模倣し、肺容量を増加または維持し、痰の排出を促進することです。
その結果、分泌排出を促進するための実用的なツールの使用が増加しています。 近年、動員と分泌放出を増加させる現在の理学療法アプローチをサポートするさまざまな技術が出現しました。 さまざまな肺疾患における分泌物除去を助けるツールとしてのアカペラの有効性に焦点を当てた書面報告。
全身麻酔、挿管、および鎮痛が手術後の粘膜線毛クリアランスに及ぼす有害な影響は、十分に文書化されています。 術後期間中のように肺容量が減少すると、呼気流量速度が肺容量と直接相関しているため、咳の効果は低下します。
術後のCABG状態を維持するために、呼吸理学療法は不可欠です。 理学療法士は、開胸手術後の酸素化を促進し、肺容量の低下と無気肺を最小限に抑えるために、早期離床、効果的な咳の技術、術後の呼吸運動、および吸気筋トレーニングなどの介入を利用します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
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Baghdad、イラク
- Iraqi Center of Heart Disease
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 冠動脈疾患の診断を受けた後、冠動脈バイパス移植手術のために入院した成人患者。
- 33歳から60歳までの年齢であること。
- 研究への参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供すること。
除外基準：
- 体格指数（BMI）が16から28 kg/m2の範囲にある個人。
- 喘息またはCOPD（慢性閉塞性肺疾患）を有する患者。
- 再挿管が必要な患者。
- 呼吸器感染症の既往歴を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アカペラ（振動式PEP）
実験群は、手術前2日間およびCABG手術後3日間、1日2回、1回10～15分間Acapellaを使用します。
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アカペラは、振動駆動型の呼吸療法デバイスで、粘液を分解し、気道分泌物を促進します。
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実験的：インセンティブスパイロメトリー
実験群はAcapellaに曝露せず、手術前の2日間およびCABG手術後の連続3日間、1日2回、1回あたり10～15分間のインセンティブスパイロメトリーのみを行います。
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は、肺に吸い込まれる空気の量を計算するデバイスです。
装置内のピストンを吸気時に上昇させることで、インセンティブスパイロメーターは吸気量を測定します。
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介入なし：ルーチンケア
コントロール群はアカペラやインセンティブスパイロメトリーに曝露されず、呼吸練習、ハフィング、咳嗽、手動パーカッションなどの通常ケアのみを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク呼気流量（PEFR）
時間枠：手術の1日前（介入前）をベースラインとし、手術後の連続した3日間（介入後）に実施。
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肺機能回復を示す呼気気流の改善のため
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手術の1日前（介入前）をベースラインとし、手術後の連続した3日間（介入後）に実施。
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動脈血液ガス分析（ABG）
時間枠：手術前（介入前）のベースラインとして、手術の1日前および手術後の連続3日間および介入後。
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介入前後の動脈血液ガス値の変化を確認します
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手術前（介入前）のベースラインとして、手術の1日前および手術後の連続3日間および介入後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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