布兹达尔技术
布兹达尔技术用于肺实质胸管移除:一项新型微创方案的前瞻性评估
胸腔闭式引流术在创伤和胸外科手术中仍是一种挽救生命的干预措施,用于处理气胸、血胸、脓胸和胸腔积液。 尽管这是全球最常进行的手术之一,但其并发症发生率仍然很高,介于20%至40%之间[1]。 其中,肺实质内胸管(PPcT)置入是一种罕见但可能造成严重后果的事件,会导致出血、漏气、支气管胸膜瘘或感染。 在巴基斯坦,胸部创伤和气胸是主要的胸科疾病,PPcT病例日益增多,但报告仍不足。 现有文献仅描述了PPcT取出的侵入性手术方法——如开胸手术或电视辅助胸腔镜手术(VATS)[9,10],尚无成熟的微创替代方案。
针对这一临床挑战,巴基斯坦旁遮普省(医院名称)胸外科开发并实施了一种新颖的微创三阶段取出技术,称为Buzdar技术,旨在确保在不进行手术干预的情况下安全取出肺实质内胸管。 该技术遵循标准化方案,包括:
愈合阶段:将胸管原位留置约两周,以促进局部纤维化和肺实质稳定。
初始回缩:在影像学和临床监督下,逐步回缩2厘米,可选择360°旋转,随后进行24小时观察和胸部影像学检查。
序贯回缩:每周分阶段回缩2厘米,直至最后一个侧孔离开胸腔,从而实现安全的最终取出。
这项前瞻性队列研究于2025年7月至2026年6月进行,旨在评估Buzdar技术在处理医源性PPcT中的安全性、有效性和临床结果。 数据将包括患者人口统计学特征、手术细节、并发症、影像学恢复情况和总体结果。 成功定义为在不发生气胸、漏气、出血或无需手术干预的情况下完全取出胸管。
过去十年的初步机构经验显示,该技术取得了优异效果,发病率极低,无需开胸手术或VATS,且大多数患者实现了完全的影像学恢复。 这项前瞻性评估的预期结果是验证这些发现,确立Buzdar技术作为一种可重复、基于证据的方法,并为PPcT非手术管理的全球文献做出贡献。
如果证明有效,该技术可能代表肺实质内胸管管理的范式转变——提供一种安全、分阶段、微创的手术取出替代方案,尤其对低收入和中等收入国家的医疗中心有益,这些地方可能无法随时获得先进的手术选择。
研究概览
详细说明
胸腔闭式引流术仍然是处理胸膜和胸腔病变的基石,包括气胸、血胸、脓胸和胸腔积液。 通过降低胸膜腔内压并促进肺复张,它能确保足够的组织氧合和有效通气[1, 2]。 尽管广泛应用,胸腔引流术后并发症发生率仍然高达20%至40%,包括置入性、位置性和感染性事件。 在巴基斯坦,气胸和胸部创伤是导致胸腔疾病的主要原因之一。 一项在卡拉奇进行的研究显示,146例气胸病例中40%归因于创伤性和医源性原因,其中81%的患者使用了肋间引流管。 同样,另一项研究报告称35%的胸部创伤患者经历了与引流管相关的并发症,如脓胸和支气管胸膜瘘。 这些发现凸显了程序标准化、改进操作员培训和加强并发症管理策略的迫切需求。
胸腔引流术是急诊和创伤护理环境中经常执行的操作,在大多数外科和医学培训课程中均有教授,并在高级创伤生命支持(ATLS)项目中标准化。 然而,在全球范围内,置入相关并发症仍然构成重大的临床挑战。 国际文献强调了标准化分类和报告系统对于胸腔引流管相关并发症的重要性,大致将其分为置入性、位置性、移除性、感染性和设备相关事件。 实施此类标准化系统并遵循最佳实践方案已被证明能显著降低并发症发生率——在某些创伤中心,从12.6%降至低至4.4%。
在置入性并发症中,肺实质内胸腔引流管(PPcT)是最严重的之一,发生在引流管意外穿入肺组织时。 PPcT尤其与患有胸膜粘连、肺顺应性差或肺实变的患者相关。 尽管可能导致出血或支气管胸膜瘘等灾难性后果,PPcT的报告仍然不足,且缺乏标准化管理指南。 报道的移除干预措施仅限于侵入性外科方法,如开胸术伴胸廓成形术和不进行肺切除的视频辅助胸腔镜手术(VATS)。 然而,目前尚无文献描述针对此类病例的微创、分期或渐进移除技术。
在巴基斯坦旁遮普省拉合尔市Services医院胸外科,过去十年中已处理了数例PPcT病例。 为应对这一临床挑战,我们的团队开发了一种新颖的微创三阶段移除策略,称为Buzdar技术,始于2006年。 该标准化方案旨在实现肺实质内胸腔引流管的安全移除,无需开胸术或VATS,同时最小化发病率并防止复发或气胸。 该方法包括:(1)将引流管留置原位约两周以促进局部纤维化;(2)在放射学和临床监测下进行渐进2厘米回缩,可选360°旋转,随后进行24小时观察和胸部X光检查;(3)连续每周回缩,直到最后一个侧孔离开胸膜腔,此时实现安全移除。
这项前瞻性队列研究于2025年7月至2026年6月进行,旨在评估Buzdar技术处理肺实质内胸腔引流管的效果、安全性和临床结果。 通过系统记录其结果,本研究旨在为外科提取提供一种可重复、侵入性较小的替代方案提供证据,可能为PPcT管理建立新的护理标准。
目标:
- 评估Buzdar技术在三级胸外科中心患者中移除肺实质内胸腔引流管(PPcT)的效果和安全性。
- 评估应用该技术后的临床结果,包括并发症发生率(出血、漏气、气胸、脓胸)和住院时间。
- 确定使用Buzdar技术分期移除后肺实质的放射学和功能恢复情况。
- 建立该方法作为医源性PPcT病例管理的标准化微创方法。
假设:
Buzdar技术是一种微创三阶段移除方案,用于肺实质内胸腔引流管,是一种安全、有效且可重复的方法,能最小化发病率、预防并发症,并消除对开胸术或视频辅助胸腔镜手术(VATS)等外科干预的需求。
方法与材料
研究设计与持续时间:
这将是一项前瞻性队列研究,在巴基斯坦旁遮普省拉合尔市Services医院胸外科进行,为期两年(2025年7月 - 2027年6月)。 所有符合条件且经放射学证据确认医源性肺实质内胸腔引流管(PPcT)置入的患者,将在知情同意后入组。
样本量与选择:
样本量:研究期间预期符合纳入标准的所有患者。
纳入标准:
- 年龄≥18岁,经胸部CT或X光确认肺实质内胸腔引流管置入的患者。
- 血流动力学稳定,适合保守分期移除的患者。
- 提供知情同意的患者。
排除标准:
- 因大出血或大支气管胸膜瘘需要立即开胸术的患者。
- 有不可纠正的凝血功能障碍或不稳定心肺状态的患者。
- 拒绝参与或失访的患者。
数据收集参数:
数据将使用标准化表格前瞻性记录,包括:
- 人口统计学:年龄、性别、合并症。
- 病因:创伤性、医源性或术后原因。
- 放射学发现:引流管位置、实质穿透深度、相关肺损伤。
- 程序数据:从置入到启动Buzdar技术的持续时间、回缩阶段总数、引流管在原位的总持续时间。
- 结果:漏气、气胸、出血、感染的发生率、住院时间、需要外科干预以及放射学分辨率。
Buzdar技术描述:
Buzdar技术是一种标准化的三阶段微创方法,旨在安全移除肺实质内胸腔引流管,无需开胸术或VATS。 其目的是在完全撤管前促进受控纤维化和渐进实质愈合。
阶段1:愈合与纤维化期(2周)一旦确认PPcT,引流管留置原位约14天,以允许局部纤维化和受损肺实质在引流管周围密封。
在此期间,患者接受临床观察和放射学监测(系列胸部X光或CT扫描)。
继续抗生素覆盖以预防继发感染,并维持负压引流(闭式胸腔引流系统)以确保胸膜腔愈合。
阶段2:初始回缩与评估在初始14天期后,在无菌条件下,将胸腔引流管回缩约2厘米。
如果遇到任何阻力,则轻柔进行引流管360°旋转以松解粘连。
随后观察患者24小时,期间监测生命体征、氧饱和度和引流输出量。
获取回缩后胸部X光以评估气胸、漏气或任何肺功能受损证据。
阶段3:顺序回缩与最终移除在放射学和临床监督下,每周继续回缩约2厘米,直到胸腔引流管的最后一个侧孔离开胸膜腔。
在每个阶段,患者接受24小时监测和放射学评估,然后再进行下一步。
当引流管的最后一个侧孔位于胸膜腔外且肺保持扩张时,在受控条件下完全移除引流管。
进行最终胸部X光以确认完全肺扩张和无气胸。
在整个过程中,无需全身麻醉或外科干预,患者通常在住院或短期观察下管理。 这种基于纤维化的分期方法最小化了实质撕裂、漏气或出血的风险,这些在突然拔管时常见。
结局指标:
主要结局:成功移除PPcT,无气胸、显著漏气或出血。
次要结局:住院时间、感染或脓胸发生率、放射学肺复张以及需要进一步外科干预。
统计分析:
数据将使用SPSS 26.0版进行分析。 连续变量将以均值±标准差表示,而分类变量将以百分比和频率表示。 将计算技术的成功率和并发症发生率。 使用卡方检验或Fisher精确检验评估人口统计学和临床因素与结局之间的关联,p值<0.05视为具有统计学意义。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zeeshan Sarwar, MBBS
- 电话号码:+92 3214347410
- 邮箱:zeeshan.sarwar195@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Services Hospital Lahore
-
接触:
- Muhammad Shoaib Nabi, FCPS
- 电话号码:+92 3214347410
- 邮箱:zeeshan.sarwar195@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁,经胸部CT或X光确认肺实质内胸管置入的患者。
- 血流动力学稳定、适合保守分期拔管的患者。
- 签署知情同意书的患者。
排除标准:
- 因大出血或巨大支气管胸膜瘘需立即行开胸手术的患者。
- 存在无法纠正的凝血功能障碍或心肺状态不稳定的患者。
- 拒绝参与或失访的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肺实质导管组
Buzdar技术是一种标准化的三阶段微创方法,旨在无需开胸或电视辅助胸腔镜手术的情况下安全移除肺实质内胸管。其目的是在完全撤管前促进受控纤维化和肺实质的逐渐愈合。
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第一阶段:愈合与纤维化阶段(2周)一旦确认PPcT,胸腔引流管原位保留约14天,使受损肺实质周围形成局部纤维化并封闭引流管周围区域。 在此期间,患者接受临床观察和影像学监测(系列胸部X光或CT扫描)。 继续使用抗生素预防继发感染,并维持负压引流(闭式胸腔引流系统)以确保胸膜腔愈合。 第二阶段:初步回撤与评估经过最初14天后,在无菌条件下将胸腔引流管回撤约2厘米。 如遇阻力,可轻柔旋转引流管360°以松解粘连。 随后观察患者24小时,监测生命体征、血氧饱和度和引流量。 获取回撤后胸部X光片,评估是否存在气胸、漏气或肺功能受损迹象 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全移除胸腔引流管
大体时间:02 周
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成功拔除肺实质胸管,未出现气胸、显著漏气或出血。
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02 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB/2025/1718/SIMS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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