Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buzdarova technika

3. ledna 2026 aktualizováno: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore

Buzdarova technika pro odstranění hrudní trubice z plicního parenchymu: Prospektivní hodnocení nového minimálně invazivního protokolu

Hrudní drenáž zůstává život zachraňujícím zákrokem v traumatologii a hrudní chirurgii, používaným k léčbě pneumotoraxu, hemotoraxu, empyému a pleurálních výpotků. Navzdory tomu, že se jedná o jeden z nejčastěji prováděných výkonů na světě, zůstává míra komplikací vysoká, pohybující se od 20 % do 40 % [1]. Mezi nimi představuje zavedení hrudní drenáže do plicního parenchymu (PPcT) vzácnou, ale potenciálně devastující událost vedoucí ke krvácení, úniku vzduchu, bronchopleurální píštěli nebo infekci. V Pákistánu, kde poranění hrudníku a pneumotorax představují hlavní hrudní morbiditu, se případy PPcT setkávají s rostoucí četností, ale zůstávají nedostatečně hlášeny. Současná literatura popisuje pouze invazivní chirurgické přístupy – jako je torakotomie nebo videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) – k odstranění PPcT [9,10], bez stanovených minimálně invazivních alternativ.

Jako odpověď na tuto klinickou výzvu vyvinulo a implementovalo oddělení hrudní chirurgie v (Hospital Name), Punjab, Pákistán, novou, minimálně invazivní třístupňovou techniku odstranění, nazvanou Buzdarova technika, navrženou k zajištění bezpečné extrakce intraparenchymálních hrudních drenáží bez chirurgického zákroku. Technika dodržuje standardizovaný protokol zahrnující:

Fáze hojení: Drenáž ponechána in situ přibližně dva týdny, aby došlo k lokalizované fibróze a stabilizaci plicního parenchymu.

Počáteční retrakce: Postupné stažení o 2 cm s volitelnou rotací o 360° pod radiologickým a klinickým dohledem, následované 24hodinovým pozorováním a zobrazením hrudníku.

Sekvenční retrakce: Týdenní stupňované retrakce o 2 cm, dokud poslední fenestrace neopustí pleurální dutinu, což umožní bezpečné konečné odstranění.

Tato prospektivní kohortová studie, provedená od července 2025 do června 2026, si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost, účinnost a klinické výsledky Buzdarovy techniky při léčbě iatrogenního PPcT. Data budou zahrnovat demografii pacientů, podrobnosti o výkonu, komplikace, radiologické uzdravení a celkové výsledky. Úspěch bude definován jako úplné odstranění drenáže bez pneumotoraxu, úniku vzduchu, krvácení nebo potřeby chirurgického zákroku.

Předběžné institucionální zkušenosti za poslední desetiletí ukázaly vynikající výsledky s minimální morbiditou, bez nutnosti torakotomie nebo VATS a s úplným radiologickým uzdravením u většiny pacientů. Očekávanými výsledky tohoto prospektivního hodnocení je ověření těchto zjištění, stanovení Buzdarovy techniky jako reprodukovatelného, na důkazech založeného přístupu a přispění ke globální literatuře o nechirurgické léčbě PPcT.

Pokud se tato technika prokáže jako účinná, mohla by představovat změnu paradigmatu v léčbě intraparenchymálních hrudních drenáží – nabízející bezpečnou, stupňovanou a minimálně invazivní alternativu k chirurgickému odstranění, zvláště prospěšnou pro centra v zemích s nízkými a středními příjmy, kde pokročilé chirurgické možnosti nemusí být vždy dostupné.

Přehled studie

Detailní popis

Hrudní drenáž zůstává klíčovou metodou v léčbě pleurálních a hrudních patologií, včetně pneumotoraxu, hemotoraxu, empyému a pleurálních výpotků. Snížením nitropleurálního tlaku a podporou reexpanze plic zajišťuje adekvátní tkáňovou oxygenaci a účinnou ventilaci [1, 2]. Navzdory jejímu rozšířenému použití zůstává míra komplikací po zavedení hrudního drénu vysoká – v rozmezí od 20 % do 40 % – a zahrnuje inserční, pozicionální a infekční příhody. Pneumotorax a poranění hrudníku patří mezi hlavní příčiny hrudní morbidity v Pákistánu. Podle studie provedené v Karáčí bylo 40 % ze 146 případů pneumotoraxu přisuzováno traumatickým a jatrogenním příčinám, přičemž interkostální drenáž byla použita u 81 % pacientů. Podobně další studie uvádí, že 35 % pacientů s hrudním traumatem mělo komplikace související s drénem, jako je empyém nebo broncho-pleurální píštěl. Tato zjištění podtrhují naléhavou potřebu standardizace postupu, lepšího školení operatérů a zdokonalených strategií pro zvládání komplikací.

Hrudní drenáž je často prováděný výkon v prostředí pohotovostní a traumatologické péče, vyučovaný ve většině chirurgických a lékařských vzdělávacích programů a standardizovaný v rámci programu Pokročilé traumatologické životní podpory (ATLS). Nicméně na celosvětové úrovni představují komplikace související se zavedením stále významné klinické výzvy. Mezinárodní literatura zdůrazňuje význam standardizovaných klasifikačních a hlášecích systémů pro komplikace spojené s hrudními drény, které je široce kategorizují na inserční, pozicionální, související s odstraněním, infekční a související se zařízením. Zavedení takových standardizovaných systémů a dodržování osvědčených postupů prokázalo významné snížení míry komplikací – v některých traumatologických centrech z 12,6 % až na pouhých 4,4 %.

Mezi inserčními komplikacemi představuje plicní parenchymální hrudní drén (PPcT) jednu z nejzávažnějších, k níž dochází, když hrudní drén neúmyslně pronikne do plicní tkáně. PPcT je obzvláště spojován s pacienty, kteří mají pleurální adheze, sníženou plicní poddajnost nebo konsolidovaná plíce. Navzdory svému potenciálu způsobit katastrofické následky, jako je krvácení nebo broncho-pleurální píštěl, zůstává PPcT nedostatečně hlášen a chybí standardizované pokyny pro jeho management. Popisované intervence pro odstranění jsou omezeny na invazivní chirurgické přístupy, jako je torakotomie s torakoplastikou a videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) bez resekce plic. Nicméně současná literatura nepopisuje minimálně invazivní, stupňované nebo postupné techniky odstranění pro takové případy.

Na Oddělení hrudní chirurgie v Services Hospital v Láhauru v provincii Paňdžáb v Pákistánu bylo za poslední desetiletí ošetřeno několik případů PPcT. Jako odpověď na tuto klinickou výzvu náš tým vyvinul novou, minimálně invazivní třístupňovou strategii odstranění, nazvanou Buzdarova technika, která byla zahájena v roce 2006. Tento standardizovaný protokol si klade za cíl dosáhnout bezpečného odstranění intraparenchymálních hrudních drénů bez nutnosti torakotomie nebo VATS, při minimalizaci morbidity a prevenci recidivy nebo pneumotoraxu. Metoda zahrnuje: (1) ponechání drénu in situ přibližně dva týdny k podpoře lokalizované fibrózy; (2) postupné 2cm retrakce s volitelnou rotací o 360° pod radiologickou a klinickou kontrolou, následované 24hodinovým pozorováním a rentgenem hrudníku; a (3) sekvenční týdenní retrakce, dokud poslední fenestrace neopustí pleurální prostor, čímž je dosaženo bezpečného odstranění.

Tato prospektivní kohortová studie, prováděná od července 2025 do června 2026, si klade za cíl vyhodnotit účinnost, bezpečnost a klinické výsledky Buzdarovy techniky pro management plicních parenchymálních hrudních drénů. Systematickým zaznamenáváním jejích výsledků tato studie usiluje o poskytnutí důkazů pro reprodukovatelnou, méně invazivní alternativu k chirurgické extrakci, potenciálně stanovující nový standard péče v managementu PPcT.

Cíle:

  • Vyhodnotit účinnost a bezpečnost Buzdarovy techniky pro odstranění plicních parenchymálních hrudních drénů (PPcT) u pacientů léčených v terciárním centru hrudní chirurgie.
  • Posoudit klinické výsledky, včetně míry komplikací (krvácení, únik vzduchu, pneumotorax, empyém) a délky hospitalizace po aplikaci techniky.
  • Stanovit radiologické a funkční zotavení plicního parenchymu po stupňovaném odstranění pomocí Buzdarovy techniky.
  • Ustanovit tuto metodu jako standardizovaný minimálně invazivní přístup pro management jatrogenních případů PPcT.

Hypotéza:

Buzdarova technika, minimálně invazivní třístupňový protokol odstranění pro plicní parenchymální hrudní drény, je bezpečná, účinná a reprodukovatelná metoda, která minimalizuje morbiditu, předchází komplikacím a eliminuje potřebu chirurgických zákroků, jako je torakotomie nebo videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS).

Metody a materiály

Design studie a její trvání:

Toto bude prospektivní kohortová studie provedená na Oddělení hrudní chirurgie v Services Hospital v Láhauru v provincii Paňdžáb v Pákistánu po dobu dvou let (červenec 2025 – červen 2027). Všichni způsobilí pacienti s jatrogenní insercí plicního parenchymálního hrudního drénu (PPcT) potvrzenou radiologickým nálezem budou zařazeni po informovaném souhlasu.

Velikost vzorku a výběr:

Velikost vzorku: Všichni pacienti, u kterých se očekává splnění vstupních kritérií během studie.

Vstupní kritéria:

  • Pacienti ≥18 let s potvrzeným uložením intraparenchymálního hrudního drénu na CT hrudníku nebo rentgenu.
  • Hemodynamicky stabilní pacienti vhodní pro konzervativní stupňované odstranění.
  • Pacienti poskytující informovaný souhlas.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti vyžadující okamžitou torakotomii z důvodu masivního krvácení nebo velké broncho-pleurální píštěle.
  • Pacienti s nekorigovatelnou koagulopatií nebo nestabilním kardiopulmonálním stavem.
  • Pacienti odmítající účast nebo ztracení k následnému sledování.

Parametry sběru dat:

Data budou prospektivně zaznamenávána pomocí standardizovaného formuláře a zahrnou:

  • Demografické údaje: věk, pohlaví, komorbidity.
  • Etiologie: trauma, jatrogenní nebo pooperační příčiny.
  • Radiologické nálezy: pozice drénu, hloubka parenchymální penetrace, přidružené poranění plic.
  • Procedurální data: doba od inserce do zahájení Buzdarovy techniky, celkový počet retrakčních stupňů, celková doba drénu in situ.
  • Výsledky: incidence úniku vzduchu, pneumotoraxu, krvácení, infekce, délka hospitalizace, potřeba chirurgické intervence a radiologická rezoluce.

Popis Buzdarovy techniky:

Buzdarova technika je standardizovaný, třístupňový, minimálně invazivní přístup navržený k bezpečnému odstranění intraparenchymálních hrudních drénů bez torakotomie nebo VATS. Jeho cílem je podpořit kontrolovanou fibrózu a postupné hojení parenchymu před úplným vytažením drénu.

Stupeň 1: Fáze hojení a fibrózy (2 týdny) Jakmile je PPcT identifikován, drén je ponechán in situ přibližně 14 dní, aby umožnil lokalizovanou fibrózu a uzavření poraněného plicního parenchymu kolem drénu.

Během tohoto období je pacient pod klinickým dohledem a radiologickým monitorováním (sériové rentgeny hrudníku nebo CT).

Antibiotická profylaxe je pokračována, aby se předešlo sekundární infekci, a podtlaková drenáž (uzavřený hrudní drenážní systém) je udržována pro zajištění hojení pleurálního prostoru.

Stupeň 2: Počáteční retrakce a hodnocení Po počátečním 14denním období je za sterilních podmínek hrudní drén retrahován přibližně o 2 cm.

Pokud je zaznamenán jakýkoliv odpor, provede se jemná rotace drénu o 360° k uvolnění adhezí.

Pacient je poté 24 hodin pozorován, během čehož jsou monitorovány vitální funkce, saturace kyslíkem a výtok z drenáže.

Po retrakci je proveden rentgen hrudníku k vyhodnocení pneumotoraxu, úniku vzduchu nebo jakéhokoliv známky kompromitace plic.

Stupeň 3: Sekvenční retrakce a konečné odstranění Týdenní retrakce přibližně o 2 cm pokračují pod radiologickou a klinickou supervizí, dokud poslední fenestrace hrudního drénu neopustí pleurální dutinu.

V každém stupni pacient podstoupí 24hodinové monitorování a radiologické hodnocení před pokračováním.

Když poslední boční otvor drénu leží mimo pleurální prostor a plíce zůstává rozepjatá, je drén za kontrolovaných podmínek zcela odstraněn.

Je proveden závěrečný rentgen hrudníku k potvrzení úplné reexpanze plic a absence pneumotoraxu.

Během celého procesu není vyžadována celková anestezie ani chirurgická intervence a pacienti jsou typicky vedeni na lůžkovém oddělení nebo pod krátkodobým pozorováním. Stupňovaný přístup založený na fibróze minimalizuje riziko natržení parenchymu, úniku vzduchu nebo hemoragie, které jsou běžné při náhlém vytažení drénu.

Výsledné míry:

Primární výsledek: Úspěšné odstranění PPcT bez pneumotoraxu, významného úniku vzduchu nebo krvácení.

Sekundární výsledky: Délka hospitalizace, míra infekce nebo empyému, radiologická reexpanze plic a potřeba další chirurgické intervence.

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0. Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka, zatímco kategorické proměnné budou vyjádřeny jako procenta a frekvence. Bude vypočítána úspěšnost techniky a incidence komplikací. Asociace mezi demografickými a klinickými faktory a výsledky budou hodnoceny pomocí Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, přičemž p-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Services Hospital Lahore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzeným umístěním intraparenchymálního hrudního drénu na CT hrudníku nebo rentgenovém snímku.
  • Hemodynamicky stabilní pacienti vhodní pro konzervativní stupňovité odstranění.
  • Pacienti poskytující informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti vyžadující okamžitou torakotomii z důvodu masivního krvácení nebo velké bronchiopleurální píštěle.
  • Pacienti s nekorigovatelnou koagulopatií nebo nestabilním kardiopulmonálním stavem.
  • Pacienti odmítající účast nebo ztracení pro následné sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plicní parenchymální tubusová skupina
Buzdarova technika je standardizovaný, třístupňový, minimálně invazivní postup navržený k bezpečnému odstranění intraparenchymálních hrudních trubic bez torakotomie nebo VATS. Cílem je podpořit kontrolovanou fibrózu a postupné hojení parenchymu před úplným vyjmutím trubice.

Fáze 1: Hojení a fibrotická fáze (2 týdny) Jakmile je PPcT identifikován, trubice zůstává in situ přibližně 14 dní, aby došlo k lokalizované fibróze a utěsnění poškozeného plicního parenchymu kolem trubice.

Během tohoto období je pacient udržován pod klinickým dohledem a radiologickým monitorováním (sériové rentgenové snímky hrudníku nebo CT vyšetření).

Antibiotická ochrana pokračuje, aby se zabránilo sekundární infekci, a negativní tlaková drenáž (uzavřený hrudní drenážní systém) je udržována, aby se zajistilo hojení pleurálního prostoru.

Fáze 2: Počáteční retrakce a hodnocení Po počátečním 14denním období je za sterilních podmínek hrudní trubice retrahována přibližně o 2 cm.

Pokud je zaznamenán jakýkoli odpor, provede se jemná 360° rotace trubice, aby se uvolnily adheze.

Pacient je poté sledován po dobu 24 hodin, během kterých jsou monitorovány vitální funkce, saturace kyslíkem a výdej drenáže.

Po retrakci se provede rentgen hrudníku k vyhodnocení pneumotoraxu, úniku vzduchu nebo jakéhokoli důkazu o poškození plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné odstranění hrudní trubice
Časové okno: 02 týdny
Úspěšné odstranění hrudní trubice z plicního parenchymu bez pneumotoraxu, významného úniku vzduchu nebo krvácení.
02 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa hrudní trubice

Předplatit