Het effect van Acapella en incentive-spirometrie op bloedgassen en piekexpiratoire stroomsnelheid na coronaire bypassoperatie.
Het effect van Acapella en incentive-spirometrie op bloedgassen en piek expiratoire flow na coronairarterie-bypassoperatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of de Acapella en Incentive Spirometer een effect hebben op de Bloedgaswaarden en de Piek Expiratoire Stroomsnelheid bij patiënten die een Coronaire Bypass-operatie ondergaan. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
- Wat is het meest effectieve gebruik van de Acapella versus incentive spirometrie op bloedgasparameters (pao2 en paco2) en Piek Expiratoire Stroomsnelheid bij patiënten die een coronaire bypass-operatie ondergaan?
- Heeft de incentive spirometer effect op bloedgasparameters en Piek Expiratoire Stroomsnelheid?
- Heeft de Acapella effect op bloedgasparameters en Piek Expiratoire Stroomsnelheid? Onderzoekers zullen het niveau van bloedgaswaarden en Piek Expiratoire Stroomsnelheid vergelijken tussen Coronaire Bypass-patiënten die Acapella en Incentive Spirometer ontvangen en degenen die dit niet ontvangen om te zien of de Acapella en de Incentive Spirometer werken om het niveau van bloedgasparameters en Piek Expiratoire Stroomsnelheid te verbeteren.
Deelnemers zullen de Acapella en incentive Spirometer gebruiken op de dag voor de operatie en gedurende drie dagen na de operatie gedurende 10-15 minuten per sessie, twee keer per dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartziekte is nu overschaduwd door hart- en vaatziekten als belangrijkste doodsoorzaak in India. De geschatte wereldwijde ziektelast overschrijdt het wereldwijde gemiddelde van 235 sterfgevallen per 100.000 mensen, met leeftijdsgestandaardiseerde CVD-sterftecijfers van 272 per 100.000. De prevalentie van coronaire hartziekte neemt toe in heel Zuidoost-Azië, waarbij India de afgelopen jaren voorop loopt.
CABG via mediane sternotomie is de meest gebruikte methode om dit te bereiken. Het proces dat 'bypass-chirurgie' wordt genoemd, omvat het nemen van een ader of interne borstslagader en deze zowel dichtbij als ver van de laesie te plaatsen.
De meest kwetsbare periode na de operatie is de vroege postoperatieve periode. De vermindering van de longfunctie houdt enkele maanden na de operatie aan.
Om complicaties zoals longontsteking, atelectase, longinsufficiëntie, sputumophoping en verminderde gasuitwisseling te voorkomen of te verminderen, is thoraxfysiotherapie traditioneel een basisonderdeel van postoperatieve zorg.
Patiënten die CABG ondergaan, wordt algemeen geadviseerd om ademhalingsoefeningen uit te voeren, al dan niet met mechanische hulpmiddelen, om longverslechtering te voorkomen of te minimaliseren. Er zijn verschillende thoraxfysiotherapietechnieken beschikbaar. Deze omvatten hoestondersteuning, vroege mobilisatie, houding, incentive spirometrie (IS), diepe ademhalingsoefeningen, ademhalingsspieren en actieve cyclus ademhalingstechnieken (ACBT).
Acapella is een door trilling aangedreven respiratietherapieapparaat dat slijm afbreekt en luchtwegsecretie bevordert. Het is een andere methode die vaak wordt gebruikt. Het apparaat kan in elke oriëntatie worden gebruikt, zittend, staand of liggend, afhankelijk van de ademhalingszwaartekracht van de patiënt. Acapella Selectie is nuttig. Mensen met longziekte en problemen met hun uitscheidingssysteem hebben brede luchtwegen. Gemakkelijk uit elkaar te halen voor verbetering, dit apparaat is een enorm voordeel. De frequentie en werkelijke weerstand van deze slibverwijderaar kunnen ook worden aangepast. In minder dan de helft van een natuurlijke thoraxfysiotherapiesessie kunnen ook de behandelings tijden van patiënten worden voltooid. Het Acapella-apparaat hoeft niet door patiënten te worden verwijderd terwijl ze het gebruiken.
In verschillende klinische contexten zijn er talloze artikelen die de voordelen van alternatieve trilling en oscillatie op longfunctie en luchtuitstroom aantonen. Acapella bestaat uit een metalen staaf bevestigd aan een handvat en magneet, evenals een anti-gewicht deksel. De oorzaak van de oscillatie in luchtstroom is de incidentele onderbreking van luchtstroom door de plug, die de magnetische aantrekking verbreekt en herstelt.
Het doel van incentive spirometrie is om de patiënt volledig te laten inademen, onbelemmerd geeuwen of kreunen te simuleren, longvolume te vergroten of te behouden en de uitdrijving van slijm te vergemakkelijken.
Als gevolg daarvan neemt het gebruik van praktische hulpmiddelen om secretoire afscheiding te vergemakkelijken toe. Er zijn de afgelopen jaren verschillende technologieën ontstaan die huidige fysiotherapiebenaderingen ondersteunen bij het vergroten van mobilisatie en secretoire afgifte. Geschreven rapport gericht op de effectiviteit van Acapella als hulpmiddel om te helpen bij secretieklaring bij verschillende longziekten.
De bijwerkingen van algemene anesthesie, intubatie en analgesie op mucociliaire klaring na een operatie zijn goed gedocumenteerd. Wanneer longvolumes verminderd zijn, zoals tijdens de postoperatieve periode, zal hoesten minder effectief zijn omdat expiratoire stroomsnelheid direct gecorreleerd is met longvolume.
Om de postoperatieve CABG-status te behouden, is respiratoire fysiotherapie essentieel. Fysiotherapeuten gebruiken interventies zoals vroege mobilisatie, effectieve hoesttechnieken, postoperatieve ademhalingsoefeningen en inspiratoire spiertraining om oxygenatie na openhartchirurgie te bevorderen en longvolumeverminderingen en atelectase te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
-
Baghdad, Irak
- Iraqi Center of Heart Disease
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een patiënt die volwassen is en is opgenomen in het ziekenhuis voor een coronaire bypassoperatie na de diagnose van coronaire hartziekte.
- Tussen de 33 en 60 jaar oud zijn.
- Bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een body mass index (BMI) tussen 16 en 28 kg/m².
- Patiënten met astma of COPD.
- Patiënten die herintubatie nodig hebben.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van luchtweginfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acapella (oscillerende PEP)
De experimentele groep zal Acapella gedurende 10-15 minuten per sessie, twee keer per dag gebruiken, gedurende 2 dagen vóór de operatie en 3 dagen na de CABG-operatie.
|
Acapella is een vibratie-gestuurd respiratoir therapieapparaat dat slijm afbreekt en luchtwegsecretie bevordert.
|
|
Experimenteel: Incentive Spirometrie
De experimentele groep zal niet worden blootgesteld aan Acapella en zal alleen Incentive Spirometry uitvoeren gedurende 10-15 minuten per sessie, 2 keer per dag gedurende 2 dagen vóór de operatie en drie opeenvolgende dagen na CABG-chirurgie.
|
is een apparaat dat de hoeveelheid lucht berekent die in de longen wordt ingeademd.
Door een zuiger in het apparaat omhoog te laten komen bij het inademen, meet een incentive spirometer het volume van de ingeademde lucht.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Zorg
de controlegroep wordt niet blootgesteld aan Acapella of Incentive Spirometrie en krijgt alleen routinematige zorg zoals ademhalingsoefeningen, huffen, hoesten en manuele percussie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek Expiratoire Stroomsnelheid (PEFR)
Tijdsspanne: als uitgangswaarde één dag vóór de operatie (pre-interventie) en post-interventie op drie opeenvolgende dagen na de operatie.
|
Voor verbetering in expiratoire luchtstroom die duidt op herstel van longfunctie
|
als uitgangswaarde één dag vóór de operatie (pre-interventie) en post-interventie op drie opeenvolgende dagen na de operatie.
|
|
Arteriële Bloedgasanalyse (ABG)
Tijdsspanne: als een basislijn (pre-interventie) één dag vóór de operatie en drie opeenvolgende dagen na de operatie en post-interventie.
|
we zien de verandering in arteriële bloedgaswaarden voor en na de interventie
|
als een basislijn (pre-interventie) één dag vóór de operatie en drie opeenvolgende dagen na de operatie en post-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Acapella Device
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .