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Efficacité d'une Communauté Virtuelle de Gestion de la Santé (CVGS) pour le pré-diabète en Chine (VHMC)

5 janvier 2026 mis à jour par: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Une intervention numérique basée sur une communauté virtuelle pour la gestion du prédiabète en Chine

Les personnes atteintes de prédiabète présentent un risque élevé de développer un diabète de type 2 (DT2) et sont donc sujettes à des complications graves telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance rénale, la cécité et l'amputation des membres inférieurs. Le prédiabète peut être inversé, et la modification du mode de vie est considérée comme l'intervention la plus efficace pour prévenir le diabète. Cependant, il est difficile pour les personnes atteintes de prédiabète de maintenir des changements de mode de vie sains à long terme en raison de l'épuisement psychologique et de la mauvaise adhésion pendant l'autogestion quotidienne. Nous avons développé un nouveau modèle de communauté virtuelle de gestion de la santé (CVGS) basé sur la gestion de l'interaction de groupe. L'objectif de cette étude est d'évaluer si une intervention basée sur une communauté virtuelle de gestion de la santé peut améliorer le contrôle glycémique et les résultats de santé associés chez les adultes atteints de prédiabète.

Les participants du groupe d'intervention recevront un soutien à la gestion du mode de vie par le biais d'une communauté virtuelle de gestion de la santé, comprenant une éducation à la santé, des conseils sur le mode de vie et une interaction de groupe via une plateforme numérique.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention de la communauté virtuelle de gestion de la santé, soit dans un groupe témoin de soins habituels.

L'étude suivra les participants pendant environ 6 mois.

Les participants du groupe d'intervention recevront un soutien à la gestion du mode de vie par le biais d'une communauté virtuelle de gestion de la santé, comprenant une éducation à la santé, des conseils sur le mode de vie et une interaction de groupe via une plateforme numérique.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention de la communauté virtuelle de gestion de la santé, soit dans un groupe témoin de soins habituels.

L'étude suivra les participants pendant environ 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prédiabète, comprenant l'hyperglycémie à jeun (IFG) et l'intolérance au glucose (IGT), est un état métabolique caractérisé par des taux de glucose sanguin élevés qui ne répondent pas encore aux critères diagnostiques du diabète. La Chine présente la prévalence la plus élevée de prédiabète chez les adultes, estimée à 35,2 %. Les individus atteints de prédiabète présentent un risque élevé de progression vers le diabète de type 2 (DT2), qui est associé à des complications graves telles que les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance rénale, la cécité et une charge économique substantielle. Par conséquent, prévenir la progression du prédiabète vers le diabète est une priorité de santé publique urgente.

La modification du mode de vie est reconnue comme la stratégie la plus efficace pour la prévention du diabète ; cependant, l'adhésion à long terme reste un défi. Les interventions traditionnelles d'autogestion se concentrent principalement sur le changement de comportement au niveau individuel, négligeant souvent le rôle du soutien social et de l'engagement communautaire. La gestion de la santé en groupe a le potentiel d'offrir un soutien social, pratique et émotionnel, améliorant ainsi l'auto-efficacité, mais les modèles existants sont fréquemment passifs, fragmentés et difficiles à maintenir dans le temps.

Les communautés de santé virtuelles (VHC) fournissent des plateformes en ligne qui facilitent l'interaction sociale et l'autogestion, surmontant les contraintes géographiques et temporelles tout en favorisant un engagement actif. Bien que les approches de gestion en groupe basées sur les VHC aient été appliquées à diverses maladies chroniques, leur application chez les individus atteints de prédiabète reste limitée. De plus, de nombreux modèles existants manquent d'interaction de groupe et d'engagement émotionnel suffisants pour soutenir un changement de comportement durable.

Pour combler ces lacunes, nous avons développé un nouveau modèle de communauté de gestion de la santé virtuelle (VHMC) qui intègre une gestion structurée de l'interaction de groupe avec un soutien numérique en santé, comprenant des modules dédiés aux patients et aux gestionnaires de santé. Cette étude vise à appliquer la plateforme VHMC chez les individus atteints de prédiabète et à évaluer l'efficacité de ce modèle de gestion basé sur l'interaction de groupe pour améliorer le contrôle glycémique et les résultats de santé associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants répondant aux critères diagnostiques de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 1999 et à la définition de l'American Diabetes Association (ADA) de 2010 pour le prédiabète, incluant : glycémie à jeun altérée (IFG) : glycémie plasmatique à jeun (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L et glycémie plasmatique à 2 heures (2-hPG) <7,8 mmol/L lors d'un test de tolérance au glucose par voie orale de 75 g (OGTT) ; ou tolérance au glucose altérée (IGT) : FPG <7,0 mmol/L et 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L lors d'un OGTT de 75 g ; ou HbA1c 5,7 %-6,4 % ;
  • Âge ≥18 ans ;
  • Conscience claire et capacité de compréhension adéquate ;
  • Capable d'utiliser un smartphone et d'avoir accès à Internet à domicile ;
  • Disposé à participer à l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit ;
  • Capable de comprendre l'objectif, la procédure et la nature de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Participants présentant une déficience cognitive significative ou des troubles mentaux ;
  • Participants atteints de tumeurs malignes graves ;
  • Participants présentant des complications aiguës ou chroniques graves, telles que la cécité, l'insuffisance cardiaque ou une maladie rénale terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Comportemental: Gestion de l'Interaction de Groupe basée sur VHMC
Le groupe d'intervention recevra une gestion de l'interaction de groupe basée sur le plan de la Communauté de Gestion de la Santé Virtuelle (VHMC). Après l'inscription, les gestionnaires de santé et les patients participeront à des consultations de groupe en face à face pour clarifier les rôles et responsabilités dans l'autogestion et la gestion de groupe, susciter les déclarations d'auto-motivation des patients et élaborer conjointement des objectifs significatifs au niveau individuel et du groupe. Les gestionnaires de santé aideront ensuite les patients à télécharger l'application de la plateforme VHMC et les guideront à travers ses modules. Après les consultations en face à face, les patients se connecteront à la plateforme à domicile pour accéder aux informations de santé, enregistrer les expériences quotidiennes liées au diabète, participer aux interactions communautaires et mettre en œuvre des interventions sur le mode de vie. Les gestionnaires de santé évalueront continuellement les progrès des participants dans l'acquisition de connaissances et la mise en œuvre du mode de vie et fourniront des retours et des conseils tout au long de la période d'intervention.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Autre: Soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront une éducation sanitaire conventionnelle comprenant des connaissances sur la maladie, des compétences diététiques, des compétences en matière d'exercice, des objectifs de gestion globale (pour la glycémie, le poids, la pression artérielle et les lipides sanguins) et une éducation générale sur la modification du mode de vie, délivrée verbalement ou sous forme de brochures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Anomalie de la glycémie à 2 heures (HGPO ; ≥11,1 mmol/L).
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Tour de taille
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Circonférences des hanches
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
IMC
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Conformité diététique évaluée par le Questionnaire de Fréquence Alimentaire (FFQ)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Conformité à l'activité physique évaluée par le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Auto-efficacité évaluée par l'Échelle d'Auto-Efficacité Générale (GSES)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
Soutien social évalué par l'échelle d'évaluation du soutien social (SSRS)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Perception de la maladie évaluée par le Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 6 mois
Sens de la cohérence évalué par l'échelle Sense of Coherence à 13 items (SOC-13)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison des préoccupations liées à la confidentialité et à la vie privée des participants, les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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