研究不同药物产品浓度下Petrelintide的药代动力学

纳入标准：

• 在进行任何与研究相关的活动之前，已获得签署并注明日期的知情同意书。研究相关活动是指在参与者正常管理期间不会进行的任何程序。
• 筛选和第-1天时，BMI≥27.0 kg/m²。
• 具备足够的静脉通路，以便根据方案要求进行采血插管。
• 能够并愿意遵守所有研究程序。

排除标准：

• HbA1c≥48 mmol/mol（6.5%）。
• 筛选时收缩压≥160 mmHg或舒张压≥110 mmHg。
• 有1型或2型糖尿病病史。
• 筛选前90天内接受过降糖药物治疗。
• 由内分泌疾病（如库欣综合征）引起的肥胖，或诊断为单基因或综合征性肥胖。
• 研究者认为具有临床意义的未受控制的甲状腺疾病。
• 在本研究随机分组前30天内或相关物质及其代谢物的至少5个半衰期（以较长者为准）内，接受过任何处于临床开发阶段的药品。
• 既往接触过petrelintide（ZP8396）或最近3个月内接触过其他胰淀素类似物。
• 有显著神经精神疾病的证据。
• 有任何病史或存在某种疾病或病症，研究者认为可能危及参与者的安全、结果评估或方案依从性。
• 已知或疑似对研究产品或相关产品过敏。
• 已知心血管疾病（高血压除外），包括动脉粥样硬化、短暂性脑缺血发作、中风、心绞痛，或有心肌梗死或冠状动脉搭桥/经皮冠状动脉介入治疗史。
• 存在或有临床意义的心律失常或传导障碍病史。
• 筛选或第-1天时，QT/QTc间期基线明显延长（例如，重复显示QTc间期>450 ms）。
• 有尖端扭转型室速的其他危险因素史（例如，心力衰竭、低钾血症、长QT综合征家族史）。
• 使用延长QT/QTc间期的合并用药。
• 存在或有急性或慢性胰腺炎病史。
• 已知有临床意义的胃排空异常（例如严重胃轻瘫、胃出口梗阻、胃旁路手术或袖状胃切除术）或影响胃肠动力的长期治疗。
• 研究者判断，筛选前5年内有恶性肿瘤病史或存在恶性肿瘤（基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外）。
• 研究期间计划进行手术（研究者判断的微创手术除外）。
• 研究期间预计生活方式（如饮食、运动或睡眠模式）将发生改变。
• 每日吸烟超过5支或等效尼古丁摄入量（包括使用尼古丁制剂）。
• 无法或不愿意在住院前1天及住院期间戒烟和停止使用尼古丁替代产品。
• 筛选前90天内任何长期（>14天）全身性糖皮质激素治疗（局部、眼内、鼻内、单次关节内注射或吸入制剂除外）。
• 除稳定使用降压药、降脂药以及甲状腺替代疗法外，任何药物（处方药和非处方药）均需禁止使用，除非经医学监查员与申办方协商后批准。（注：允许稳定使用降压药和降脂药（筛选前稳定≥1个月）以及甲状腺替代疗法（筛选前稳定≥2个月）。允许使用常规维生素、局部治疗（包括用于治疗轻度花粉症的局部作用类固醇/抗组胺药）、更年期激素替代疗法和避孕药。此外，允许偶尔使用乙酰水杨酸、扑热息痛和布洛芬治疗急性疼痛。）