- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07337746
L'Effetto di Acapella e della Spirometria Incentivata sui Gas Ematici e sulla Portata Espiratoria di Picco Dopo l'Innesto di Bypass dell'Arteria Coronaria.
L'Effetto di Acapella e Spirometria Incentivante sui Gas Ematici e sulla Portata Espiratoria di Picco Dopo Bypass Coronarico: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è di scoprire se l'Acapella e la spirometria incentivante abbiano un effetto sui gas nel sangue e sulla portata espiratoria di picco nei pazienti sottoposti a intervento di bypass dell'arteria coronaria. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- Qual è l'effetto maggiore dell'uso dell'Acapella rispetto alla spirometria incentivante sui parametri dei gas nel sangue (pao2 e paco2) e sulla portata espiratoria di picco nei pazienti sottoposti a bypass dell'arteria coronaria?
- La spirometria incentivante ha un effetto sui parametri dei gas nel sangue e sulla portata espiratoria di picco?
- L'Acapella ha un effetto sui parametri dei gas nel sangue e sulla portata espiratoria di picco? I ricercatori confronteranno il livello dei gas nel sangue e la portata espiratoria di picco tra i pazienti sottoposti a bypass dell'arteria coronaria che ricevono Acapella e spirometria incentivante e quelli che non la ricevono per vedere se l'Acapella e la spirometria incentivante funzionano per migliorare il livello dei parametri dei gas nel sangue e la portata espiratoria di picco.
I partecipanti utilizzeranno l'Acapella e la spirometria incentivante il giorno prima dell'intervento e per tre giorni dopo l'intervento per 10-15 minuti per ogni sessione, due volte al giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiache sono state ora eclissate dalle malattie cardiovascolari come principale causa di mortalità in India. Il carico stimato di malattie a livello mondiale supera la media globale di 235 decessi ogni 100.000 persone, con tassi di mortalità per malattie cardiovascolari standardizzati per età di 272 ogni 100.000. La prevalenza della malattia coronarica è in aumento in tutto il Sud-est asiatico, con l'India in prima linea negli ultimi anni.
Il CABG con sternotomia mediana è il metodo più frequentemente utilizzato per realizzarlo. Il processo noto come "innesto" comporta il prelievo di una vena o dell'arteria mammaria interna 3 e il suo posizionamento sia vicino che lontano dalla lesione.
Il periodo più vulnerabile dopo l'intervento chirurgico è il primo periodo postoperatorio. La riduzione della funzione polmonare continua per diversi mesi dopo l'intervento chirurgico.
Al fine di prevenire o ridurre complicazioni tra cui polmonite, atelettasia, insufficienza polmonare, raccolta di espettorato e riduzione dello scambio gassoso, la fisioterapia toracica è tradizionalmente una parte fondamentale delle cure postoperatorie.
Ai pazienti sottoposti a CABG viene comunemente consigliato di eseguire esercizi respiratori, con o senza dispositivi meccanici, al fine di prevenire o minimizzare il deterioramento polmonare. Sono disponibili varie tecniche di fisioterapia toracica. Queste includono supporto alla tosse, mobilizzazione precoce, postura, spirometria incentivante (IS), esercizi di respirazione profonda, muscoli respiratori e tecniche di respirazione a ciclo attivo (ACBT).
L'Acapella è un dispositivo di terapia respiratoria a vibrazione che rompe il muco e promuove le secrezioni delle vie aeree. È un altro metodo che viene frequentemente utilizzato. L'apparecchio può essere utilizzato in qualsiasi orientamento, sia seduti, in piedi o sdraiati, a seconda della gravità respiratoria del paziente. La selezione dell'Acapella è utile. Le persone con malattie polmonari e problemi al sistema escretorio hanno ampie vie aeree. Facilmente smontabile per la pulizia, questo dispositivo è una risorsa preziosa. La frequenza e la reale resistenza di questo rimuovi-fango possono anche essere regolate. In meno della metà di una seduta di fisioterapia toracica naturale, i tempi di gestione dei pazienti possono anche essere completati. Il dispositivo Acapella non deve essere rimosso dai pazienti mentre lo stanno utilizzando.
In vari contesti clinici, sono stati pubblicati numerosi articoli che dimostrano i benefici delle vibrazioni e oscillazioni alternative sulla funzione polmonare e sul flusso d'aria. L'Acapella è composto da una barra di metallo attaccata a un'impugnatura e magnete, nonché da una copertura anti-peso. La causa dell'oscillazione nel flusso d'aria è l'occasionale interruzione del flusso d'aria attraverso il tappo, che rompe e ripristina l'attrazione magnetica.
L'obiettivo della spirometria incentivante è far sì che il paziente inspiri completamente, simuli uno sbadiglio o un gemito libero, aumenti o mantenga il volume polmonare e faciliti l'espulsione del catarro.
Di conseguenza, l'utilizzo di strumenti pratici per facilitare lo scarico secretorio è in aumento. Negli ultimi anni sono emerse diverse tecnologie che supportano gli attuali approcci di fisioterapia nell'aumentare la mobilizzazione e il rilascio secretorio. Rapporto scritto che si concentra sull'efficacia di Acapella come strumento per aiutare la clearance delle secrezioni in varie malattie polmonari.
Gli effetti avversi dell'anestesia generale, dell'intubazione e dell'analgesia sulla clearance mucociliare dopo l'intervento chirurgico sono ben documentati. Quando i volumi polmonari sono ridotti, come accade durante il periodo postoperatorio, la tosse sarà meno efficace poiché la velocità del flusso espiratorio è direttamente correlata al volume polmonare.
Al fine di mantenere lo stato postoperatorio del CABG, la fisioterapia respiratoria è essenziale. I fisioterapisti utilizzano interventi come la mobilizzazione precoce, tecniche di tosse efficaci, esercizi respiratori postoperatori e l'allenamento dei muscoli inspiratori per promuovere l'ossigenazione dopo l'intervento di chirurgia a cuore aperto e minimizzare i cali del volume polmonare e l'atelettasia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Baghdad, Iraq
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Iraq
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un paziente adulto ricoverato in ospedale per intervento di bypass coronarico dopo aver ricevuto una diagnosi di malattia coronarica.
- Avere un'età compresa tra 33 e 60 anni.
- Essere disponibile a prendere parte alla ricerca e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 16 e 28 kg/m2.
- Pazienti affetti da asma o BPCO.
- Pazienti che necessitano di reintubazione.
- Pazienti con anamnesi di infezione delle vie respiratorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acapella (PEP oscillatorio)
Il gruppo sperimentale utilizzerà Acapella per 10-15 minuti per sessione, due volte al giorno per 2 giorni prima dell'intervento e 3 giorni dopo l'operazione di CABG.
|
Acapella è un dispositivo per terapia respiratoria a vibrazione che frammenta il muco e favorisce le secrezioni delle vie aeree.
|
|
Sperimentale: Spirometria Incentivata
Il gruppo sperimentale non sarà esposto all'Acapella e utilizzerà solo la spirometria incentivante per 10-15 minuti per sessione, 2 volte al giorno per 2 giorni prima dell'intervento chirurgico e per tre giorni consecutivi dopo l'intervento di CABG.
|
è un dispositivo che calcola la quantità di aria inspirata nei polmoni.
Facendo sollevare un pistone all'interno del dispositivo durante l'inspirazione, uno spirometro incentivante misura il volume di aria inspirata.
|
|
Nessun intervento: Cura di routine
il gruppo di controllo non sarà esposto ad Acapella o Spirometria Incentivante e riceverà solo cure di routine come esercizi di respirazione, huffing, tosse e percussione manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Portata Espiratoria di Picco (PEFR)
Lasso di tempo: come baseline un giorno prima dell'intervento chirurgico (pre-intervento) e post-intervento in tre giorni consecutivi dopo l'intervento.
|
Per miglioramento del flusso espiratorio che indica il recupero della funzione polmonare
|
come baseline un giorno prima dell'intervento chirurgico (pre-intervento) e post-intervento in tre giorni consecutivi dopo l'intervento.
|
|
Emogasanalisi arteriosa (EGA)
Lasso di tempo: come baseline (pre-intervento) un giorno prima dell'intervento chirurgico e tre giorni consecutivi dopo l'intervento chirurgico e post-intervento.
|
vediamo il cambiamento nei valori degli Emogasanalisi Arteriosi prima e dopo l'intervento
|
come baseline (pre-intervento) un giorno prima dell'intervento chirurgico e tre giorni consecutivi dopo l'intervento chirurgico e post-intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acapella Device
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia Acapella
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito
-
khaled Abdelsattar Gad IbrahimCompletato
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
-
Columbia UniversityTerminato
-
Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino