Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af et Virtuelt Sundhedsstyringsfællesskab (VHMC) for prædiabetes i Kina (VHMC)

5. januar 2026 opdateret af: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Et digitalt interventionsprogram baseret på et virtuelt fællesskab for prædiabetesbehandling i Kina

Personer med prædiabetes har en høj risiko for at udvikle type 2-diabetes (T2DM) og er derfor tilbøjelige til alvorlige komplikationer såsom slagtilfælde, nyresvigt, blindhed og amputation af underbenet. Prædiabetes kan vendes, og livsstilsændring betragtes som den mest effektive indgriben for diabetesforebyggelse. Det er dog vanskeligt for personer med prædiabetes at opretholde langsigtede sunde livsstilsændringer på grund af psykisk udbrændthed og dårlig overholdelse i løbet af daglig selvstyring. Vi har udviklet en ny virtuelt sundhedsstyringsfællesskabsmodel (VHMC) baseret på gruppeinteraktionsstyring. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en intervention baseret på et virtuelt sundhedsstyringsfællesskab kan forbedre blodsukkerkontrol og relaterede sundhedsresultater hos voksne med prædiabetes.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage livsstilsstyringsstøtte gennem et virtuelt sundhedsstyringsfællesskab, herunder sundhedsuddannelse, livsstilsvejledning og gruppebaseret interaktion leveret via en digital platform.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten den virtuelle sundhedsstyringsfællesskabsinterventionsgruppe eller en sædvanlig plejekontrolgruppe.

Undersøgelsen vil følge deltagerne i cirka 6 måneder.

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage livsstilsstyringsstøtte gennem et virtuelt sundhedsstyringsfællesskab, herunder sundhedsuddannelse, livsstilsvejledning og gruppebaseret interaktion leveret via en digital platform.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten den virtuelle sundhedsstyringsfællesskabsinterventionsgruppe eller en sædvanlig plejekontrolgruppe.

Undersøgelsen vil følge deltagerne i cirka 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prædiabetes, herunder nedsat fastende glukose (IFG) og nedsat glukosetolerance (IGT), er en metabolisk tilstand kendetegnet ved forhøjede blodsukkerniveauer, der endnu ikke opfylder de diagnostiske kriterier for diabetes. Kina har den højeste forekomst af prædiabetes blandt voksne, anslået til 35,2 %. Personer med prædiabetes har en høj risiko for at udvikle type 2-diabetes (T2DM), som er forbundet med alvorlige komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, nyresvigt, blindhed og en betydelig økonomisk byrde. Derfor er forebyggelse af progression fra prædiabetes til diabetes et presserende folkesundhedsmæssigt prioritetsområde.

Livsstilsændring anerkendes som den mest effektive strategi til diabetesforebyggelse; dog er langvarig overholdelse stadig udfordrende. Traditionelle selvstyringsinterventioner fokuserer overvejende på adfærdsændring på individniveau og overser ofte social støttes og samfundsdeltagelsens rolle. Gruppebaseret sundhedsforvaltning har potentiale til at give social, praktisk og følelsesmæssig støtte og derved forbedre selvtilliden, men eksisterende modeller er ofte passive, fragmenterede og svære at opretholde over tid.

Virtuelle sundhedsfællesskaber (VHC'er) leverer onlineplatforme, der letter social interaktion og selvforvaltning, overvinder geografiske og tidsmæssige begrænsninger og fremmer aktiv deltagelse. Selvom VHC-baserede gruppeforvaltningsmetoder er blevet anvendt inden for forskellige kroniske sygdomme, er deres anvendelse hos personer med prædiabetes stadig begrænset. Desuden mangler mange eksisterende modeller tilstrækkelig gruppeinteraktion og følelsesmæssig engagement til at understøtte vedvarende adfærdsændring.

For at imødegå disse mangler har vi udviklet en ny Virtuel Sundhedsforvaltningsfællesskabsmodel (VHMC), der integrerer struktureret gruppeinteraktionsforvaltning med digital sundhedsstøtte, herunder dedikerede patient- og sundhedsforvaltermoduler. Dette studie har til formål at anvende VHMC-platformen hos personer med prædiabetes og at evaluere effektiviteten af denne gruppeinteraktionsbaserede forvaltningsmodel i forbedring af glykæmisk kontrol og relaterede sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der opfylder 1999 World Health Organization (WHO) diagnostiske kriterier og 2010 American Diabetes Association (ADA) definition for prædiabetes, herunder: nedsat fastende glukose (IFG): fastende plasmaglukose (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose (2-hPG) <7,8 mmol/L under en 75-g oral glukosetolerancetest (OGTT); eller nedsat glukosetolerance (IGT): FPG <7,0 mmol/L og 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L under en 75-g OGTT; eller HbA1c 5,7%-6,4%;
  • Alder ≥18 år;
  • Klart bevidsthed og tilstrækkelig forståelsesevne;
  • I stand til at bruge en smartphone og have adgang til internettet derhjemme;
  • Villig til at deltage i studiet og give skriftlig informeret samtykke;
  • I stand til at forstå studiet formål, procedure og natur.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med betydelig kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser;
  • Deltagere med svære ondartede svulster;
  • Deltagere med svære akutte eller kroniske komplikationer, såsom blindhed, hjertesvigt eller terminal nyresygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage gruppeinteraktionsforvaltning baseret på Virtual Health Management Community (VHMC)-planen. Efter indskrivning vil sundhedsforvaltere og patienter deltage i ansigt-til-ansigt gruppekonsultationer for at afklare roller og ansvar i selvforvaltning og gruppeforvaltning, udløse patienters selvmotiverende erklæringer og udvikle meningsfulde individuelle og gruppemæssige mål i fællesskab. Sundhedsforvaltere vil derefter hjælpe patienter med at downloade VHMC-platformapplikationen og guide dem gennem dens moduler. Efter de ansigt-til-ansigt konsultationer vil patienter logge ind på platformen derhjemme for at få adgang til sundhedsoplysninger, registrere diabetesrelaterede daglige oplevelser, deltage i fællesskabsinteraktioner og implementere livsstilsinterventioner. Sundhedsforvaltere vil kontinuerligt vurdere deltagernes fremskridt i videnstilegnelse og livsstilsimplementering og give feedback og vejledning gennem hele interventionsperioden.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel sundhedsundervisning, herunder sygdomsrelateret viden, kostfærdigheder, motionsfærdigheder, omfattende målstyring (for blodsukker, vægt, blodtryk og blodfedt), og generel vejledning om livsstilsændringer, leveret mundtligt eller i form af pjecer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unormal 2-timers PG (OGTT; ≥11,1 mmol/L).
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Taljemål
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra indmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Hofteomkredse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
BMI
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutning af intervention efter 6 måneder
Kostoverholdenhed vurderet ved hjælp af Spørgeskema om Fødevarehyppighed (FFQ)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Overholdelse af fysisk aktivitet vurderet ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutning af interventionen efter 6 måneder
Selv-effektivitet vurderet ved General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Fra indskrivning til afslutning af intervention efter 6 måneder
Social støtte vurderet ved hjælp af Social Support Rating Scale (SSRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Sygdomsopfattelse vurderet ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Oplevelse af sammenhængskraft vurderet ved hjælp af 13-punkts Oplevelse af sammenhængskraft-skalaen (SOC-13)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af deltagernes privatlivs- og fortrolighedshensyn vil individuelle deltagerdata ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig behandling

Abonner