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虚拟健康管理社区(VHMC)对中国糖尿病前期患者的有效性 (VHMC)

2026年1月5日 更新者:Xiling Hu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

一种基于虚拟社区的中国糖尿病前期管理数字化干预方案

糖尿病前期患者发展为2型糖尿病(T2DM)的风险极高,因此容易发生严重并发症,如中风、肾衰竭、失明和下肢截肢。 糖尿病前期可以逆转,生活方式改变被认为是预防糖尿病最有效的干预措施。 然而,由于心理倦怠和日常自我管理中的依从性差,糖尿病前期患者难以维持长期健康的生活方式改变。 我们开发了一种基于群体互动管理的新型虚拟健康管理社区(VHMC)模式。 本研究的目的是评估基于虚拟健康管理社区的干预是否能改善糖尿病前期成人的血糖控制及相关健康结果。

干预组的参与者将通过虚拟健康管理社区获得生活方式管理支持,包括健康教育、生活方式指导以及通过数字平台进行的群体互动。

参与者将被随机分配到虚拟健康管理社区干预组或常规护理对照组。

该研究将对参与者进行约6个月的随访。

干预组的参与者将通过虚拟健康管理社区获得生活方式管理支持,包括健康教育、生活方式指导以及通过数字平台进行的群体互动。

参与者将被随机分配到虚拟健康管理社区干预组或常规护理对照组。

该研究将对参与者进行约6个月的随访。

研究概览

详细说明

糖尿病前期,包括空腹血糖受损(IFG)和糖耐量受损(IGT),是一种以血糖水平升高但尚未达到糖尿病诊断标准为特征的代谢状态。 中国成人糖尿病前期患病率居全球首位,估计达35.2%。 糖尿病前期个体进展为2型糖尿病(T2DM)的风险很高,而2型糖尿病与心血管疾病、肾衰竭、失明等严重并发症及巨大的经济负担相关。 因此,预防糖尿病前期向糖尿病进展是当前紧迫的公共卫生优先事项。

生活方式干预被公认为最有效的糖尿病预防策略;然而,长期依从性仍面临挑战。 传统的自我管理干预主要关注个体层面的行为改变,往往忽视了社会支持和社区参与的作用。 基于群体的健康管理有望提供社会、实践和情感支持,从而增强自我效能,但现有模式往往是被动、碎片化且难以长期维持的。

虚拟健康社区(VHCs)提供在线平台,促进社交互动和自我管理,克服地理和时间限制,同时鼓励积极参与。 尽管基于VHC的群体管理方法已在多种慢性病中得到应用,但在糖尿病前期个体中的应用仍有限。 此外,许多现有模式缺乏足够的群体互动和情感参与,难以支持持续的行为改变。

为弥补这些不足,我们开发了一种新型虚拟健康管理社区(VHMC)模型,将结构化群体互动管理与数字健康支持相结合,包括专用的患者和健康管理师模块。 本研究旨在将VHMC平台应用于糖尿病前期个体,并评估这种基于群体互动的管理模式在改善血糖控制及相关健康结局方面的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合1999年世界卫生组织(WHO)诊断标准和2010年美国糖尿病协会(ADA)定义的糖尿病前期参与者,包括:空腹血糖受损(IFG):空腹血浆葡萄糖(FPG)6.1-<7.0 mmol/L,且75克口服葡萄糖耐量试验(OGTT)期间2小时血浆葡萄糖(2-hPG)<7.8 mmol/L;或糖耐量受损(IGT):空腹血浆葡萄糖(FPG)<7.0 mmol/L,且75克OGTT期间2小时血浆葡萄糖(2-hPG)7.8-<11.1 mmol/L;或糖化血红蛋白(HbA1c)5.7%-6.4%;
  • 年龄≥18岁;
  • 意识清醒且具备足够的理解能力;
  • 能够使用智能手机且家中可接入互联网;
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意;
  • 能够理解研究的目的、程序和性质。

排除标准:

  • 患有严重认知障碍或精神疾病的参与者;
  • 患有严重恶性肿瘤的参与者;
  • 患有严重急性或慢性并发症的参与者,例如失明、心力衰竭或终末期肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组将接受基于虚拟健康管理社区(VHMC)计划的团体互动管理。 入组后,健康管理师与患者将参加面对面的团体咨询,明确自我管理和团体管理中的角色与职责,引导患者表达自我激励的意愿,并共同制定有意义的个人及团体目标。 随后,健康管理师将协助患者下载VHMC平台应用,并指导其使用各功能模块。 面对面咨询结束后,患者将在家庭环境中登录平台,获取健康资讯、记录糖尿病相关日常体验、参与社区互动,并实施生活方式干预。 健康管理师将持续评估参与者在知识掌握和生活方式实践方面的进展,并在整个干预期间提供反馈与指导。
有源比较器:控制组
对照组参与者将接受常规健康教育,包括疾病相关知识、饮食技巧、运动技巧、综合管理目标(针对血糖、体重、血压和血脂)以及关于生活方式调整的一般教育,这些内容将通过口头或宣传册的形式提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
异常 2 小时血糖(口服葡萄糖耐量试验;≥11.1 mmol/L)。
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
腰围
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
髋围
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
体重指数
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过食物频率问卷(FFQ)评估饮食依从性
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过国际体力活动问卷(IPAQ)评估的体力活动依从性
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过一般自我效能感量表(GSES)评估的自我效能
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过社会支持评定量表(SSRS)评估社会支持
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过简明疾病感知问卷(BIPQ)评估的疾病感知
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束
通过13项意义感量表(SOC-13)评估的意义感
大体时间:从入组到6个月干预结束
从入组到6个月干预结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月5日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (其他赠款/资助编号:National Natural Science Foundation of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于对参与者隐私和保密性的考虑,个人参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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