- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337746
O Efeito da Acapella e da Espirometria de Incentivo nos Gases Sanguíneos e na Taxa de Fluxo Expiratório Máximo Após a Revascularização do Miocárdio.
O Efeito do Acapella e da Espirometria de Incentivo nos Gases Sanguíneos e no Pico de Fluxo Expiratório Após Bypass da Artéria Coronária: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o Acapella e o Espirómetro de Incentivo têm efeito nos Gases Sanguíneos e na Taxa de Fluxo Expiratório Máximo em pacientes submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio. A principal questão que pretende responder é:
- Qual é o efeito mais significativo do uso do Acapella versus do espirómetro de incentivo nos parâmetros dos gases sanguíneos (pao2 e paco2) e na Taxa de Fluxo Expiratório Máximo em pacientes submetidos à revascularização do miocárdio?
- O espirómetro de incentivo tem efeito nos parâmetros dos gases sanguíneos e na Taxa de Fluxo Expiratório Máximo?
- O Acapella tem efeito nos parâmetros dos gases sanguíneos e na Taxa de Fluxo Expiratório Máximo? O investigador comparará o Nível de Gases Sanguíneos e a Taxa de Fluxo Expiratório Máximo entre pacientes de Revascularização do Miocárdio que recebem Acapella e Espirómetro de Incentivo e aqueles que não o recebem para ver se o Acapella e o Espirómetro de Incentivo funcionam para melhorar o nível dos parâmetros dos gases sanguíneos e a Taxa de Fluxo Expiratório Máximo.
Os participantes realizarão o Acapella e o Espirómetro de Incentivo no dia anterior à cirurgia e durante três dias após a cirurgia, durante 10-15 minutos por sessão, duas vezes por dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca foi agora ultrapassada pelas doenças cardiovasculares como principal causa de mortalidade na Índia. A estimativa da carga mundial da doença supera a média global de 235 mortes por 100.000 pessoas, com taxas de mortalidade por DCV padronizadas por idade de 272 por 100.000. A prevalência da doença arterial coronária está a aumentar em todo o Sudeste Asiático, com a Índia a liderar o caminho nos últimos anos.
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) através de esternotomia mediana é o método mais frequentemente utilizado para a realizar. O processo conhecido como "enxerto" envolve a retirada de uma veia ou da artéria mamária interna e a sua colocação tanto perto como longe da lesão.
O período mais vulnerável após a cirurgia é o pós-operatório imediato. A redução da função pulmonar continua durante vários meses após a cirurgia.
Para prevenir ou reduzir complicações, incluindo pneumonia, atelectasia, insuficiência pulmonar, acumulação de expectoração e diminuição da troca gasosa, a fisioterapia respiratória tem sido tradicionalmente uma parte fundamental dos cuidados pós-operatórios.
É comum recomendar-se a doentes submetidos a CABG que realizem exercícios respiratórios, com ou sem dispositivos mecânicos, para prevenir ou minimizar a deterioração pulmonar. Estão disponíveis diversas técnicas de fisioterapia respiratória. Estas incluem apoio à tosse, mobilização precoce, postura, espirometria de incentivo (IS), exercícios de respiração profunda, músculos respiratórios e técnicas de respiração em ciclo ativo (ACBT).
O Acapella é um dispositivo de terapia respiratório acionado por vibração que fragmenta o muco e promove as secreções das vias aéreas. É outro método frequentemente utilizado. O aparelho pode ser utilizado em qualquer orientação, seja sentado, de pé ou deitado, dependendo da gravidade da respiração do doente. A Seleção Acapella é útil. Pessoas com doença pulmonar e problemas no sistema excretor têm vias aéreas alargadas. Facilmente desmontável para limpeza, este dispositivo é um recurso valioso. A frequência e a resistência real deste removedor de secreções também podem ser ajustadas. Em menos de metade de uma sessão de fisioterapia respiratória convencional, os tempos de gestão dos doentes também podem ser concluídos. O dispositivo Acapella não precisa de ser removido pelos doentes enquanto o estão a utilizar.
Em diversos contextos clínicos, têm sido publicados numerosos artigos demonstrando os benefícios da vibração e oscilação alternadas na função pulmonar e no fluxo aéreo. O Acapella é composto por uma barra metálica ligada a uma pega e a um íman, bem como por uma tampa anti-peso. A causa da oscilação no fluxo de ar é a interrupção ocasional do fluxo de ar através da peça, que quebra e restaura a atração magnética.
O objetivo da espirometria de incentivo é fazer com que o doente inspire profundamente, simule um bocejo ou suspiro desimpedido, aumente ou mantenha o volume pulmonar e facilite a expulsão da expectoração.
Consequentemente, o uso de ferramentas práticas para facilitar a eliminação de secreções está a aumentar. Nos últimos anos, surgiram diferentes tecnologias que apoiam as abordagens atuais da fisioterapia no aumento da mobilização e libertação de secreções. Relatório escrito focando a eficácia do Acapella como ferramenta para auxiliar na limpeza de secreções em várias doenças pulmonares.
Os efeitos adversos da anestesia geral, intubação e analgesia na depuração mucociliar após a cirurgia estão bem documentados. Quando os volumes pulmonares estão reduzidos, como acontece no período pós-operatório, a tosse será menos eficaz, uma vez que a taxa de fluxo expiratório está diretamente correlacionada com o volume pulmonar.
Para manter o estado pós-operatório da CABG, a fisioterapia respiratória é essencial. Os fisioterapeutas utilizam intervenções como mobilização precoce, técnicas de tosse eficazes, exercícios respiratórios pós-operatórios e treino muscular inspiratório para promover a oxigenação após cirurgia cardíaca aberta e minimizar os declínios do volume pulmonar e a atelectasia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Baghdad, Iraque
- Ibn AL-Betar Teaching Hospital
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Baghdad, Iraque
- Iraqi Center of Heart Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um paciente adulto admitido no hospital para cirurgia de bypass da artéria coronária após receber um diagnóstico de doença arterial coronária.
- Ter entre 33 e 60 anos de idade.
- Estar disponível para participar na investigação e dar permissão informada.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com um índice de massa corporal (IMC) entre 16 e 28 kg/m2.
- Pacientes com asma ou DPOC.
- Pacientes que necessitem de reintubação.
- Pacientes com historial de infeção do trato respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acapella (PEP oscilatório)
O grupo experimental usará o Acapella durante 10 a 15 minutos por sessão, duas vezes por dia, durante 2 dias antes da cirurgia e 3 dias após a operação de CABG.
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Acapella é um dispositivo de terapia respiratória acionado por vibração que desagrega o muco e promove secreções das vias aéreas.
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Experimental: Espirometria de Incentivo
O grupo experimental não será exposto ao Acapella e realizará apenas Espirometria de Incentivo durante 10-15 minutos por sessão, 2 vezes por dia durante 2 dias antes da cirurgia e três dias consecutivos após a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio.
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é um dispositivo que calcula a quantidade de ar que é inspirado para os pulmões.
Ao fazer com que um pistão dentro do dispositivo se eleve ao inspirar, um espirómetro de incentivo mede o volume de ar inspirado.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
o grupo de controlo não será exposto a Acapella ou Espirometria de Incentivo e receberá apenas cuidados de rotina como exercícios respiratórios, expiração forçada, tosse e percussão manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Pico de Fluxo Expiratório (PEFR)
Prazo: como linha de base um dia antes da cirurgia (pré-intervenção) e pós-intervenção em três dias consecutivos após a cirurgia.
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Para melhoria do fluxo expiratório indicando recuperação da função pulmonar
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como linha de base um dia antes da cirurgia (pré-intervenção) e pós-intervenção em três dias consecutivos após a cirurgia.
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Gases Arteriais (ABG)
Prazo: como linha de base (pré-intervenção) um dia antes da cirurgia e três dias consecutivos após a cirurgia e pós-intervenção.
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vemos a alteração nos valores dos Gases no Sangue Arterial antes e depois da intervenção
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como linha de base (pré-intervenção) um dia antes da cirurgia e três dias consecutivos após a cirurgia e pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Acapella Device
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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