Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienien aiheuttama empyeema thoracis

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Rintakehän sienitartunnan hoidossa antifungaaleilla tehdyn pleurahuuhtelun teho: prospektiivinen kohorttitutkimus

Tausta:

Sienten aiheuttama empyema thoracis on harvinainen mutta hengenvaarallinen keuhkopussitulehdus, jonka aiheuttavat sieniorganismit kuten Aspergillus ja Candida-lajit. Se esiintyy tyypillisesti immuunipuutteisilla tai heikentyneillä potilailla ja sen kuolleisuus on korkea. Perinteinen hoito sisältää systemaattista sienilääkitystä ja kirurgista dekorikaatiota; kuitenkin monet potilaat eivät sovellu leikkaukseen heikon kliinisen tilan tai useiden komorbiditeettien vuoksi. Paikallisen keuhkopussiin annettavan sienilääkehoidon käyttö on edelleen heikosti tutkittu.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vorikonatsolin keuhkopussipesun tehoa ja turvallisuutta sienten aiheuttaman empyema thoraciksen potilailla sekä esileikkauksen apukeinona että palliatiivisena toimenpiteenä potilaille, jotka eivät voi käydä leikkauksessa.

Menetelmät:

Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan Lahoren Services Hospitalin rintakirurgian osastolla. Mukaan otetaan potilaita, joilla on diagnosoitu sienten aiheuttama empyema, joka on vahvistettu keuhkopussinesteen viljelyllä tai sytologialla. Keuhkopussiin annetaan pysyvän rintaputken kautta vorikonatsolia (200 mg 100 ml:n fysiologisessa suolaliuoksessa) kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä. Potilaita arvioidaan kliinisten oireiden paranemisen, radiologisen paranemisen, sienikuorman vähenemisen ja kirurgisen toimenpiteen tarpeen osalta. Tietoja analysoidaan tilastollisesti hoidon vastauksen ja turvallisuustulosten määrittämiseksi.

Päätelmä:

Vorikonatsolin keuhkopussipesu tarjoaa lupaavan, minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan sienten aiheuttaman empyema thoraciksen hoidossa. Jos menetelmä osoittautuu tehokkaaksi, se voisi toimia arvokkaana lisänä nykyisille sienilääkestrategioille parantaen kriittisesti sairaiden potilaiden hoitotuloksia, jotka eivät sovellu leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Empyema thoracis on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vaikka valtaosa keuhkopöhötilaisten infektioista on bakteerisia, sienimäinen empyema on erillinen ja yhä enemmän tunnistettu kliininen kokonaisuus, jolla on huomattavasti korkeampi kuolleisuus ja monimutkaisempi hoitokulku kuin tyypillisellä bakteerisella empyemalla. Sienimäinen empyema esiintyy yleisimmin potilailla, joilla on merkittäviä sairauksia tai terveydenhuoltoaltistuksia (esim. äskettäinen rintakehän leikkaus, pitkäaikainen antibioottihoidon käyttö, suoliston puhkeama tai immunosuppressio), ja se johtuu usein Candida- tai Aspergillus-lajeista. Raportoidut raa'at kuolleisuusluvut vaihtelevat 40–70 % välillä, mikä on huomattavasti korkeampi kuin bakteerisen empyeman kohdalla [1, 2].

Sienimäisen empyeman vakiohoito yhdistää välittömän keuhkopöhötilaisten dreenauksen systemaattiseen sienilääkitykseen ja, kun tarpeen, kirurgisen toimenpiteen (dekoritikaatio tai debridement) lokulaation, loukkuuntuneen keuhkon tai jatkuvan septisemian läsnä ollessa [3]. Kuitenkin kirurginen hoito on usein korkean riskin, koska monet potilaat ovat vanhuksia, immunokompromisoituneita tai heikkoja kirurgisia ehdokkaita. Vaikka leikkausta suoritettaisiin, sienimäinen empyema liittyy lisääntyneisiin intra- ja postoperatiivisiin komplikaatioihin sekä pitkittyneeseen sairaalassaoloon verrattuna bakteeriseen empyemaan [4]. Nämä haasteet korostavat tarvetta apu- tai vaihtoehtoisille strategioille, jotka voivat parantaa keuhkopöhötilaisten sterilisaatiota, hallita septisemiaa ja joko välttää tai optimoida lopullisen leikkauksen ajankohdan.

Vorikonatsoli, toisen sukupolven triatsoolisienilääke, osoittaa erinomaista tehoa Aspergillus- ja Candida-lajeja vastaan ja sillä on suotuisa keuhkopöhötilaisten tunkeutuminen systemaattisesti annosteltuna [5]. Sienilääkeaineiden paikallinen annostelu suoraan keuhkopöhötilaiseen on kuvattu yksittäistapausraporteissa, ja kannustavia tuloksia on saatu aineilla kuten amfoterisiini B ja vorikonatsoli [6–8]. Keuhkopöhötilaisten lavasointi (intrapleuraalinen kastelu) mahdollistaa korkeat paikalliset lääkepitoisuudet tartunnan saaneella keuhkopöhötilaisten pinnalla, parantaen sienien poistamista samalla minimoiden systemaattisen myrkyllisyyden. Tapaustutkimukset ovat osoittaneet onnistuneita tuloksia käyttämällä intrapleuraalista sienilääkelavasointia apuhoitona tai palliatiivisena toimenpiteenä potilailla, joille ei voitu suorittaa kirurgista dekoritikaatiota [7–9].

Näistä kannustavista havainnoista huolimatta on edelleen vähän prospektiivista näyttöä, joka arvioisi vorikonatsolin keuhkopöhötilaisten lavasointimenetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta sienimäisessä empyemassa. Tämän aukon täyttämiseksi suunnittelimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen arvioidaksemme vorikonatsolin keuhkopöhötilaisten lavasointimenetelmän tuloksia potilailla, joilla on vahvistettu sienimäinen empyema. Ensisijaiset tavoitteet ovat arvioida (1) intrapleuraalisen vorikonatsoli-lavasointimenetelmän tehokkuutta apuna ennen kirurgista dekoritikaatiota ja (2) sen potentiaalia palliatiivisena vaihtoehtona leikkaukseen soveltumattomille potilaille. Toissijaiset tulokset sisältävät keuhkopöhötilaisten sterilisaatioprosentit, kliinisen paranemisen, leikkaukseen siirtymisen, sairaalassaolon pituuden ja hoidon aiheuttamat haittavaikutukset. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kliinistä näyttöä, joka tukee paikallisen sienilääkehoiden roolia sienimäisen empyeman hoidon optimoinnissa, erityisesti korkean riskin ja resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Services Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
          • Puhelinnumero: +923009403511
          • Sähköposti: one111@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikenikäiset potilaat, joilla on vahvistettu sieninen empyema thoracis.
  • Potilaat, joilla on riittävä pleuraalinen dreenaus interkostaalisen rintaputken kautta.
  • Potilaat, jotka saavat systemaattista sienilääkehoitoa.
  • Potilaat, jotka joko:

    1. on suunniteltu kirurgiseen dekortikaatioon mutta käyvät läpi irroituksen esioperatiivisena apukeinona, tai
    2. pidetään sopimattomina leikkaukseen ja hoidetaan konservatiivisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bakteerinen empyema ilman sienikasvua.
  • Tunnettu yliherkkyys sienilääkkeille.
  • Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C), joka on vorikonatsolille vasta-aiheinen.
  • Raskaus tai imetys.
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pleuraalisen lavasteen ryhmä
tämän ryhmän osallistujille todetaan sienempiyeema pleuraveden tutkimuksissa ennen minkäänlaista kirurgista toimenpidettä.
tämän ryhmän osallistujia hoidetaan pleurahuuhtelulla antimykoottien kanssa, minkä jälkeen suoritetaan dekortikaatio.
Active Comparator: Kirurginen ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat väärin diagnosoidaan bakteerisen empyeman saaneiksi ennen leikkausta, mutta diagnosoidaan sienisen empyeman saaneiksi leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen postoperatiivisten viljelystulosten perusteella.
potilas kävi suorassa leikkauksessa sieniempyemaa varten
Active Comparator: Leikkaukseton ryhmä
tämän ryhmän osallistujat on diagnosoitu saaneen sieniempyeman, he eivät sovellu mihinkään kirurgiseen toimenpiteeseen, ja heitä hoidetaan ainoastaan anti-sienilääkkeillä suoritetulla pleurahuuhtelulla.
potilaita hoidetaan ainoastaan pleurahuuhdolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkon Laajentuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
Täydelliseksi uudelleenlaajentumiseksi määriteltiin ≥90 % ipsilateraalin hemithoraksin ilmavuus postero-anteriorisessa (tai AP) röntgenkuvassa.
yksi kuukausi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi kuukausi leikkauksen jälkeen
Toimintaryhmän ja konservatiivisen ryhmän leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
yksi kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Shoaib Nabi, FCPS, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa