Efectividad de una Comunidad Virtual de Gestión de la Salud (VHMC) para la Prediabetes en China (VHMC)
Una intervención digital basada en una comunidad virtual para el manejo de la prediabetes en China
Las personas con prediabetes tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y, por lo tanto, son propensas a complicaciones graves como accidentes cerebrovasculares, insuficiencia renal, ceguera y amputación de extremidades inferiores. La prediabetes puede revertirse, y la modificación del estilo de vida se considera la intervención más eficaz para la prevención de la diabetes. Sin embargo, es difícil para las personas con prediabetes mantener cambios saludables en el estilo de vida a largo plazo debido al agotamiento psicológico y la mala adherencia durante el autocontrol diario. Desarrollamos un nuevo modelo de comunidad virtual de gestión de la salud (VHMC) basado en la gestión de la interacción grupal. El propósito de este estudio es evaluar si una intervención basada en una comunidad virtual de gestión de la salud puede mejorar el control glucémico y los resultados de salud relacionados en adultos con prediabetes.
Los participantes del grupo de intervención recibirán apoyo en la gestión del estilo de vida a través de una comunidad virtual de gestión de la salud, que incluirá educación sanitaria, orientación sobre el estilo de vida e interacción grupal a través de una plataforma digital.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención de la comunidad virtual de gestión de la salud o a un grupo de control de atención habitual.
El estudio seguirá a los participantes durante aproximadamente 6 meses.
Los participantes del grupo de intervención recibirán apoyo en la gestión del estilo de vida a través de una comunidad virtual de gestión de la salud, que incluirá educación sanitaria, orientación sobre el estilo de vida e interacción grupal a través de una plataforma digital.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención de la comunidad virtual de gestión de la salud o a un grupo de control de atención habitual.
El estudio seguirá a los participantes durante aproximadamente 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prediabetes, que incluye la glucosa alterada en ayunas (GAA) y la tolerancia alterada a la glucosa (TAG), es un estado metabólico caracterizado por niveles elevados de glucosa en sangre que aún no cumplen los criterios diagnósticos de la diabetes. China tiene la mayor prevalencia de prediabetes entre los adultos, estimada en un 35,2%. Las personas con prediabetes tienen un alto riesgo de progresar a diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), que se asocia con complicaciones graves como enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal, ceguera y una carga económica sustancial. Por lo tanto, prevenir la progresión de la prediabetes a la diabetes es una prioridad urgente de salud pública.
La modificación del estilo de vida se reconoce como la estrategia más eficaz para prevenir la diabetes; sin embargo, la adherencia a largo plazo sigue siendo un desafío. Las intervenciones tradicionales de autocontrol se centran predominantemente en el cambio de comportamiento a nivel individual, a menudo pasando por alto el papel del apoyo social y la participación comunitaria. La gestión de la salud basada en grupos tiene el potencial de proporcionar apoyo social, práctico y emocional, mejorando así la autoeficacia, pero los modelos existentes suelen ser pasivos, fragmentados y difíciles de mantener a lo largo del tiempo.
Las comunidades de salud virtuales (CSV) ofrecen plataformas en línea que facilitan la interacción social y el autocontrol, superando las limitaciones geográficas y temporales al tiempo que promueven una participación activa. Aunque los enfoques de gestión grupal basados en CSV se han aplicado en diversas enfermedades crónicas, su aplicación en personas con prediabetes sigue siendo limitada. Además, muchos modelos existentes carecen de suficiente interacción grupal y compromiso emocional para apoyar un cambio de comportamiento sostenido.
Para abordar estas lagunas, hemos desarrollado un nuevo modelo de Comunidad de Gestión de Salud Virtual (CGSV) que integra la gestión estructurada de la interacción grupal con el apoyo sanitario digital, incluyendo módulos dedicados para pacientes y gestores de salud. Este estudio tiene como objetivo aplicar la plataforma CGSV en personas con prediabetes y evaluar la eficacia de este modelo de gestión basado en la interacción grupal para mejorar el control glucémico y los resultados de salud relacionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiling Hu
- Número de teléfono: 86 1892210 2965
- Correo electrónico: flying3061983@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que cumplan con los criterios diagnósticos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 1999 y la definición de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) de 2010 para prediabetes, incluyendo: glucosa en ayunas alterada (IFG): glucosa plasmática en ayunas (FPG) 6.1-<7.0 mmol/L y glucosa plasmática a las 2 horas (2-hPG) <7.8 mmol/L durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g (OGTT); o tolerancia a la glucosa alterada (IGT): FPG <7.0 mmol/L y 2-hPG 7.8-<11.1 mmol/L durante una OGTT de 75 g; o HbA1c 5.7%-6.4%;
- Edad ≥18 años;
- Conciencia clara y capacidad de comprensión adecuada;
- Capacidad para usar un teléfono inteligente y tener acceso a Internet en casa;
- Disposición a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito;
- Capacidad para comprender el propósito, procedimiento y naturaleza del estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes con deterioro cognitivo significativo o trastornos mentales;
- Participantes con tumores malignos graves;
- Participantes con complicaciones agudas o crónicas graves, como ceguera, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal terminal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
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El grupo de intervención recibirá una gestión de interacción grupal basada en el plan de la Comunidad Virtual de Gestión de la Salud (VHMC).
Tras la inscripción, los gestores de salud y los pacientes participarán en consultas grupales presenciales para aclarar los roles y responsabilidades en la autogestión y la gestión grupal, obtener declaraciones de automotivación de los pacientes y desarrollar conjuntamente objetivos significativos a nivel individual y grupal.
Posteriormente, los gestores de salud ayudarán a los pacientes a descargar la aplicación de la plataforma VHMC y les guiarán a través de sus módulos.
Después de las consultas presenciales, los pacientes iniciarán sesión en la plataforma desde casa para acceder a información de salud, registrar experiencias diarias relacionadas con la diabetes, participar en interacciones comunitarias e implementar intervenciones de estilo de vida.
Los gestores de salud evaluarán continuamente el progreso de los participantes en la adquisición de conocimientos y la implementación del estilo de vida, y proporcionarán retroalimentación y orientación durante todo el período de intervención.
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Comparador activo: Grupo de control
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Los participantes del grupo de control recibirán educación sanitaria convencional que incluye conocimientos relacionados con la enfermedad, habilidades dietéticas, habilidades de ejercicio, objetivos de gestión integral (para glucosa en sangre, peso, presión arterial y lípidos en sangre), y educación general sobre modificación del estilo de vida, entregada verbalmente o en forma de folletos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2-hPG anormal (PTGO; ≥11.1 mmol/L).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Circunferencias de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Cumplimiento dietético evaluado mediante el Cuestionario de Frecuencia de Alimentos (FFQ)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Cumplimiento de la actividad física evaluado mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Autoeficacia evaluada mediante la Escala General de Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Apoyo social evaluado mediante la Escala de Valoración del Apoyo Social (SSRS)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inclusión hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Percepción de la enfermedad evaluada mediante el Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (BIPQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Sentido de coherencia evaluado mediante la escala de 13 ítems del Sentido de Coherencia (SOC-13)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG2023-262-02
- 72204277 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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