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中国における前糖尿病のための仮想健康管理コミュニティ（VHMC）の有効性 (VHMC)

2026年1月5日 更新者：Xiling Hu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

中国における糖尿病予備群管理のためのバーチャルコミュニティベースのデジタル介入

糖尿病予備群の個人は2型糖尿病（T2DM）を発症するリスクが高く、その結果、脳卒中、腎不全、失明、下肢切断などの重篤な合併症を起こしやすい。 糖尿病予備群は逆転可能であり、生活習慣の改善は糖尿病予防において最も効果的な介入と考えられている。 しかし、糖尿病予備群の個人は、心理的な燃え尽きや日常的な自己管理における低いアドヒアランスにより、長期的な健康的な生活習慣の変化を維持することが難しい。 我々は、グループ相互作用管理に基づいた新しい仮想健康管理コミュニティ（VHMC）モデルを開発した。 本研究の目的は、仮想健康管理コミュニティに基づく介入が、糖尿病予備群の成人の血糖コントロールおよび関連する健康アウトカムを改善できるかどうかを評価することである。

介入群の参加者は、仮想健康管理コミュニティを通じて、健康教育、生活指導、デジタルプラットフォームを介したグループベースの相互作用を含む、生活習慣管理サポートを受ける。

参加者は、仮想健康管理コミュニティ介入群または通常ケア対照群のいずれかに無作為に割り付けられる。

研究は約6ヶ月間、参加者を追跡する。

介入群の参加者は、仮想健康管理コミュニティを通じて、健康教育、生活指導、デジタルプラットフォームを介したグループベースの相互作用を含む、生活習慣管理サポートを受ける。

参加者は、仮想健康管理コミュニティ介入群または通常ケア対照群のいずれかに無作為に割り付けられる。

研究は約6ヶ月間、参加者を追跡する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

前糖尿病（空腹時血糖異常（IFG）および耐糖能異常（IGT）を含む）は、糖尿病の診断基準をまだ満たしていないが、血糖値が上昇している代謝状態です。 中国は成人における前糖尿病の有病率が最も高く、35.2％と推定されています。 前糖尿病の人は、心血管疾患、腎不全、失明などの重篤な合併症および大きな経済的負担と関連する2型糖尿病（T2DM）に進行するリスクが高いです。 したがって、前糖尿病から糖尿病への進行を防ぐことは、緊急の公衆衛生上の優先事項です。

生活習慣の改善は糖尿病予防の最も効果的な戦略として認識されていますが、長期的な遵守は依然として課題です。 従来の自己管理介入は主に個人レベルの行動変容に焦点を当てており、社会的支援や地域参加の役割を見落としがちです。 グループベースの健康管理は、社会的、実践的、情緒的支援を提供し、それによって自己効力感を高める可能性がありますが、既存のモデルはしばしば受動的、断片的であり、長期的に持続することが困難です。

バーチャルヘルスコミュニティ（VHC）は、地理的および時間的制約を克服しながら、積極的な参加を促進するオンラインプラットフォームを提供し、社会的相互作用と自己管理を促進します。 VHCベースのグループ管理アプローチはさまざまな慢性疾患に適用されていますが、前糖尿病の人々への適用はまだ限られています。 さらに、多くの既存モデルは、持続的な行動変容を支援するための十分なグループ相互作用と情緒的関与を欠いています。

これらのギャップに対処するため、専用の患者および健康管理者モジュールを含む構造化されたグループ相互作用管理とデジタルヘルス支援を統合した新しいバーチャルヘルスマネジメントコミュニティ（VHMC）モデルを開発しました。 本研究は、前糖尿病の人々にVHMCプラットフォームを適用し、血糖コントロールおよび関連する健康アウトカムの改善におけるこのグループ相互作用ベースの管理モデルの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1999年世界保健機関（WHO）の診断基準および2010年米国糖尿病学会（ADA）の定義に基づく前糖尿病（空腹時血糖異常（IFG）：空腹時血漿グルコース（FPG）6.1～<7.0 mmol/L、75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）での2時間血漿グルコース（2-hPG）<7.8 mmol/L；または耐糖能異常（IGT）：FPG <7.0 mmol/L、75g OGTTでの2-hPG 7.8～<11.1 mmol/L；またはHbA1c 5.7％～6.4％）を満たす参加者
  • 年齢≥18歳
  • 意識清明で十分な理解能力を有する
  • スマートフォンの使用が可能で自宅にインターネットアクセスがある
  • 研究への参加に同意し、文面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
  • 研究の目的、手順、性質を理解できる

除外基準：

  • 著しい認知障害または精神障害を有する参加者
  • 重度の悪性腫瘍を有する参加者
  • 失明、心不全、末期腎疾患などの重度の急性または慢性合併症を有する参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
行動：VHMCベースのグループ相互作用管理
介入群は、バーチャルヘルス管理コミュニティ（VHMC）計画に基づくグループ相互作用管理を受けます。 登録後、ヘルスマネージャーと患者は対面のグループ相談に参加し、自己管理およびグループ管理における役割と責任を明確にし、患者の自己動機付けの表明を引き出し、意味のある個人レベルおよびグループレベルの目標を共同で策定します。 その後、ヘルスマネージャーは患者がVHMCプラットフォームアプリケーションをダウンロードするのを支援し、そのモジュールを案内します。 対面相談後、患者は自宅でプラットフォームにログインし、健康情報にアクセスし、糖尿病関連の日々の経験を記録し、コミュニティの相互作用に参加し、ライフスタイル介入を実施します。 ヘルスマネージャーは、介入期間を通じて、参加者の知識獲得およびライフスタイル実施の進捗状況を継続的に評価し、フィードバックと指導を提供します。
アクティブコンパレータ：対照群
他の：通常のケア
対照群の参加者は、従来の健康教育を受ける。これには、疾患関連知識、食事スキル、運動スキル、総合管理目標（血糖値、体重、血圧、血中脂質について）、およびライフスタイル改善に関する一般的な教育が含まれ、口頭またはパンフレットの形で提供される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異常な2時間後血糖値（OGTT；≥11.1 mmol/L）。
時間枠：登録から6ヵ月の介入終了まで
登録から6ヵ月の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠：登録から6か月後の介入終了まで
登録から6か月後の介入終了まで
ウエスト周囲長
時間枠：登録から6か月間の介入終了まで
登録から6か月間の介入終了まで
ヒップ周囲長
時間枠：登録から6か月後の介入終了まで
登録から6か月後の介入終了まで
BMI
時間枠：登録から6ヶ月後の介入終了まで
登録から6ヶ月後の介入終了まで
食物摂取頻度調査票（FFQ）による食事遵守度の評価
時間枠：登録から6ヵ月後の介入終了まで
登録から6ヵ月後の介入終了まで
国際身体活動質問票（IPAQ）による身体活動遵守状況の評価
時間枠：登録から6か月後の介入終了まで
登録から6か月後の介入終了まで
一般性セルフ・エフィカシー尺度（GSES）による自己効力感の評価
時間枠：登録から6ヶ月後の介入終了まで
登録から6ヶ月後の介入終了まで
ソーシャルサポート評価尺度（SSRS）による社会的支援の評価
時間枠：登録から6ヵ月後の介入終了まで
登録から6ヵ月後の介入終了まで
Brief Illness Perception Questionnaire（BIPQ）による疾患認識の評価
時間枠：登録から6か月間の介入終了まで
登録から6か月間の介入終了まで
13項目の首尾一貫感覚尺度（SOC-13）によって評価された首尾一貫感覚
時間枠：登録から6か月後の介入終了まで
登録から6か月後の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月30日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (その他の助成金/資金番号：National Natural Science Foundation of China)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーおよび機密性への懸念のため、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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