真菌性脓胸
胸腔真菌性脓胸管理中抗真菌药物胸膜灌洗的疗效：一项前瞻性队列研究
背景：
真菌性脓胸是一种罕见但危及生命的胸膜感染，由曲霉菌和念珠菌等真菌引起。 它通常发生在免疫功能低下或体弱的患者中，死亡率很高。 常规治疗包括全身抗真菌治疗和手术剥脱术；然而，许多患者由于临床状况不佳或多种合并症而不适合手术。 局部胸膜内抗真菌治疗的研究仍然很少。
目的：
本研究旨在评估伏立康唑胸膜灌洗在真菌性脓胸患者中的疗效和安全性，既作为术前辅助治疗，也作为无法手术患者的姑息措施。
方法：
将在拉合尔服务医院胸外科进行一项前瞻性队列研究。 纳入经胸水培养或细胞学确诊为真菌性脓胸的患者。 通过留置胸管，将伏立康唑（200毫克溶于100毫升生理盐水）每日一次注入胸膜腔，连续三天。 将评估患者临床症状改善、影像学清除、真菌负荷减少以及手术干预需求的情况。 数据将通过统计分析确定治疗反应和安全性结果。
结论：
伏立康唑胸膜灌洗为管理真菌性脓胸提供了一种有前景的微创方法。 如果证明有效，这种方法可作为当前抗真菌策略的宝贵补充，改善不适合手术的危重患者的预后。
研究概览
详细说明
脓胸仍然是全球范围内发病率和死亡率的一个重要原因。虽然绝大多数胸膜腔感染是细菌性的，但真菌性脓胸是一种独特且日益被认识的临床实体，其死亡率显著高于典型的细菌性脓胸，且治疗过程更为复杂。真菌性脓胸最常见于患有严重合并症或有过医疗暴露（例如，近期胸外科手术、长期使用抗生素、胃肠道穿孔或免疫抑制）的患者，通常由念珠菌或曲霉菌引起。据报道，其粗死亡率在40%至70%之间，远高于细菌性脓胸[1, 2]。
真菌性脓胸的标准治疗包括及时胸膜引流联合全身性抗真菌治疗，以及在出现包裹、肺陷闭或持续脓毒症时进行手术干预（胸膜剥脱术或清创术）[3]。然而，手术治疗往往风险较高，因为许多患者年龄较大、免疫功能低下或不适合手术。即使进行手术，与细菌性脓胸相比，真菌性脓胸也与术中及术后并发症增加和住院时间延长相关[4]。这些挑战强调了需要辅助或替代策略，以增强胸膜灭菌、控制脓毒症，并避免或优化确定性手术的时机。
伏立康唑是一种第二代三唑类抗真菌药，对曲霉菌和念珠菌具有出色的活性，全身给药时在胸膜腔具有良好的渗透性[5]。局部给药抗真菌药物直接进入胸膜腔已在个别报告中描述，使用药物如两性霉素B和伏立康唑取得了令人鼓舞的结果[6-8]。胸膜灌洗（胸膜腔内冲洗）允许在感染的胸膜表面达到较高的局部药物浓度，从而提高真菌清除率，同时最小化全身毒性。病例报告显示，在无法接受手术剥脱术的患者中，使用胸膜内抗真菌灌洗作为辅助治疗或姑息措施取得了成功的结果[7-9]。
尽管有这些令人鼓舞的发现，但评估伏立康唑胸膜灌洗在真菌性脓胸中的疗效和安全性的前瞻性证据仍然缺乏。为弥补这一空白，我们设计了一项前瞻性队列研究，以评估伏立康唑胸膜灌洗在确诊真菌性脓胸患者中的结果。主要目标是评估（1）胸膜内伏立康唑灌洗作为手术剥脱术前辅助治疗的有效性，以及（2）其作为不适合手术患者的姑息选择的可能性。次要结果包括胸膜灭菌率、临床改善、转为手术、住院时间和治疗相关的不良反应。本研究旨在提供临床证据，支持局部抗真菌治疗在优化真菌性脓胸管理中的作用，特别是在高风险和资源有限的环境中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zeeshan Sarwar, MBBS
- 电话号码：+923214347410
- 邮箱：zeeshan.sarwar195@gmail.com
学习地点
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-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Services Hospital Lahore
-
接触：
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 电话号码：+923009403511
- 邮箱：one111@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有确诊真菌性脓胸的患者。
- 通过肋间胸腔引流管充分引流的患者。
- 接受全身性抗真菌治疗的患者。
患者需符合以下任一情况：
- 计划进行外科剥脱术，但将灌洗作为术前辅助治疗；或
- 被认为不适合手术，采用保守治疗。
排除标准：
- 无真菌生长的细菌性脓胸。
- 已知对抗真菌药物过敏。
- 严重肝功能不全（Child-Pugh C级），禁用伏立康唑。
- 妊娠或哺乳期。
- 拒绝参与。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸腔灌洗组
该组参与者在进行任何外科干预之前，通过胸腔积液检查被诊断为真菌性脓胸。
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该组的参与者接受抗真菌药物胸膜灌洗治疗，随后进行胸膜剥脱术。
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有源比较器：手术组
该组参与者在手术前被误诊为细菌性脓胸，但在术中或术后通过术后培养结果被诊断为真菌性脓胸。
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患者因真菌性脓胸接受了直接手术治疗
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有源比较器：非手术组
该组的参与者被诊断为患有真菌性脓胸，且不适合进行任何类型的手术干预，仅通过使用抗真菌药物进行胸膜灌洗来管理。
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患者仅通过胸膜灌洗进行管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺扩张
大体时间：术后一个月
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完全复张定义为后前位（或前后位）胸部X光片上同侧半胸≥90%充气。
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术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：术后一个月
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活动手术组与保守治疗组的术后并发症
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术后一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Muhammad Shoaib Nabi, FCPS、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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