Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svampe Empyema Thoracis

3. januar 2026 opdateret af: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Effektiviteten af Pleuralvask med Antimykotika i Behandlingen af Fungal Empyema Thoracis: Et Prospektivt Kohortestudie

Baggrund:

Svampeempyema thoracis er en sjælden, men livstruende pleurainfektion forårsaget af svampeorganismer som Aspergillus og Candida arter. Det forekommer typisk hos immunkompromitterede eller svækkede patienter og har en høj dødelighed. Konventionel behandling omfatter systemisk antimykotisk terapi og kirurgisk dekoritikation; mange patienter er dog ikke egnet til kirurgi på grund af dårlig klinisk status eller flere komorbiditeter. Anvendelsen af lokal intrapleural antimykotisk terapi er stadig dårligt undersøgt.

Formål:

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af pleuravask med voriconazol hos patienter med svampeempyema thoracis, både som et prækirurgisk supplement og som en palliativ foranstaltning for patienter, der ikke kan gennemgå kirurgi.

Metoder:

En prospektiv kohortestudie vil blive udført på Thoraxkirurgisk Afdeling, Services Hospital, Lahore. Patienter diagnosticeret med svampeempyema bekræftet af pleuravæskekultur eller cytologi vil blive inkluderet. Gennem en permanent brystkateter vil voriconazol (200 mg i 100 mL normal saltvand) blive installeret i pleurahulen én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage. Patienter vil blive vurderet for forbedring i kliniske symptomer, radiologisk opklaring, reduktion i svampemængde og behovet for kirurgisk intervention. Data vil blive statistisk analyseret for at bestemme behandlingsrespons og sikkerhedsresultater.

Konklusion:

Pleuravask med voriconazol tilbyder en lovende, minimalt invasiv tilgang til håndtering af svampeempyema thoracis. Hvis det viser sig effektivt, kan denne metode tjene som et værdifuldt supplement til nuværende antimykotiske strategier, hvilket forbedrer resultaterne for kritisk syge patienter, der ikke er kandidater til kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Empyema thoracis forbliver en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet på verdensplan. Mens langt de fleste pleurale rum-infektioner er bakterielle, er svampeempyem en særskilt og i stigende grad anerkendt klinisk enhed, der har en væsentligt højere dødelighed og et mere komplekst terapeutisk forløb end typisk bakterielt empyem. Svampeempyem forekommer hyppigst hos patienter med betydelige komorbiditeter eller sundhedsudgifter (f.eks. nylig thoraxkirurgi, langvarig antibiotikabehandling, gastrointestinal perforation eller immunsuppression) og skyldes ofte Candida- eller Aspergillus-arter. Rapporterede rå dødelighedsrater ligger mellem 40-70%, hvilket er betydeligt højere end for bakterielt empyem [1, 2].

Standard behandling af svampeempyem kombinerer øjeblikkelig pleural drainage med systemisk antimykotisk terapi og, når det er indikeret, kirurgisk indgreb (dekorikation eller debridement) ved tilstedeværelse af lokulation, fanget lunge eller vedvarende sepsis [3]. Imidlertid er kirurgisk behandling ofte højrisiko, fordi mange patienter er ældre, immunkompromitterede eller dårlige kirurgiske kandidater. Selv når kirurgi udføres, er svampeempyem forbundet med øgede intra- og postoperative komplikationer og forlænget hospitalsindlæggelse sammenlignet med bakterielt empyem [4]. Disse udfordringer understreger behovet for supplementerende eller alternative strategier, der kan forbedre pleural sterilisation, kontrollere sepsis og enten afværge eller optimere tidspunktet for definitiv kirurgi.

Voriconazol, en anden generations triazol-antimykotikum, udviser fremragende aktivitet mod Aspergillus- og Candida-arter og har gunstig pleural rum-penetration ved systemisk administration [5]. Lokal administration af antimykotiske midler direkte i pleurahulen er beskrevet i isolerede rapporter med opmuntrende resultater ved brug af midler som amphotericin B og voriconazol [6-8]. Pleural lavage (intrapleural irrigation) muliggør høje lokale lægemiddelkoncentrationer på den inficerede overflade af lungerne, hvilket forbedrer svampeklaringen samtidig med, at systemisk toksicitet minimeres. Caserapporter har demonstreret vellykkede resultater ved brug af intrapleural antimykotisk lavage som supplementerende terapi eller som en palliativ foranstaltning hos patienter, der ikke kunne gennemgå kirurgisk dekorikation [7-9].

På trods af disse opmuntrende resultater er der fortsat mangel på prospektive beviser, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af pleural lavage med voriconazol ved svampeempyem. For at imødekomme denne mangel har vi designet et prospektivt kohortestudie for at vurdere resultaterne af pleural lavage med voriconazol hos patienter med bekræftet svampeempyem. De primære mål er at evaluere (1) effektiviteten af intrapleural voriconazol-lavage som supplement før kirurgisk dekorikation og (2) dens potentiale som en palliativ mulighed for patienter, der ikke er egnede til kirurgi. Sekundære resultater omfatter pleural steriliseringsrater, klinisk forbedring, konvertering til kirurgi, længde af hospitalsophold og behandlingsrelaterede bivirkninger. Dette studie har til formål at levere kliniske beviser, der understøtter rollen af lokal antimykotisk terapi i optimeringen af behandlingen af svampeempyem, især i højrisiko- og ressourcestærkt begrænsede miljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Services Hospital Lahore
        • Kontakt:
          • Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
          • Telefonnummer: +923009403511
          • E-mail: one111@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle aldre patienter med bekræftet svampeempyema thoracis.
  • Patienter med tilstrækkelig pleural drainage gennem en intercostal brystdræn.
  • Patienter, der modtager systemisk antimykotisk behandling.
  • Patienter enten:

    1. planlagt til kirurgisk dekoritikation, men gennemgår lavage som et preoperativt supplement, eller
    2. vurderet uegnede til kirurgi og behandlet konservativt.

Eksklusionskriterier:

  • Bakteriel empyema uden svampevækst.
  • Kendt overfølsomhed over for antimykotika.
  • Alvorlig leversvigt (Child-Pugh klasse C), der kontraindicerer voriconazol.
  • Graviditet eller amning.
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pleural lavage-gruppe
deltagerne i denne gruppe er diagnosticeret med svampeempyem ved undersøgelse af pleuralvæske før enhver form for kirurgisk indgreb udføres.
deltagerne i denne gruppe behandles med pleural lavage med antimykotika, hvorefter der udføres dekorikation.
Aktiv komparator: Kirurgisk gruppe
Deltagerne i denne gruppe er fejldiagnosticeret med at have bakteriell empyem før operationen, men diagnosticeret med at have svampeinfektion (fungalt empyem) intraoperativt eller efter operationen baseret på postoperative kultureresultater.
patienten blev opereret direkte for svampeempyem
Aktiv komparator: Ikke-kirurgisk gruppe
deltagerne i denne gruppe er diagnosticeret med fungalt empyem, og de er uegnede til enhver form for kirurgisk indgreb og behandles udelukkende med pleural lavage med antimykotika.
patienter behandles udelukkende med pleuravaskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelse af Lunge
Tidsramme: en måned postoperativt
Fuld re-ekspansion blev defineret som ≥90% luftning af den ipsilaterale hemithorax på postero-anterior (eller AP) brystradiografi.
en måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: en måned postoperativt
Postoperative komplikationer i den aktive kirurgiske gruppe og i den konservative gruppe
en måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleuraempyem

Abonner