Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Acapella és az ösztönző spirometria hatása a vérgázokra és a csúcsexpiratórikus áramlási sebességre a koszorúér-bypass műtét után.

2026. január 4. frissítette: Bassima Amir Naji Omar Hilmi, University of Baghdad

Az Acapella és az ösztönző spirometria hatása a vérgázokra és a csúcs kilégzési áramlási sebességre szívkoszorúér-bypass műtét után: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az Acapella és az ösztönző spirometria hatással van-e a vérgázokra és a csúcs kilégzési áramlási sebességre a szívkoszorúér-bypass műtéten átesett betegek között. A fő kérdés, amelyre választ szeretne kapni:

  • Mi a legnagyobb hatása az Acapella használatának az ösztönző spirometriához képest a vérgáz paraméterekre (pao2 és paco2) és a csúcs kilégzési áramlási sebességre szívkoszorúér-bypass műtéten átesett betegekben?
  • Van-e hatása az ösztönző spirometriának a vérgáz paraméterekre és a csúcs kilégzési áramlási sebességre?
  • Van-e hatása az Acapellának a vérgáz paraméterekre és a csúcs kilégzési áramlási sebességre? A kutató összehasonlítja a vérgázok és a csúcs kilégzési áramlási sebesség szintjét azon szívkoszorúér-bypass betegek között, akik Acapellát és ösztönző spirometriát kapnak, és azok között, akik nem, hogy megállapítsa, vajon az Acapella és az ösztönző spirometria hatékonyan javítják-e a vérgáz paraméterek és a csúcs kilégzési áramlási sebesség szintjét.

A résztvevők a műtét előtti napon és a műtét utáni három napon át naponta kétszer, alkalmanként 10-15 percig fogják használni az Acapellát és az ösztönző spirometriát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívbetegségeket napjainkban a kardiovaszkuláris betegségek váltották fel, mint India vezető halálozási okát. A becsült globális betegségteher meghaladja a 235 haláleset / 100 000 fő globális átlagát, az életkorral korrigált CVD halálozási arány 272 / 100 000 fő. A szívkoszorúér-betegség előfordulása növekszik Délkelet-Ázsiában, India vezet az elmúlt években.

A CABG elvégzésének leggyakrabban alkalmazott módszere a medián sternotómia. Az úgynevezett „átültetés” folyamata során egy vénát vagy a belső emlőartériát veszik, és a lézióhoz közel és távol is elhelyezik.

A műtét utáni legsebezhetőbb időszak a korai posztoperatív időszak. A tüdőfunkció csökkenése a műtét után több hónapig folytatódik.

A tüdőgyulladás, atelektázia, tüdőelégtelenség, váladékgyülem, csökkent gázkicserélődés szövődményeinek megelőlése vagy csökkentése érdekében a mellkasi fizioterápia hagyományosan alapvető része a posztoperatív ápolásnak.

A CABG-n átesett betegeknek általában légzéstechnikák gyakorlását javasolják, gépi eszközök nélkül vagy azokkal, hogy megelőzzék vagy minimalizálják a tüdőkárosodást. Számos mellkasi fizioterápiás technika áll rendelkezésre. Ezek közé tartozik a köhögés támogatása, korai mobilizáció, testtartás, ösztönző spirometria (IS), mély légzéstechnikák, légzőizmok erősítése és az aktív ciklus légzéstechnika (ACBT).

Az Acapella egy rezgésvezérelt légzésterápiás eszköz, amely feloldja a nyálkát és elősegíti a légúti váladékok ürülését. Ez egy másik gyakran alkalmazott módszer. A készülék bármilyen helyzetben használható, ülve, állva vagy fekve, a beteg légzési gravitációjától függően. Az Acapella választás hasznos. A tüdőbetegséggel és kiválasztó rendszerük problémáival küzdőknek széles légutak vannak. Könnyen szétszerelhető tisztítás céljából, ez az eszköz hatalmas előnyt jelent. Ennek a sárfeltoló eszköznek a frekvenciája és valós ellenállása is beállítható. A betegek kezelési ideje egy természetes mellkasi fizioterápiás kezelés felénél rövidebb idő alatt is elvégezhető. Az Acapella eszközt a betegeknek nem kell eltávolítaniuk használat közben.

Különböző klinikai kontextusokban számos tanulmány mutatta be az alternáló rezgés és oszcilláció előnyeit a tüdőfunkcióra és levegő kiáramlására. Az Acapella egy fogantyúhoz és mágneshez rögzített fémból, valamint egy ellensúlyt fedélből készül. Az áramlási oszcilláció oka a dugón keresztüli légáramlás időszakos megszakadása, amely megtöri és helyreállítja a mágneses vonzást.

Az ösztönző spirometria célja, hogy a beteget teljes belégzésre ösztönözze, szimulálja a korlátozás nélküli ásítást vagy nyögést, növelje vagy fenntartsa a tüdőtérfogatot, és elősegítse a váladék kiürülését.

Ennek eredményeként növekszik a gyakorlati eszközök használata a váladékürülés elősegítésére. Az elmúlt években különböző technológiák jelentek meg, amelyek támogatják a jelenlegi fizioterápiás megközelítéseket a mobilizáció és váladékürülés növelésében. Írásos jelentés az Acapella hatékonyságára fókuszálva, mint eszköz a váladékürülés elősegítésére különböző tüdőbetegségekben.

A műtét utáni mucociliáris clearance-re gyakorolt általános érzéstelenítés, intubáció és fájdalomcsillapítás mellékhatásai jól dokumentáltak. Amikor a tüdőtérfok csökken, mint a posztoperatív időszakban, a köhögés kevésbé hatékony, mivel a kilégzési áramlási sebesség közvetlenül összefügg a tüdőtérfogattal.

A posztoperatív CABG állapot fenntartása érdekében a légzési fizioterápia elengedhetetlen. A fizioterapeuták olyan beavatkozásokat alkalmaznak, mint a korai mobilizáció, hatékony köhögési technikák, posztoperatív légzéstechnikák és belégző izomtréning, hogy elősegítsék az oxigenizációt a nyitott szívműtét után, és minimalizálják a tüdőtérfogat csökkenését és atelektáziát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak
        • Ibn AL-Betar Teaching Hospital
      • Baghdad, Irak
        • Iraqi Center of Heart Disease

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt beteg, aki koronária betegség diagnózisa után koronária bypass műtétre kórházba került.
  • 33 és 60 év közötti korú.
  • Nyitott a kutatásban való részvételre és tájékoztatott beleegyezést ad.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 16 és 28 kg/m2 között van.
  • Asztmás vagy COPD-s betegek.
  • Újraintubálást igénylő betegek.
  • Légúti fertőzés előzményekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acapella (oszcillációs PEP)
A kísérleti csoport a műtét előtt 2 napig és a CABG műtét után 3 napig napi kétszer, ülésenként 10-15 percig fogja használni az Acapellát.
Az Acapella egy rezgésvezérelt légzőterápiás eszköz, amely lebontja a nyálkát és elősegíti a légutak váladékának ürítését.
Kísérleti: Ösztönző spirometria
A kísérleti csoport nem kap Acapella-kezelést, és csak ösztönző spirometriát végez 10–15 percig egy alkalommal, naponta kétszer, 2 napig a műtét előtt és három egymást követő napon a koszorúér-bypass műtét után.
egy olyan eszköz, amely kiszámítja a tüdőbe belélegzett levegő mennyiségét. Az eszköz belsejében lévő dugattyú belégzéskor történő felemelésével a motivációs spirométer a belélegzett levegő térfogatát méri.
Nincs beavatkozás: Rutin Gondozás
A kontrollcsoport nem kerül Acapella vagy Incentive Spirometry hatásának, és csak rutinellátásban részesül, mint például légzéscsökkentő gyakorlatok, huffing, köhögés és manuális perkució

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: mint alapvonalat egy nappal a műtét előtt (intervenció előtt) és a műtét utáni három egymást követő napon intervenció után.
Az expiratóriumi légáramlás javulásáért, amely a tüdőfunkció helyreállítását jelzi
mint alapvonalat egy nappal a műtét előtt (intervenció előtt) és a műtét utáni három egymást követő napon intervenció után.
Arteriás Vérmintagázok (ABG)
Időkeret: mint alapvonalat (beavatkozás előtt) egy nappal a műtét előtt, valamint három egymást követő napon a műtét után és a beavatkozás után.
látjuk az artériás vérgáz érték változását a beavatkozás előtt és után
mint alapvonalat (beavatkozás előtt) egy nappal a műtét előtt, valamint három egymást követő napon a műtét után és a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acapella Device

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel