- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07337746
Влияние Acapella и инспираторного спирометра на газы крови и пиковую скорость выдоха после операции аортокоронарного шунтирования.
Влияние использования акапеллы и инспираторного спирометра на показатели газов крови и пиковую скорость выдоха после коронарного шунтирования: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является выяснение, оказывают ли устройства Acapella и стимулирующая спирометрия влияние на газы крови и пиковую скорость выдоха у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования. Основной вопрос, на который оно направлено:<\/p>
- Каково наибольшее влияние использования Acapella по сравнению со стимулирующей спирометрией на параметры газов крови (paO2 и paCO2) и пиковую скорость выдоха у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование?<\/li>
- Оказывает ли стимулирующая спирометрия влияние на параметры газов крови и пиковую скорость выдоха?<\/li>
- Оказывает ли устройство Acapella влияние на параметры газов крови и пиковую скорость выдоха?
Исследователи сравнят уровень газов крови и пиковой скорости выдоха между пациентами, перенесшими аортокоронарное шунтирование, которые получали терапию с использованием Acapella и стимулирующей спирометрии, и теми, кто её не получал, чтобы определить, способствуют ли устройства Acapella и стимулирующая спирометрия улучшению параметров газов крови и пиковой скорости выдоха.<\/li><\/ul>
Участники будут использовать устройства Acapella и стимулирующую спирометрию за день до операции и в течение трёх дней после операции по 10–15 минут за сеанс два раза в день.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время сердечные заболевания уступили место сердечно-сосудистым заболеваниям как основной причине смертности в Индии. Расчетная глобальная нагрузка болезнями превышает среднемировой показатель в 235 смертей на 100 000 человек, при этом стандартизированные по возрасту показатели смертности от ССЗ составляют 272 на 100 000. Распространенность ишемической болезни сердца растет по всей Юго-Восточной Азии, причем Индия лидирует в последние годы.
АКШ через срединную стернотомию — это метод, который чаще всего используется для его выполнения. Процесс, известный как «шунтирование», включает взятие вены или внутренней грудной артерии 3 и размещение ее как близко, так и далеко от поражения.
Наиболее уязвимым периодом после операции является ранний послеоперационный период. Снижение функции легких продолжается в течение нескольких месяцев после операции.
Для предотвращения или уменьшения осложнений, включая пневмонию, ателектаз, легочную недостаточность, скопление мокроты и снижение газообмена, грудная физиотерапия традиционно является базовой частью послеоперационного ухода.
Пациентам, перенесшим АКШ, обычно рекомендуется выполнять дыхательные упражнения, с механическими устройствами или без них, чтобы предотвратить или минимизировать ухудшение состояния легких. Доступны различные методы грудной физиотерапии. К ним относятся поддержка при кашле, ранняя мобилизация, поза, стимулирующая спирометрия (IS), упражнения на глубокое дыхание, тренировка дыхательных мышц и техники активного циклического дыхания (ACBT).
Акапелла — это устройство для респираторной терапии с вибрацией, которое разжижает слизь и способствует выделениям из дыхательных путей. Это еще один метод, который часто используется. Аппарат можно использовать в любом положении — сидя, стоя или лежа, в зависимости от силы тяжести дыхания пациента. Выбор Акапеллы полезен. У людей с заболеваниями легких и проблемами выделительной системы широкие дыхательные пути. Легко разбирается для улучшения, это устройство является огромным преимуществом. Частоту и реальное сопротивление этого удалителя мокроты также можно регулировать. Менее чем за половину обычного сеанса грудной физиотерапии также могут быть завершены времена управления пациентами. Устройству Акапелла не нужно снимать пациентам во время его использования.
В различных клинических контекстах было множество публикаций, демонстрирующих преимущества альтернативной вибрации и осцилляции для функции легких и оттока воздуха. Акапелла состоит из металлического стержня, прикрепленного к ручке и магниту, а также противоударного чехла. Причиной колебания воздушного потока является периодическое прекращение потока воздуха через пробку, которая разрывает и восстанавливает магнитное притяжение.
Цель стимулирующей спирометрии — заставить пациента сделать полный вдох, имитировать свободную зевоту или стон, увеличить или поддерживать объем легких и облегчить отхождение мокроты.
В результате использование практических инструментов для облегчения выделения секрета увеличивается. В последние годы появились различные технологии, поддерживающие современные физиотерапевтические подходы в увеличении мобилизации и выделения секрета. Письменный отчет, посвященный эффективности Акапеллы как инструмента для помощи в очистке секрета при различных заболеваниях легких.
Неблагоприятные эффекты общей анестезии, интубации и аналгезии на мукоцилиарный клиренс после операции хорошо документированы. Когда объемы легких снижены, как это бывает в послеоперационный период, кашель будет менее эффективным, поскольку скорость выдоха напрямую коррелирует с объемом легких.
Для поддержания послеоперационного статуса после АКШ респираторная физиотерапия необходима. Физиотерапевты используют такие вмешательства, как ранняя мобилизация, эффективные техники кашля, послеоперационные дыхательные упражнения и тренировка инспираторных мышц, чтобы способствовать оксигенации после операции на открытом сердце и минимизировать снижение объема легких и ателектаз.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Ирак
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, являющийся взрослым, госпитализированный в больницу для операции коронарного шунтирования после постановки диагноза ишемической болезни сердца.
- Возраст от 33 до 60 лет.
- Согласие на участие в исследовании и предоставление информированного согласия.
Критерии исключения:
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) от 16 до 28 кг/м².
- Пациенты, страдающие астмой или ХОБЛ.
- Пациенты, которым требуется повторная интубация.
- Пациенты с историей инфекций дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акапелла (осцилляторный ПДКВ)
Экспериментальная группа будет принимать Acapella в течение 10-15 минут за сеанс, два раза в день в течение 2 дней до операции и 3 дней после операции АКШ.
|
Acapella — это вибрационное устройство для респираторной терапии, которое разрушает слизь и способствует отхождению секрета из дыхательных путей.
|
|
Экспериментальный: Стимулирующая спирометрия
Экспериментальная группа не будет подвергаться воздействию Acapella и будет использовать только инспираторный спирометр в течение 10-15 минут за сеанс, 2 раза в день в течение 2 дней до операции и трех последовательных дней после операции АКШ.
|
это устройство, которое вычисляет количество воздуха, вдыхаемого в легкие.
Заставляя поршень внутри устройства подниматься при вдохе, инцентный спирометр измеряет объем вдыхаемого воздуха.
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход
контрольная группа не будет подвергаться воздействию Acapella или стимулирующей спирометрии и будет получать только обычный уход, такой как дыхательные упражнения, форсированный выдох, кашель и перкуссионный массаж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: в качестве исходного уровня за один день до операции (до вмешательства) и после вмешательства в течение трех последовательных дней после операции.
|
Для улучшения экспираторного потока воздуха, что свидетельствует о восстановлении функции легких
|
в качестве исходного уровня за один день до операции (до вмешательства) и после вмешательства в течение трех последовательных дней после операции.
|
|
Газы артериальной крови (ГАК)
Временное ограничение: в качестве исходного уровня (до вмешательства) за один день до операции и в течение трех последовательных дней после операции и после вмешательства.
|
мы видим изменение показателей газового состава артериальной крови до и после вмешательства
|
в качестве исходного уровня (до вмешательства) за один день до операции и в течение трех последовательных дней после операции и после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Acapella Device
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .