- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337746
L'effet de l'Acapella et de la spirométrie incitative sur les gaz du sang et le débit expiratoire de pointe après un pontage aorto-coronarien.
Effet de l'Acapella et de la spirométrie incitative sur les gaz du sang et le débit expiratoire de pointe après pontage aortocoronarien : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'Acapella et la spirométrie incitative ont un effet sur la gazométrie sanguine et le débit expiratoire de pointe chez les patients subissant un pontage aortocoronarien. La principale question à laquelle il cherche à répondre est :
- Quel est l'effet le plus important de l'utilisation de l'Acapella par rapport à la spirométrie incitative sur les paramètres de la gazométrie sanguine (paO2 et paCO2) et le débit expiratoire de pointe chez les patients subissant un pontage aortocoronarien ?
- La spirométrie incitative a-t-elle un effet sur les paramètres de la gazométrie sanguine et le débit expiratoire de pointe ?
- L'Acapella a-t-il un effet sur les paramètres de la gazométrie sanguine et le débit expiratoire de pointe ? Les chercheurs compareront les niveaux de gaz du sang et le débit expiratoire de pointe entre les patients subissant un pontage aortocoronarien qui reçoivent l'Acapella et la spirométrie incitative et ceux qui ne les reçoivent pas pour voir si l'Acapella et la spirométrie incitative fonctionnent pour améliorer les niveaux des paramètres de la gazométrie sanguine et le débit expiratoire de pointe.
Les participants utiliseront l'Acapella et la spirométrie incitative la veille de l'opération et pendant trois jours après l'opération pendant 10 à 15 minutes par session, deux fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires ont désormais éclipsé les maladies cardiaques en tant que principale cause de mortalité en Inde. Le fardeau mondial estimé de la maladie dépasse la moyenne mondiale de 235 décès pour 100 000 personnes, avec des taux de mortalité par MCV standardisés selon l'âge de 272 pour 100 000. La prévalence de la maladie coronarienne est en augmentation dans toute l'Asie du Sud-Est, l'Inde étant en tête ces dernières années.
Le pontage aortocoronarien par sternotomie médiane est la méthode la plus fréquemment utilisée pour y parvenir. Le processus appelé « greffe » consiste à prélever une veine ou l'artère mammaire interne 3 et à la placer à la fois près et loin de la lésion.
La période la plus vulnérable après la chirurgie est la période postopératoire précoce. La réduction de la fonction pulmonaire se poursuit pendant plusieurs mois après la chirurgie.
Afin de prévenir ou de réduire les complications telles que la pneumonie, l'atélectasie, l'insuffisance pulmonaire, l'accumulation de crachats et la diminution des échanges gazeux, la kinésithérapie thoracique a traditionnellement été un élément fondamental des soins postopératoires.
Il est couramment conseillé aux patients subissant un pontage aortocoronarien de pratiquer des exercices respiratoires, avec ou sans dispositifs mécaniques, afin de prévenir ou de minimiser la détérioration pulmonaire. Une variété de techniques de kinésithérapie thoracique sont disponibles. Celles-ci incluent le support de la toux, la mobilisation précoce, la posture, la spirométrie incitative (SI), les exercices de respiration profonde, les muscles respiratoires et les techniques de respiration en cycle actif (ACBT).
Acapella est un dispositif de thérapie respiratoire à vibration qui décompose le mucus et favorise les sécrétions des voies respiratoires. C'est une autre méthode fréquemment utilisée. L'appareil peut être utilisé dans n'importe quelle orientation, assis, debout ou allongé, en fonction de la gravité de la respiration du patient. La sélection Acapella est utile. Les personnes atteintes de maladie pulmonaire et de problèmes de leur système excréteur ont de larges voies respiratoires. Facilement démontable pour amélioration, cet appareil est un atout considérable. La fréquence et la résistance réelle de ce déboucheur de boue peuvent également être ajustées. En moins de la moitié d'une séance de kinésithérapie thoracique naturelle, les temps de gestion des patients peuvent également être terminés. Le dispositif Acapella n'a pas besoin d'être retiré par les patients pendant qu'ils l'utilisent.
Dans divers contextes cliniques, de nombreux articles ont démontré les bénéfices des vibrations et oscillations alternées sur la fonction pulmonaire et le débit d'air. Acapella est constitué d'une barre métallique fixée à une poignée et à un aimant, ainsi que d'un couvercle anti-poids. La cause de l'oscillation du débit d'air est l'arrêt occasionnel du flux d'air à travers le bouchon, qui rompt et rétablit l'attraction magnétique.
L'objectif de la spirométrie incitative est d'amener le patient à inspirer pleinement, simuler un bâillement ou un gémissement sans restriction, augmenter ou maintenir le volume pulmonaire et faciliter l'expulsion des glaires.
Par conséquent, l'utilisation d'outils pratiques pour faciliter la décharge sécrétoire augmente. Différentes technologies qui soutiennent les approches actuelles de kinésithérapie pour augmenter la mobilisation et la libération sécrétoire ont émergé ces dernières années. Rapport écrit se concentrant sur l'efficacité d'Acapella en tant qu'outil pour aider à l'évacuation des sécrétions dans diverses maladies pulmonaires.
Les effets indésirables de l'anesthésie générale, de l'intubation et de l'analgésie sur la clairance mucociliaire après la chirurgie sont bien documentés. Lorsque les volumes pulmonaires sont réduits, comme c'est le cas pendant la période postopératoire, la toux sera moins efficace puisque le débit expiratoire est directement corrélé au volume pulmonaire.
Afin de maintenir l'état postopératoire du pontage aortocoronarien, la kinésithérapie respiratoire est essentielle. Les kinésithérapeutes utilisent des interventions telles que la mobilisation précoce, des techniques de toux efficaces, des exercices respiratoires postopératoires et l'entraînement des muscles inspirateurs pour favoriser l'oxygénation après une chirurgie à cœur ouvert et minimiser les baisses de volume pulmonaire et l'atélectasie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
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Baghdad, Irak
- Iraqi Center of Heart Disease
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Un patient adulte admis à l'hôpital pour une chirurgie de pontage aorto-coronarien après avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne.
- Âgé entre 33 ans et 60 ans.
- Être ouvert à participer à la recherche et donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant un indice de masse corporelle (IMC) entre 16 et 28 kg/m².
- Les patients souffrant d'asthme ou de BPCO.
- Les patients nécessitant une réintubation.
- Les patients ayant des antécédents d'infection des voies respiratoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acapella (PEP oscillatoire)
Le groupe expérimental utilisera l'Acapella pendant 10 à 15 minutes par séance, deux fois par jour pendant 2 jours avant l'opération et 3 jours après l'intervention de pontage aorto-coronarien.
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L'Acapella est un dispositif de thérapie respiratoire à vibration qui décompose le mucus et favorise les sécrétions des voies respiratoires.
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Expérimental: Spirométrie incitative
Le groupe expérimental ne sera pas exposé à l'Acapella et ne pratiquera que la spirométrie incitative pendant 10 à 15 minutes par séance, 2 fois par jour pendant 2 jours avant la chirurgie et trois jours consécutifs après la chirurgie de pontage aorto-coronarien.
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est un appareil qui calcule la quantité d'air inspirée dans les poumons.
En faisant monter un piston à l'intérieur de l'appareil lors de l'inspiration, un spiromètre incitatif mesure le volume d'air inspiré. |
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Aucune intervention: Soins Routiniers
le groupe témoin ne sera pas exposé à l'Acapella ou à la spirométrie incitative et ne recevra que des soins de routine comme des exercices respiratoires, des expirations forcées, de la toux et des percussions manuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit Expiratoire de Pointe (DEP)
Délai: au départ un jour avant l'intervention (pré-intervention) et post-intervention pendant trois jours consécutifs après l'intervention.
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Pour une amélioration du débit expiratoire indiquant une récupération de la fonction pulmonaire
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au départ un jour avant l'intervention (pré-intervention) et post-intervention pendant trois jours consécutifs après l'intervention.
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Gaz du sang artériel (GSA)
Délai: comme ligne de base (pré-intervention) un jour avant la chirurgie et trois jours consécutifs après la chirurgie et post-intervention.
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nous observons le changement de la valeur des Gaz du Sang Artériel avant et après l'intervention
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comme ligne de base (pré-intervention) un jour avant la chirurgie et trois jours consécutifs après la chirurgie et post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Acapella Device
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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