- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337746
Effekten av Acapella og insentiv spirometri på blodgasser og topp ekspiratorisk flythastighet etter koronar bypass-transplantasjon.
Effekten av Acapella og insentivspirometri på blodgasser og topp ekspiratorisk flythastighet etter koronar bypasskirurgi: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om Acapella og incitamentspirometri har effekt på blodgasser og topp ekspiratorisk flytrate hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
- Hva er den største effekten av å bruke Acapella versus incitamentspirometri på blodgassparametere (pao2 og paco2) og topp ekspiratorisk flytrate hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi?
- Har incitamentspirometri effekt på blodgassparametere og topp ekspiratorisk flytrate?
- Har Acapella effekt på blodgassparametere og topp ekspiratorisk flytrate? Forskeren vil sammenligne nivået av blodgasser og topp ekspiratorisk flytrate mellom koronar bypass-pasienter som mottar Acapella og incitamentspirometri og de som ikke mottar det, for å se om Acapella og incitamentspirometri fungerer for å forbedre nivået av blodgassparametere og topp ekspiratorisk flytrate.
Deltakere vil bruke Acapella og incitamentspirometri dagen før operasjonen og i tre dager etter operasjonen i 10-15 minutter per økt to ganger om dagen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesykdom har nå blitt overgått av hjerte- og karsykdommer som Indias ledende dødsårsak. Den estimerte globale sykdomsbyrden overstiger det globale gjennomsnittet på 235 dødsfall per 100 000 innbyggere, med aldersstandardiserte CVD-dødelighetssatser på 272 per 100 000. Forekomsten av koronar arteriesykdom er på vei oppover i hele Sørøst-Asia, med India i spissen de siste årene.
CABG er median sternotomi er den metoden som oftest brukes for å oppnå det. Prosessen kjent som "grafting" involverer å ta en vene eller indre brystarterie 3 og plassere den både nær og langt fra lesjonen.
Den mest sårbare tiden etter operasjon er den tidlige postoperative perioden. Reduksjonen i lungefunksjon fortsetter i flere måneder etter operasjonen.
For å forebygge eller redusere komplikasjoner som lungebetennelse, atelektase, lungeinsuffisiens, sputumakkumulering og redusert gassutveksling, har brystfysioterapi tradisjonelt vært en grunnleggende del av postoperativ behandling.
Pasienter som gjennomgår CABG blir vanligvis rådet til å utføre pusteøvelser, enten med eller uten mekaniske hjelpemidler, for å forebygge eller minimere lungeforverring. En rekke brystfysioterapiteknikker er tilgjengelige. Disse inkluderer hostestøtte, tidlig mobilisering, stilling, insentiv spirometri (IS), dyp pustøvelser, pustemuskler og aktive sykluspusteteknikker (ACBT).
Acapella er et vibrasjonsdrevet pusteterapienhet som bryter opp slim og fremmer luftveissekresjoner. Det er en annen metode som ofte benyttes. Apparatet kan brukes i hvilken som helst orientering, enten sittende, stående eller liggende, avhengig av pasientens pustegravitasjon. Acapella Selection er nyttig. Personer med lungesykdom og problemer med ekskresjonssystemet har vide luftveier. Lett demonterbar for forbedring, denne enheten er en enorm ressurs. Frekvensen og den faktiske motstanden til denne slamfjerderen kan også justeres. På mindre enn halvparten av en naturlig brystfysioterapisession, kan pasientenes behandlingstider også fullføres. Acapella-enheten trenger ikke å fjernes av pasienter mens de bruker den.
I en rekke kliniske sammenhenger har det vært mange artikler som demonstrerer fordelene med alternerende vibrasjon og oscillasjon på lungefunksjon og luftutstrømning. Acapella er laget av en metallstang festet til et håndtak og magnet, samt et anti-vekt deksel. Årsaken til oscillasjonen i luftstrømmen er den tilfeldige opphøret av luftstrøm gjennom pluggen, som bryter og reparerer den magnetiske tiltrekningen.
Målet med insentiv spirometri er å få pasienten til å inhalere fullstendig, simulere ubegrenset gjesp eller stønn, øke eller opprettholde lungevolum, og lette utstøtingen av slim.
Som et resultat øker bruken av praktiske verktøy for å lette sekretorisk utskillelse. Forskjellige teknologier som støtter nåværende fysioterapitilnærminger i økt mobilisering og sekretorisk frigjøring har dukket opp de siste årene. Skriftlig rapport som fokuserer på effektiviteten av Acapella som et verktøy for å hjelpe med sekresjonsklaring i ulike lungesykdommer.
Bivirkningene av generell anestesi, intubasjon og analgesi på mukociliær klaring etter operasjon er godt dokumentert. Når lungevolumene er redusert, som de er i den postoperative perioden, vil hosting være mindre effektiv siden ekspiratorisk strømningshastighet er direkte korrelert med lungevolum.
For å opprettholde postoperativ CABG-status, er respiratorisk fysioterapi avgjørende. Fysioterapeuter bruker tiltak som tidlig mobilisering, effektive hosteteknikker, postoperative pusteøvelser og inspiratorisk muskeltrening for å fremme oksygenering etter åpen hjertekirurgi og minimere lungevolumreduksjoner og atelektase.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Irak
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient som er voksen innlagt på sykehus for bypassoperasjon etter å ha fått diagnosen kransåresykdom.
- Må være mellom 33 år og 60 år gammel.
- Være villig til å delta i forskningen og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 16 og 28 kg/m².
- Pasienter som har astma eller KOLS.
- Pasienter som trenger reintubasjon.
- Pasienter som har historie med luftveisinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acapella (oscillerende PEP)
Eksperimentgruppen vil bruke Acapella i 10-15 minutter per økt, to ganger per dag i 2 dager før operasjonen og 3 dager etter CABG-operasjonen.
|
Acapella er en vibrasjonsdrevet respirasjonsterapi-enhet som bryter opp slim og fremmer luftveissekresjoner.
|
|
Eksperimentell: Incentiv spirometri
Eksperimentell gruppe vil ikke bli utsatt for Acapella og vil kun utføre insentiv spirometri i 10-15 minutter per økt, 2 ganger per dag i 2 dager før operasjon og tre påfølgende dager etter CABG-operasjon.
|
er en enhet som beregner mengden luft som pustes inn i lungene.
Ved å få en stempel inni enheten til å heve seg når man puster inn, måler en insentivspirometer volumet av innåndet luft.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
kontrollgruppen vil ikke bli eksponert for Acapella eller insentivspirometri og vil kun gjennomgå rutinemessig pleie som pusteøvelser, huffing, hosting og manuell perkusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp ekspiratorisk flythastighet (PEFR)
Tidsramme: som baseline én dag før operasjonen (pre-intervensjon) og post intervensjon i tre påfølgende dager etter operasjonen.
|
For forbedring i ekspiratorisk luftstrøm som indikerer lungefunksjonsgjenoppretting
|
som baseline én dag før operasjonen (pre-intervensjon) og post intervensjon i tre påfølgende dager etter operasjonen.
|
|
Arterielle blodgasser (ABG)
Tidsramme: som en basislinje (pre-intervensjon) én dag før operasjon og tre påfølgende dager etter operasjon og post-intervensjon.
|
vi ser endringen i arterieblodgass-verdiene før og etter intervensjon
|
som en basislinje (pre-intervensjon) én dag før operasjon og tre påfølgende dager etter operasjon og post-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Acapella Device
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .