Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Acapella och incitamentsspirometri på blodgaser och topp exspiratoriskt flöde efter kranskärlsbypassoperation.

4 januari 2026 uppdaterad av: Bassima Amir Naji Omar Hilmi, University of Baghdad

Effekten av Acapella och incitamentsspirometri på blodgaser och topputandningsflöde efter kranskärlsbypassoperation: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om Acapella och incitamentsspirometri har effekt på blodgas och maximala utandningsflödet hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation. Huvudfrågan som studien syftar att besvara är:

  • Vilken är den största effekten av att använda Acapella jämfört med incitamentsspirometri på blodgasparametrar (pao2 och paco2) och maximala utandningsflödet hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation?
  • Har incitamentsspirometri effekt på blodgasparametrar och maximala utandningsflödet?
  • Har Acapella effekt på blodgasparametrar och maximala utandningsflödet? Forskarna kommer att jämföra nivån av blodgaser och maximala utandningsflödet mellan kranskärlsbypasspatienter som får Acapella och incitamentsspirometri och de som inte får det för att se om Acapella och incitamentsspirometri fungerar för att förbättra nivån av blodgasparametrar och maximala utandningsflödet.

Deltagarna kommer att använda Acapella och incitamentsspirometri dagen före operationen och i tre dagar efter operationen i 10-15 minuter per session två gånger om dagen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Hjärtsjukdom har nu överträffats av kardiovaskulära sjukdomar som Indias främsta dödsorsak. Den beräknade globala sjukdomsbördan överskrider det globala genomsnittet på 235 dödsfall per 100 000 personer, med åldersstandardiserade CVD-dödlighetstal på 272 per 100 000. Förekomsten av kranskärlssjukdom ökar i hela Sydostasien, med Indien i spetsen de senaste åren.

CABG är median sternotomi är den metod som oftast används för att uppnå det. Processen som kallas "grafting" innebär att man tar en ven eller inre mjölkkärlsartär 3 och placerar den både nära och långt från läsonen.

Den mest sårbara tiden efter operationen är den tidiga postoperativa perioden. Minskningen av lungfunktionen fortsätter i flera månader efter operationen.

För att förhindra eller minska komplikationer som lunginflammation, atelektas, lungsvikt, slemansamling och minskad gasutbyte har bröstfysioterapi traditionellt varit en grundläggande del av postoperativ vård.

Patienter som genomgår CABG rekommenderas vanligtvis att utföra andningsövningar, antingen med eller utan mekaniska hjälpmedel, för att förhindra eller minimera lungförsämring. En mängd olika bröstfysioterapitekniker finns tillgängliga. Dessa inkluderar hoststöd, tidig mobilisering, ställning, incitamentspirometri (IS), djupa andningsövningar, andningsmuskler och aktiva cykelandningstekniker (ACBT).

Acapella är en vibrationsdriven respiratorisk terapeutisk enhet som bryter upp slem och främjar luftvägsutsöndringar. Det är en annan metod som ofta används. Apparaten kan användas i vilken orientering som helst, vare sig sittande, stående eller liggande, beroende på patientens andningsgravitation. Acapella Selection är användbart. Personer med lungsjukdom och problem med deras utsöndringssystem har breda luftvägar. Lätt demonterbar för förbättring är denna enhet en enorm tillgång. Frekvensen och det verkliga motståndet hos denna slamavlägsnare kan också justeras. På mindre än hälften av en vanlig bröstfysioterapisession kan patienternas hanteringstider också slutföras. Acapella-enheten behöver inte tas bort av patienter medan de använder den.

I en mängd olika kliniska sammanhang har det funnits många artiklar som visar fördelarna med alternerande vibration och oscillation på lungfunktion och luftutflöde. Acapella är tillverkad av en metallstång fäst vid ett handtag och magnet, samt ett anti-viktskydd. Orsaken till oscillationen i luftflödet är det tillfälliga upphörandet av luftflödet genom proppen, som bryter och reparerar den magnetiska attraktionen.

Målet med incitamentspirometri är att få patienten att inhalera fullt ut, simulera obegränsat gäspande eller stönande, öka eller bibehålla lungvolym och underlätta utstötning av slem.

Som ett resultat ökar användningen av praktiska verktyg för att underlätta sekretorisk utsöndring. Olika teknologier som stödjer nuvarande fysioterapimetoder för att öka mobilisering och sekretorisk frisättning har dykt upp de senaste åren. Skriven rapport som fokuserar på effektiviteten av Acapella som ett verktyg för att hjälpa till med sekretrening vid olika lungsjukdomar.

De negativa effekterna av allmän anestesi, intubation och analgetika på mukociliär rengöring efter operation är väl dokumenterade. När lungvolymerna är reducerade, som de är under den postoperativa perioden, kommer hostandet att vara mindre effektivt eftersom expiratorisk flödeshastighet är direkt korrelerad med lungvolym.

För att bibehålla postoperativ CABG-status är respiratorisk fysioterapi avgörande. Fysioterapeuter använder interventioner som tidig mobilisering, effektiva hosttekniker, postoperativa andningsövningar och inspiratorisk muskelträning för att främja syresättning efter öppen hjärtkirurgi och minimera lungvolymsminskningar och atelektas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • Ibn AL-Betar Teaching Hospital
      • Baghdad, Irak
        • Iraqi Center of Heart Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En patient som är vuxen och har blivit inlagd på sjukhus för kranskärlsbypassoperation efter att ha fått diagnosen kranskärlssjukdom.
  • Måste vara mellan 33 och 60 år gammal.
  • Måste vara öppen för att delta i forskningen och ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Individer med kroppsmassaindex (BMI) mellan 16 och 28 kg/m2.
  • Patienter som har astma eller KOL.
  • Patienter som behöver reintubation.
  • Patienter som har en historia av luftvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acapella (oscillerande PEP)
Experimentgruppen kommer att använda Acapella i 10-15 minuter per session, två gånger per dag under 2 dagar före operationen och 3 dagar efter CABG-operationen.
Acapella är en vibrationsdriven respiratorisk terapienhet som bryter upp slem och främjar luftvägssekretioner.
Experimentell: Incentivspirometri
Den experimentella gruppen kommer inte att utsättas för Acapella och kommer endast att använda incitamentsspirometri i 10-15 minuter per session, 2 gånger om dagen i 2 dagar före operationen och tre på varandra följande dagar efter CABG-operationen.
är en apparat som beräknar mängden luft som andas in i lungorna. Genom att få en kolv inuti apparaten att höjas vid inandning, mäter en incitamentsspirometer volymen av inandad luft.
Inget ingripande: Rutinvård
kontrollgruppen kommer inte att utsättas för Acapella eller incitamentsspirometri och kommer endast att få rutinmässig vård som andningsövningar, puffning, hostning och manuell perkussion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp Exspiratorisk Flödeshastighet (PEFR)
Tidsram: som baslinje en dag före operation (före intervention) och efter intervention under tre på varandra följande dagar efter operation.
För förbättring i expiratorisk luftflöde som indikerar återhämtning av lungfunktion
som baslinje en dag före operation (före intervention) och efter intervention under tre på varandra följande dagar efter operation.
Arteriell blodgasanalys (ABG)
Tidsram: som en baslinje (före intervention) en dag före operation och tre på varandra följande dagar efter operation och efter intervention.
vi ser förändringen i arteriellt blodgassvärde före och efter intervention
som en baslinje (före intervention) en dag före operation och tre på varandra följande dagar efter operation och efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Acapella Device

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera