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Empiema Torácico Fúngico

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Eficácia da Lavagem Pleural com Antifúngicos no Tratamento do Empiema Torácico Fúngico: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Contexto:

A empiema torácica fúngica é uma infeção pleural rara mas com risco de vida, causada por organismos fúngicos como as espécies Aspergillus e Candida. Geralmente ocorre em pacientes imunocomprometidos ou debilitados e apresenta uma elevada taxa de mortalidade. A gestão convencional envolve terapia antifúngica sistémica e decorticação cirúrgica; no entanto, muitos pacientes não estão aptos para cirurgia devido a um estado clínico precário ou múltiplas comorbilidades. O uso de terapia antifúngica intrapleural local permanece pouco estudado.

Objetivo:

Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança da lavagem pleural com voriconazol em pacientes com empiema torácica fúngica, tanto como adjuvante pré-cirúrgico como como medida paliativa para pacientes que não podem ser submetidos a cirurgia.

Métodos:

Será realizado um estudo de coorte prospetivo no Departamento de Cirurgia Torácica do Services Hospital, Lahore. Serão incluídos pacientes diagnosticados com empiema fúngica confirmada por cultura de líquido pleural ou citologia. Através de um tubo torácico permanente, o voriconazol (200 mg em 100 mL de solução salina normal) será instilado na cavidade pleural uma vez por dia durante três dias consecutivos. Os pacientes serão avaliados quanto à melhoria dos sintomas clínicos, à limpeza radiológica, à redução da carga fúngica e à necessidade de intervenção cirúrgica. Os dados serão analisados estatisticamente para determinar a resposta ao tratamento e os resultados de segurança.

Conclusão:

A lavagem pleural com voriconazol oferece uma abordagem promissora e minimamente invasiva para o tratamento da empiema torácica fúngica. Se comprovada eficaz, este método poderá servir como um complemento valioso às estratégias antifúngicas atuais, melhorando os resultados para pacientes gravemente doentes que não são candidatos a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O empiema torácico continua a ser uma importante causa de morbilidade e mortalidade em todo o mundo. Embora a grande maioria das infeções do espaço pleural sejam bacterianas, o empiema fúngico é uma entidade clínica distinta e cada vez mais reconhecida, que apresenta uma mortalidade substancialmente mais elevada e um curso terapêutico mais complexo do que o empiema bacteriano típico. O empiema fúngico ocorre mais frequentemente em doentes com comorbilidades significativas ou exposições a cuidados de saúde (por exemplo, cirurgia torácica recente, antibióticos prolongados, perfuração gastrointestinal ou imunossupressão) e é frequentemente causado por espécies de Candida ou Aspergillus. As taxas de mortalidade bruta relatadas variam entre 40-70%, valores consideravelmente superiores aos do empiema bacteriano [1, 2].

O tratamento padrão do empiema fúngico combina drenagem pleural atempada com terapia antifúngica sistémica e, quando indicado, intervenção cirúrgica (decorticação ou desbridamento) na presença de loculação, pulmão aprisionado ou sépsis persistente [3]. No entanto, o tratamento cirúrgico é frequentemente de alto risco porque muitos doentes são idosos, imunocomprometidos ou maus candidatos cirúrgicos. Mesmo quando a cirurgia é realizada, o empiema fúngico está associado a um aumento das complicações intra e pós-operatórias e a uma hospitalização prolongada em comparação com o empiema bacteriano [4]. Estes desafios sublinham a necessidade de estratégias adjuvantes ou alternativas que possam melhorar a esterilização pleural, controlar a sépsis e evitar ou otimizar o momento da cirurgia definitiva.

O voriconazol, um antifúngico triazol de segunda geração, demonstra excelente atividade contra espécies de Aspergillus e Candida e tem uma penetração favorável no espaço pleural quando administrado sistemicamente [5]. A administração local de agentes antifúngicos diretamente na cavidade pleural foi descrita em relatos isolados, com resultados encorajadores utilizando agentes como a anfotericina B e o voriconazol [6-8]. A lavagem pleural (irrigação intrapleural) permite altas concentrações locais do fármaco na superfície pleural infetada, melhorando a eliminação fúngica e minimizando a toxicidade sistémica. Relatos de casos demonstraram resultados bem-sucedidos utilizando a lavagem antifúngica intrapleural como terapia adjuvante ou como medida paliativa em doentes que não puderam ser submetidos a decorticação cirúrgica [7-9].

Apesar destes achados encorajadores, continua a haver uma escassez de evidência prospetiva a avaliar a eficácia e segurança da lavagem pleural com voriconazol no empiema fúngico. Para colmatar esta lacuna, concebemos um estudo de coorte prospetivo para avaliar os resultados da lavagem pleural com voriconazol em doentes com empiema fúngico confirmado. Os objetivos primários são avaliar (1) a eficácia da lavagem intrapleural com voriconazol como adjuvante antes da decorticação cirúrgica e (2) o seu potencial como opção paliativa para doentes inaptos para cirurgia. Os resultados secundários incluem taxas de esterilização pleural, melhoria clínica, conversão para cirurgia, duração da hospitalização e efeitos adversos relacionados com o tratamento. Este estudo visa fornecer evidência clínica que apoie o papel da terapia antifúngica local na otimização do tratamento do empiema fúngico, particularmente em contextos de alto risco e recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Services Hospital Lahore
        • Contato:
          • Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
          • Número de telefone: +923009403511
          • E-mail: one111@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes de todas as idades com empiema torácico fúngico confirmado.
  • Pacientes com drenagem pleural adequada através de um tubo torácico intercostal.
  • Pacientes a receber terapia antifúngica sistémica.
  • Pacientes que:

    1. estão programados para decorticação cirúrgica mas estão a realizar lavagem como adjuvante pré-operatório, ou
    2. são considerados inaptos para cirurgia e são tratados de forma conservadora.

Critérios de Exclusão:

  • Empiema bacteriano sem crescimento fúngico.
  • Hipersensibilidade conhecida aos antifúngicos.
  • Insuficiência hepática grave (classe C de Child-Pugh) que contraindique voriconazol.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Recusa em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de lavagem pleural
os participantes deste grupo são diagnosticados como tendo empiema fúngico através de análises ao líquido pleural antes de qualquer tipo de intervenção cirúrgica ser realizada.
os participantes deste grupo são tratados com lavagem pleural com antifúngicos e depois é realizada a decorticação.
Comparador Ativo: Grupo cirúrgico
Os participantes deste grupo são diagnosticados erroneamente como tendo empiema bacteriano antes da cirurgia, mas são diagnosticados como tendo empiema fúngico durante a cirurgia ou após a cirurgia, com base nos resultados das culturas pós-operatórias.
o paciente foi submetido a cirurgia direta para empiema fúngico
Comparador Ativo: Grupo não cirúrgico
os participantes deste grupo são diagnosticados como tendo empiema fúngico e não estão aptos para qualquer tipo de intervenção cirúrgica, sendo apenas tratados com lavagem pleural com fármacos antifúngicos.
os doentes são apenas tratados com lavagem pleural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expansão Pulmonar
Prazo: um mês após a operação
A reexpansão completa foi definida como ≥90% de aeração do hemitórax ipsilateral na radiografia de tórax póstero-anterior (ou AP).
um mês após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: um mês pós-operatório
Complicações pós-operatórias no grupo de cirurgia ativa e no grupo conservador
um mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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