Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Wirtualnej Społeczności Zarządzania Zdrowiem (VHMC) dla stanu przedcukrzycowego w Chinach (VHMC)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Wirtualna interwencja cyfrowa oparta na społeczności w celu zarządzania stanem przedcukrzycowym w Chinach

Osoby z stanem przedcukrzycowym są narażone na wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM) i dlatego podatne na poważne powikłania, takie jak udar, niewydolność nerek, ślepota i amputacja kończyn dolnych. Stan przedcukrzycowy można odwrócić, a modyfikacja stylu życia jest uważana za najskuteczniejszą interwencję w zapobieganiu cukrzycy. Jednak osobom ze stanem przedcukrzycowym trudno jest utrzymać długoterminowe zmiany zdrowego stylu życia ze względu na wypalenie psychiczne i słabe przestrzeganie zasad podczas codziennego samozarządzania. Opracowaliśmy nowy model wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem (VHMC) oparty na zarządzaniu interakcjami grupowymi. Celem tego badania jest ocena, czy interwencja oparta na wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem może poprawić kontrolę glikemii i związane z nią wyniki zdrowotne u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie w zarządzaniu stylem życia za pośrednictwem wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem, w tym edukację zdrowotną, wskazówki dotyczące stylu życia oraz interakcje grupowe dostarczane za pośrednictwem platformy cyfrowej.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem lub do grupy kontrolnej zwykłej opieki.

Badanie będzie monitorować uczestników przez około 6 miesięcy.

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie w zarządzaniu stylem życia za pośrednictwem wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem, w tym edukację zdrowotną, wskazówki dotyczące stylu życia oraz interakcje grupowe dostarczane za pośrednictwem platformy cyfrowej.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej wirtualnej społeczności zarządzania zdrowiem lub do grupy kontrolnej zwykłej opieki.

Badanie będzie monitorować uczestników przez około 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prediabetes, obejmujący nieprawidłową glikemię na czczo (IFG) i nieprawidłową tolerancję glukozy (IGT), to stan metaboliczny charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który nie spełnia jeszcze kryteriów diagnostycznych cukrzycy. Chiny mają najwyższy wskaźnik występowania prediabetes wśród dorosłych, szacowany na 35,2%. Osoby z prediabetes są narażone na wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 (T2DM), która wiąże się z poważnymi powikłaniami, takimi jak choroby układu krążenia, niewydolność nerek, ślepota oraz znacznym obciążeniem ekonomicznym. Dlatego zapobieganie progresji z prediabetes do cukrzycy jest pilnym priorytetem zdrowia publicznego.

Modyfikacja stylu życia jest uznawana za najskuteczniejszą strategię zapobiegania cukrzycy; jednak długoterminowe przestrzeganie zaleceń pozostaje wyzwaniem. Tradycyjne interwencje samodzielnego zarządzania skupiają się głównie na zmianie zachowań na poziomie indywidualnym, często pomijając rolę wsparcia społecznego i zaangażowania społeczności. Grupowe zarządzanie zdrowiem ma potencjał zapewnienia wsparcia społecznego, praktycznego i emocjonalnego, zwiększając tym samym poczucie własnej skuteczności, ale istniejące modele są często bierne, fragmentaryczne i trudne do utrzymania w dłuższej perspektywie.

Wirtualne społeczności zdrowotne (VHC) zapewniają platformy online ułatwiające interakcję społeczną i samodzielne zarządzanie, przezwyciężając ograniczenia geograficzne i czasowe, jednocześnie promując aktywne zaangażowanie. Chociaż podejścia oparte na VHC w zarządzaniu grupowym zostały zastosowane w różnych chorobach przewlekłych, ich zastosowanie u osób z prediabetes pozostaje ograniczone. Ponadto wiele istniejących modeli nie zapewnia wystarczającej interakcji grupowej i zaangażowania emocjonalnego, aby wspierać trwałą zmianę zachowań.

Aby wypełnić te luki, opracowaliśmy nowatorski model Wirtualnej Społeczności Zarządzania Zdrowiem (VHMC), który integruje strukturalne zarządzanie interakcją grupową z cyfrowym wsparciem zdrowotnym, w tym dedykowane moduły dla pacjentów i menedżerów zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie platformy VHMC u osób z prediabetes oraz ocenę skuteczności tego opartego na interakcji grupowej modelu zarządzania w poprawie kontroli glikemii i powiązanych wyników zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy spełniający kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 1999 roku oraz definicję Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA) z 2010 roku dla stanu przedcukrzycowego, w tym: upośledzona glikemia na czczo (IFG): glikemia na czczo (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L i glikemia 2 godziny po obciążeniu (2-hPG) <7,8 mmol/L podczas 75-g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT); lub upośledzona tolerancja glukozy (IGT): FPG <7,0 mmol/L i 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L podczas 75-g OGTT; lub HbA1c 5,7%-6,4%;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Przytomna świadomość i odpowiednie zdolności poznawcze;
  • Umiejętność korzystania ze smartfona i dostęp do Internetu w domu;
  • Gotowość do udziału w badaniu i dostarczenia pisemnej świadomej zgody;
  • Zdolność do zrozumienia celu, procedury i charakteru badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z istotnymi zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi;
  • Uczestnicy z ciężkimi nowotworami złośliwymi;
  • Uczestnicy z ciężkimi ostrymi lub przewlekłymi powikłaniami, takimi jak ślepota, niewydolność serca lub schyłkowa choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Zarządzanie Interakcjami Grupowymi oparte na VHMC
Grupa interwencyjna otrzyma zarządzanie interakcjami grupowymi oparte na planie Wirtualnej Społeczności Zarządzania Zdrowiem (VHMC). Po rekrutacji menedżerowie zdrowia i pacjenci będą uczestniczyć w konsultacjach grupowych twarzą w twarz, aby wyjaśnić role i odpowiedzialności w samozarządzaniu i zarządzaniu grupowym, wywołać deklaracje samomotywacji pacjentów oraz wspólnie opracować znaczące cele na poziomie indywidualnym i grupowym. Następnie menedżerowie zdrowia pomogą pacjentom pobrać aplikację platformy VHMC i poprowadzą ich przez jej moduły. Po konsultacjach twarzą w twarz pacjenci zalogują się na platformie w domu, aby uzyskać dostęp do informacji zdrowotnych, rejestrować codzienne doświadczenia związane z cukrzycą, uczestniczyć w interakcjach społecznościowych oraz wdrażać interwencje dotyczące stylu życia. Menedżerowie zdrowia będą stale oceniać postępy uczestników w zakresie zdobywania wiedzy i wdrażania stylu życia oraz zapewniać informacje zwrotne i wskazówki przez cały okres interwencji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Zwykła Opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają konwencjonalną edukację zdrowotną obejmującą wiedzę na temat choroby, umiejętności żywieniowe, umiejętności ćwiczeń, kompleksowe cele zarządzania (dla poziomu glukozy we krwi, wagi, ciśnienia krwi i lipidów we krwi) oraz ogólną edukację dotyczącą modyfikacji stylu życia, przekazywaną ustnie lub w formie broszur.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nieprawidłowa 2-hPG (OGTT; ≥11.1 mmol/L).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Obwód talii
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Obwody bioder
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
BMI
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Przestrzeganie diety oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Przestrzeganie aktywności fizycznej oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Samoskuteczność oceniana za pomocą Ogólnej Skali Samoskuteczności (GSES)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Wsparcie społeczne oceniane za pomocą Skali Oceny Wsparcia Społecznego (SSRS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Postrzeganie choroby oceniane za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Postrzegania Choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Poczucie koherencji oceniane za pomocą 13-punktowej Skali Poczucia Koherencji (SOC-13)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na prywatność i poufność uczestników, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na Zwykła Opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj