진균성 농흉
항진균제를 이용한 흉막 세척술의 진균성 농흉 치료 효능: 전향적 코호트 연구
배경:
진균성 농흉은 Aspergillus와 Candida 종과 같은 진균에 의해 발생하는 드물지만 생명을 위협하는 흉막 감염입니다. 이는 일반적으로 면역이 저하되거나 쇠약해진 환자에서 발생하며 높은 사망률을 보입니다. 기존 치료법은 전신 항진균 요법과 수술적 박리술을 포함하지만, 많은 환자는 불량한 임상 상태 또는 다중 동반 질환으로 인해 수술에 적합하지 않습니다. 국소 흉막 내 항진균 요법의 사용은 아직 연구가 부족합니다.
목적:
본 연구는 진균성 농흉 환자에서 보리코나졸을 이용한 흉막 세척의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 수술 전 보조 요법으로서뿐만 아니라 수술을 받을 수 없는 환자에 대한 완화 조치로서 평가됩니다.
방법:
라호르 서비스 병원 흉부외과에서 전향적 코호트 연구를 수행합니다. 흉막액 배양 또는 세포학적 검사로 확인된 진균성 농흉으로 진단된 환자가 포함됩니다. 유치 흉관을 통해 보리코나졸(정상 생리식염수 100mL에 200mg)을 흉강 내로 매일 1회, 연속 3일 동안 주입합니다. 환자는 임상 증상의 개선, 방사선학적 청소, 진균 부하 감소 및 수술적 개입 필요성에 대해 평가될 것입니다. 치료 반응과 안전성 결과를 결정하기 위해 데이터를 통계적으로 분석할 것입니다.
결론:
보리코나졸을 이용한 흉막 세척은 진균성 농흉을 관리하는 유망한 최소 침습적 접근법을 제공합니다. 효과가 입증된다면, 이 방법은 현재의 항진균 전략에 가치 있는 추가 요소가 되어 수술 대상이 아닌 중증 환자의 결과를 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
농흉은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인으로 남아 있습니다. 대부분의 흉막 공간 감염은 세균성이나, 곰팡이성 농흉은 독특하고 점점 더 인식되는 임상 개체로서, 전형적인 세균성 농흉보다 상당히 높은 사망률과 더 복잡한 치료 과정을 동반합니다. 곰팡이성 농흉은 주로 중증 동반 질환이 있거나 의료 서비스 노출(예: 최근 흉부 수술, 장기간 항생제 치료, 위장관 천공 또는 면역 억제)이 있는 환자에서 발생하며, 칸디다 또는 아스페르길루스 종에 의한 경우가 많습니다. 보고된 조사망률은 40-70% 사이로, 이는 세균성 농흉보다 상당히 높습니다 [1, 2].
곰팡이성 농흉의 표준 치료는 적절한 흉막 배액과 전신 항진균 요법을 결합하며, 필요 시 고립, 폐 포착 또는 지속적인 패혈증이 있는 경우 수술적 중재(박피술 또는 제거술)를 포함합니다 [3]. 그러나 수술적 치료는 많은 환자가 고령, 면역 저하 상태이거나 수술 적합성이 낮기 때문에 종종 고위험입니다. 수술이 수행되더라도, 곰팡이성 농흉은 세균성 농흉과 비교하여 증가된 수술 중 및 수술 후 합병증과 장기간 입원과 관련이 있습니다 [4]. 이러한 도전 과제는 흉막 멸균을 강화하고 패혈증을 통제하며, 확정 수술을 피하거나 시기를 최적화할 수 있는 보조 또는 대체 전략의 필요성을 강조합니다.
보리코나졸은 2세대 트리아졸 항진균제로서, 아스페르길루스와 칸디다 종에 대한 우수한 활성을 보이며 전신 투여 시 유리한 흉막 공간 침투성을 가집니다 [5]. 항진균제를 흉막 공간에 직접 국소 투여하는 것은 개별 보고서에서 설명되었으며, 암포테리신 B와 보리코나졸과 같은 약제를 사용하여 고무적인 결과를 보였습니다 [6-8]. 흉막 세척(흉막 내 관개)은 감염된 흉막 표면에서 높은 국소 약물 농도를 허용하여 전신 독성을 최소화하면서 곰팡이 제거를 개선합니다. 증례 보고서는 수술적 박피술을 받을 수 없는 환자에서 보조 요법 또는 완화 조치로 흉막 내 항진균 세척을 사용하여 성공적인 결과를 입증했습니다 [7-9].
이러한 고무적인 발견에도 불구하고, 보리코나졸을 이용한 흉막 세척의 효능과 안전성을 평가하는 전향적 증거는 여전히 부족합니다. 이 격차를 해결하기 위해, 우리는 확진된 곰팡이성 농흉 환자에서 보리코나졸을 이용한 흉막 세척의 결과를 평가하기 위한 전향적 코호트 연구를 설계했습니다. 주요 목표는 (1) 수술적 박피술 전 보조 요법으로서 흉막 내 보리코나졸 세척의 효과성과 (2) 수술에 적합하지 않은 환자를 위한 완화 옵션으로서의 잠재력을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 흉막 멸균률, 임상적 개선, 수술 전환, 입원 기간 및 치료 관련 부작용이 포함됩니다. 이 연구는 특히 고위험 및 자원이 제한된 환경에서 곰팡이성 농흉의 치료를 최적화하는 데 있어 국소 항진균 요법의 역할을 지원하는 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeeshan Sarwar, MBBS
- 전화번호: +923214347410
- 이메일: zeeshan.sarwar195@gmail.com
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Services Hospital Lahore
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연락하다:
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 전화번호: +923009403511
- 이메일: one111@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 확진된 진균성 흉막염 환자(모든 연령).
- 늑간 흉관을 통한 적절한 흉막 배액을 시행한 환자.
- 전신 항진균 치료를 받고 있는 환자.
다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 수술적 박리술 예정이지만 수술 전 보조요법으로 세척을 받는 경우, 또는
- 수술에 적합하지 않아 보존적으로 치료받는 경우.
제외 기준:
- 진균 성장이 없는 세균성 흉막염.
- 항진균제에 대한 알려진 과민반응.
- 보리코나졸 투여가 금기인 중증 간기능 장애(Child-Pugh class C).
- 임신 또는 수유 중.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉막 세척 그룹
이 그룹의 참가자는 어떠한 외과적 개입이 이루어지기 전에 흉막액 검사를 통해 진균성 농흉으로 진단됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 항진균제를 이용한 흉막 세척으로 관리된 후 탈장막술이 시행됩니다.
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활성 비교기: 수술 그룹
이 그룹의 참가자들은 수술 전에 세균성 농흉으로 오진되었으나, 수술 중이나 수술 후 배양 결과를 통해 진균성 농흉으로 진단되었습니다.
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환자가 진균성 농흉으로 직접 수술을 받았습니다
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활성 비교기: 비수술 그룹
이 그룹의 참가자는 곰팡이 농흉으로 진단되었으며, 어떤 종류의 수술적 중재도 적합하지 않으며, 항진균제를 이용한 흉강 세척으로만 치료됩니다.
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환자는 흉강 세척만으로 관리됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 확장
기간: 수술 후 1개월
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완전한 재팽창은 후전방(또는 AP) 흉부 방사선 사진에서 동측 흉곽의 90% 이상(≥90%)의 공기화로 정의되었다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 한 달
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활성 수술 그룹과 보존적 치료 그룹에서의 수술 후 합병증
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수술 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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