Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buzdar-tekniikka

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Buzdar-tekniikka keuhkoparenkyymin rintaputken poistamiseksi: uuden vähäinvasiivisen protokollan prospektiivinen arviointi

Rintaputkitorakostomia on edelleen hengenpelastava toimenpide trauman ja rintaontelokirurgian hoidossa, jota käytetään pneumotoraksin, hemotoraksin, empyeman ja pleuraefuusioiden hoidossa. Vaikka se on yksi maailmanlaajuisesti useimmin suoritetuista toimenpiteistä, komplikaatioiden määrät pysyvät korkeina, vaihdellen 20 %:sta 40 %:iin [1]. Näistä keuhkoparenkyymiseen asetetut rintaputket (PPcT) edustavat harvinaista mutta mahdollisesti tuhoisaa tapahtumaa, joka johtaa verenvuotoon, ilmanvuotoon, bronkopleurafisteliin tai infektioon. Pakistanissa, missä rintatraumat ja pneumotoraksi muodostavat merkittävän osan rintaontelotaudeista, PPcT-tapauksia kohdataan yhä useammin, mutta ne jäävät aliraportoiduiksi. Nykyinen kirjallisuus kuvaa vain invasiivisia kirurgisia lähestymistapoja – kuten torakotomiaa tai videonäytön avulla tehtyä rintaontelokirurgiaa (VATS) – PPcT:n poistamiseksi [9,10], eikä vakiintuneita minimaalisesti invasiivisia vaihtoehtoja ole.

Vastauksena tähän kliiniseen haasteeseen, (Sairaalan nimi):n rintaontelokirurgian osasto Punjabissa, Pakistanissa, on kehittänyt ja toteuttanut uuden, minimaalisesti invasiivisen kolmivaiheisen poistotekniikan, nimeltään Buzdar-tekniikka, joka on suunniteltu turvalliseen intraparenkymaalisien rintaputkien poistamiseen ilman kirurgista interventiota. Tekniikka noudattaa standardoitua protokollaa, joka sisältää:

Parantumisvaihe: Putki jätetään paikalleen noin kaksi viikkoa, jotta paikallinen fibroosi ja keuhkoparenkyymin stabilointi tapahtuu.

Alkuperäinen vetäminen: Vähittäinen 2 cm:n vetäminen ulos valinnaisella 360°:n kierrolla radiologisen ja kliinisen valvonnan alaisena, jota seuraa 24 tunnin havainnointi ja rintakuvantaminen.

Peräkkäiset vetämiset: Viikoittaiset vaiheittaiset 2 cm:n vetämiset, kunnes viimeinen fenestraatio poistuu pleuraontelosta, mahdollistaen turvallisen lopullisen poiston.

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan heinäkuusta 2025 kesäkuuhun 2026, pyrkii arvioimaan Buzdar-tekniikan turvallisuutta, tehokkuutta ja kliinisiä tuloksia iatrogenisen PPcT:n hoidossa. Tietoihin sisältyvät potilaan demografiset tiedot, toimenpiteen yksityiskohdat, komplikaatiot, radiologinen toipuminen ja kokonaistulokset. Onnistuminen määritellään täydelliseksi putken poistamiseksi ilman pneumotoraksia, ilmanvuotoa, verenvuotoa tai kirurgisen intervention tarvetta.

Alustava institutionaalinen kokemus viimeisen vuosikymmenen ajalta on osoittanut erinomaisia tuloksia, minimaalisella sairastuvuudella, ei tarvetta torakotomialle tai VATS:lle, ja täydellisellä radiologisella toipumisella suurimmalla osalla potilaista. Tämän prospektiivisen arvioinnin odotetut tulokset ovat näiden löydösten vahvistaminen, Buzdar-tekniikan vakiinnuttaminen toistettavaksi, näyttöön perustuvaksi lähestymistavaksi, ja panos globaaliin kirjallisuuteen PPcT:n ei-kirurgisesta hoidosta.

Jos tehokkuus osoittautuu, tämä tekniikka voisi edustaa paradigman muutosta intraparenkymaalisien rintaputkien hoidossa – tarjoten turvallisen, vaiheittaisen ja minimaalisesti invasiivisen vaihtoehdon kirurgiselle poistolle, erityisen hyödyllisenä alhaisen ja keskituloisen maiden keskuksissa, joissa kehittyneet kirurgiset vaihtoehdot eivät aina ole saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintaputki torakosotomia on edelleen kulmakivi pleura- ja rintakehäpatologioiden, kuten pneumotoraksin, hemotoraksin, empyeman ja pleuraefuusioiden, hoidossa. Alentamalla intrapleuraalista painetta ja edistämällä keuhkojen uudelleenlaajenemista se varmistaa riittävän kudoksen hapettumisen ja tehokkaan ventilaation [1, 2]. Laajasta käytöstään huolimatta torakosotomiaputken jälkeiset komplikaatioprosentit pysyvät korkeina – 20–40 % välillä – ja sisältävät insertio-, positio- ja infektiotapahtumia. Pneumotoraksi ja rintakehän trauma ovat yksiä tärkeimmistä rintakehän sairastuvuuden syistä Pakistanissa. Karachissa tehdyssä tutkimuksessa 40 % 146 pneumotoraksitapauksesta johtui traumasta ja iatrogeneistä syistä, ja interkostaaliputkidreenaus käytettiin 81 % potilaista. Vastaavasti toinen tutkimus raportoi, että 35 % rintakehän traumapotilaista koki putkeen liittyviä komplikaatioita, kuten empyemaa ja bronkopleuraalista fistelia. Nämä havainnot korostavat kiireellistä tarvetta toimenpiteiden standardointiin, parantuneeseen operaattorikoulutukseen ja tehostettuihin komplikaatioiden hallintastrategioihin.

Torakosotomiaputki on usein suoritettava toimenpide hätä- ja traumahoitoympäristöissä, sitä opetetaan useimmissa kirurgisissa ja lääketieteellisissä koulutusohjelmissa ja se on standardoitu Advanced Trauma Life Support (ATLS) -ohjelmassa. Siitä huolimatta maailmanlaajuisesti insertioon liittyvät komplikaatiot jatkavat merkittäviä kliinisiä haasteita. Kansainvälinen kirjallisuus on korostanut standardoitujen luokitus- ja raportointijärjestelmien tärkeyttä rintaputkeen liittyville komplikaatioille, laajasti luokitellen ne insertio-, positio-, poisto-, infektio- ja laiteperäisiin tapahtumiin. Tällaisten standardoitujen järjestelmien käyttöönotto ja parhaiden käytäntöjen protokollien noudattaminen on osoitettu vähentävän komplikaatioprosentteja merkittävästi – joissain traumakeskuksissa 12,6 %:sta jopa 4,4 %:iin.

Insertiokomplikaatioiden joukossa keuhkoparenkymaarintaputki (PPcT) edustaa yhtä vakavimmista, kun rintaputki vahingossa tunkeutuu keuhkokudokseen. PPcT liittyy erityisesti potilaisiin, joilla on pleura-adheesioita, heikko keuhkojen sopeutuvuus tai konsolidoituneet keuhkot. Huolimatta sen mahdollisuudesta aiheuttaa katastrofaalisia lopputuloksia, kuten verenvuotoa tai bronkopleuraalista fistelia, PPcT jää aliraportoiduksi ja sillä puuttuu standardoidut hoitosuositukset. Raportoidut interventiot poistamiseksi rajoittuvat invasiivisiin kirurgisiin lähestymistapoihin, kuten torakotomiaan torakoplastian kanssa ja videoavusteiseen torakaalikirurgiaan (VATS) ilman keuhkon resektiota. Kuitenkaan mikään kirjallisuus ei tällä hetkellä kuvaile vähiten invasiivisia, vaiheittaisia tai asteittaisia poistotekniikoita tällaisissa tapauksissa.

Thorakikkirurgian osastolla Services Hospitalissa, Lahore, Punjab, Pakistanissa, useita PPcT-tapauksia on hoidettu viimeisen vuosikymmenen aikana. Vastauksena tähän kliiniseen haasteeseen tiimimme kehitti uuden, vähiten invasiivisen kolmivaiheisen poistostrategian, nimeltään Buzdar-tekniikka, aloitettu vuonna 2006. Tämä standardoitu protokolla pyrkii saavuttamaan intraparenkymaarintaputkien turvallisen poiston ilman tarpetta torakotomialle tai VATS:lle samalla minimoiden sairastuvuuden ja estäen uusiutumisen tai pneumotoraksin. Menetelmä sisältää: (1) putken jättämisen paikalleen noin kaksi viikkoa paikallisen fibroosin edistämiseksi; (2) asteittaiset 2 cm:n vetäytymissiirrot valinnaisella 360° kierrolla radiologisen ja kliinisen seurannan alaisena, jota seuraa 24 tunnin tarkkailu ja röntgenkuva rintakehästä; ja (3) peräkkäiset viikoittaiset vetäytymissiirrot, kunnes viimeinen fenestraatio poistuu pleuraontelosta, jolloin turvallinen poisto saavutetaan.

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus, suoritettu heinäkuusta 2025 kesäkuuhun 2026, pyrkii arvioimaan Buzdar-tekniikan tehokkuutta, turvallisuutta ja kliinisiä lopputuloksia keuhkoparenkymaarintaputkien hoidossa. Systemaattisesti dokumentoimalla sen tuloksia tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan todisteita toistettavasta, vähemmän invasiivisesta vaihtoehdosta kirurgiselle poistolle, mahdollisesti luoden uuden hoitostandardin PPcT:n hoidossa.

Tavoitteet:

  • Arvioida Buzdar-tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkoparenkymaarintaputkien (PPcT) poistossa tertiäärisen thorakikkirurgian keskuksen hoidossa olevilla potilailla.
  • Arvioida kliiniset lopputulokset, mukaan lukien komplikaatioprosentit (verenvuoto, ilmanvuoto, pneumotoraksi, empyema) ja sairaalassaoloaika tekniikan soveltamisen jälkeen.
  • Määrittää keuhkoparenkyman radiologinen ja toiminnallinen toipuminen vaiheittaisen poiston jälkeen Buzdar-tekniikalla.
  • Vahvistaa tämä menetelmä standardoiduksi vähiten invasiiviseksi lähestymistavaksi iatrogenisten PPcT-tapausten hoidossa.

Hypoteesi:

Buzdar-tekniikka, vähiten invasiivinen kolmivaiheinen poistoprotokolla keuhkoparenkymaarintaputkille, on turvallinen, tehokas ja toistettava menetelmä, joka minimoi sairastuvuuden, estää komplikaatiot ja eliminoi tarpeen kirurgisille interventioille, kuten torakotomialle tai videoavusteiselle torakoskooppiselle kirurgialle (VATS).

Menetelmät ja materiaalit

Tutkimussuunnittelu ja kesto:

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Thorakikkirurgian osastolla Services Hospitalissa, Lahore, Punjab, Pakistanissa, kahden vuoden ajan (heinäkuu 2025 – kesäkuu 2027). Kaikki kelvolliset potilaat, joilla on iatrogeninen keuhkoparenkymaarintaputki (PPcT) insertio, vahvistettu radiologisella todisteella, rekrytoidaan tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen.

Otoskoko ja valinta:

Otoskoko: Kaikki potilaat, joiden odotetaan täyttävän sisällyttämiskriteerit tutkimusjakson aikana.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18 vuotta, joilla on vahvistettu intraparenkymaarintaputken sijoitus rintakehän tietokonetomografian tai röntgenkuvan perusteella.
  • Hemodynaamisesti vakaat potilaat, jotka sopivat konservatiiviseen vaiheittaiseen poistoon.
  • Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat välitöntä torakotomiaa massiivisen verenvuodon tai suuren bronkopleuraalisen fistelin vuoksi.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia tai epävakaa kardiopulmonaalinen tila.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai jäävät seurantalta pois.

Tiedonkeruuparametrit:

Tiedot kerätään prospektiivisesti käyttäen standardoitua lomaketta ja sisältävät:

  • Demografia: ikä, sukupuoli, komorbiditeetit.
  • Etiologia: trauma, iatrogeniset tai toimenpiteen jälkeiset syyt.
  • Radiologiset havainnot: putken sijainti, parenkymaan tunkeutumisen syvyys, liittyvä keuhkovamma.
  • Toimenpiteen tiedot: kesto insertiosta Buzdar-tekniikan aloittamiseen, vetäytymisvaiheiden kokonaismäärä, putken kokonaiskesto paikallaan.
  • Lopputulokset: ilmanvuoton, pneumotoraksin, verenvuodon, infektion esiintyvyys, sairaalassaoloaika, tarve kirurgiselle interventiolle ja radiologinen resoluutio.

Buzdar-tekniikan kuvaus:

Buzdar-tekniikka on standardoitu, kolmivaiheinen, vähiten invasiivinen lähestymistapa, suunniteltu turvallisesti poistamaan intraparenkymaarintaputket ilman torakotomiaa tai VATS:ää. Se pyrkii edistämään kontrolloitua fibroosia ja asteittaista parenkymaan paranemista ennen täydellistä putken vetämistä.

Vaihe 1: Parantumis- ja fibroosivaihe (2 viikkoa) Kun PPcT on tunnistettu, putki jätetään paikalleen noin 14 päiväksi, jotta paikallinen fibroosi ja vahingoittuneen keuhkoparenkyman tiivistyminen putken ympärillä voivat tapahtua.

Tänä aikana potilas pidetään kliinisen tarkkailun ja radiologisen seurannan alaisena (sarjalliset röntgenkuvat rintakehästä tai tietokonetomografiakuvaus).

Antibioottikattavuus jatketaan estämään sekundaariinfektio, ja negatiivipaineinen dreenaus (suljettu rintakehädreenausjärjestelmä) ylläpidetään varmistaakseen pleuraontelon paranemisen.

Vaihe 2: Alustava vetäytyminen ja arviointi Alkuperäisen 14 päivän jakson jälkeen steriileissä olosuhteissa rintaputki vedetään noin 2 cm.

Jos kohdataan vastusta, suoritetaan kevyt 360° putken kierto irrottamaan adheesioita.

Potilasta tarkkaillaan sitten 24 tuntia, jonka aikana elintoimintoja, happikylläisyyttä ja dreenausmäärää seurataan.

Vetäytymisen jälkeinen röntgenkuva rintakehästä otetaan arvioimaan pneumotoraksia, ilmanvuotoa tai mitään todisteita keuhkojen vaarantumisesta.

Vaihe 3: Peräkkäiset vetäytymiset ja lopullinen poisto Viikoittaiset noin 2 cm:n vetäytymissiirrot jatketaan radiologisen ja kliinisen valvonnan alaisena, kunnes rintaputken viimeinen fenestraatio poistuu pleuraontelosta.

Jokaisessa vaiheessa potilas käy läpi 24 tunnin seurannan ja radiologisen arvioinnin ennen etenemistä eteenpäin.

Kun putken viimeinen sivureikä on pleuraontelon ulkopuolella ja keuhkot pysyvät laajentuneina, putki poistetaan kokonaan kontrolloiduissa olosuhteissa.

Lopullinen röntgenkuva rintakehästä suoritetaan vahvistaakseen täydellisen keuhkojen laajenemisen ja pneumotoraksin puuttumisen.

Koko prosessin ajan yleisanestesiaa tai kirurgista interventiota ei vaadita, ja potilaat hoidetaan tyypillisesti sairaalassa tai lyhytaikaisen tarkkailun alaisena. Vaiheittainen, fibroosiin perustuva lähestymistapa minimoi parenkymaan repeämisen, ilmanvuodon tai verenvuodon riskin, jotka ovat yleisiä äkillisen putken poiston aikana.

Tulosmittarit:

Ensisijainen tulos: PPcT:n onnistunut poisto ilman pneumotoraksia, merkittävää ilmanvuotoa tai verenvuotoa.

Sekundaariset tulokset: Sairaalassaoloaika, infektion tai empyeman esiintyvyys, radiologinen keuhkojen uudelleenlaajeneminen ja tarve lisäkirurgiselle interventiolle.

Tilastollinen analyysi:

Tietoja analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 26.0. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajontana, kun taas luokitteluun perustuvat muuttujat ilmaistaan prosentteina ja frekvensseinä. Tekniikan onnistumisprosentti ja komplikaatioiden esiintyvyys lasketaan. Demografisten ja kliinisten tekijöiden ja lopputulosten välisiä yhteyksiä arvioidaan käyttäen Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä, p-arvo <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Services Hospital Lahore
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18 vuotta, joilla on vahvistettu intraparenkymaaliset rintaputkien asettelu rintakuvauksessa (CT tai röntgen).
  • Hemodynaamisesti stabiilit potilaat, jotka soveltuvat konservatiiviseen vaiheittaiseen poistoon.
  • Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaativat välitöntä torakotomia massiivisen verenvuodon tai suuren bronkopleuraalisen fistulan vuoksi.
  • Potilaat, joilla on korjaamaton koagulopatia tai epästabiili kardiopulmonaalinen tila.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jäävät seurannan ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pulmonary Parenchymal Tube Group
Buzdar-tekniikka on standardoitu, kolmivaiheinen, minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa, joka on suunniteltu turvallisesti poistamaan intraparenkymaalisia rinnanputkia ilman torakotomiaa tai VATS:ia. Sen tavoitteena on edistää hallittua fibroosia ja asteittaista parenkymaan paranemista ennen putken täydellistä poistamista.

Vaihe 1: Parantumis- ja fibroosivaihe (2 viikkoa) Kun PPcT on tunnistettu, putki jätetään paikoilleen noin 14 päiväksi, jotta loukkaantuneen keuhkoparenkymin ympärille tapahtuu paikallinen fibroosi ja putken tiivistyminen.

Tänä aikana potilasta pidetään kliinisessä seurannassa ja radiologisessa valvonnassa (sarja röntgenkuvauksia tai tietokonetomografia).

Antibioottikattavuus jatkuu toissijaisen infektion estämiseksi, ja negatiivipainepoisto (suljettu rintakehän dreenausjärjestelmä) ylläpidetään varmistaakseen pleuraontelon paranemisen.

Vaihe 2: Alkuperäinen vetäytyminen ja arviointi Alkuperäisen 14 päivän jakson jälkeen steriileissä olosuhteissa rintakehän putki vedetään noin 2 cm takaisin.

Jos kohdataan vastusta, putkea käännetään lempeästi 360° irrottamaan adhesioita.

Potilasta tarkkaillaan sitten 24 tunnin ajan, jonka aikana elintoimintoja, happisaturaatiota ja dreenausmäärää seurataan.

Vetäytymisen jälkeen otetaan röntgenkuva arvioimaan pneumotoraksia, ilmanvuotoa tai keuhkon vaarantumisen merkkejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko rintaputken poisto
Aikaikkuna: 02 viikkoa
Keuhkoparenkyymirintaputken onnistunut poisto ilman pneumotoraksia, merkittävää ilmanvuotoa tai verenvuotoa.
02 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintaputken hallinta

Tilaa