Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost virtuální komunity pro řízení zdraví (VHMC) pro prediabetes v Číně (VHMC)

5. ledna 2026 aktualizováno: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Virtuální digitální intervence založená na komunitě pro zvládání prediabetu v Číně

Jedinci s prediabetem jsou ve vysokém riziku rozvoje diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a jsou proto náchylní k závažným komplikacím, jako je cévní mozková příhoda, selhání ledvin, slepota a amputace dolních končetin. Prediabetes lze zvrátit a změna životního stylu je považována za nejúčinnější intervenci pro prevenci diabetu. Pro osoby s prediabetem je však obtížné udržovat dlouhodobé změny zdravého životního stylu kvůli psychickému vyhoření a špatné adherenci během každodenního samozdravotního managementu. Vyvinuli jsme nový model virtuální komunity pro správu zdraví (VHMC) založený na skupinové interakční správě. Cílem této studie je vyhodnotit, zda intervence založená na virtuální komunitě pro správu zdraví může zlepšit kontrolu glykémie a související zdravotní výsledky u dospělých s prediabetem.

Účastníci intervenční skupiny obdrží podporu v řízení životního stylu prostřednictvím virtuální komunity pro správu zdraví, včetně zdravotní výchovy, vedení životního stylu a skupinové interakce poskytované prostřednictvím digitální platformy.

Účastníci budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny virtuální komunity pro správu zdraví, nebo do kontrolní skupiny obvyklé péče.

Studie bude sledovat účastníky přibližně 6 měsíců.

Účastníci intervenční skupiny obdrží podporu v řízení životního stylu prostřednictvím virtuální komunity pro správu zdraví, včetně zdravotní výchovy, vedení životního stylu a skupinové interakce poskytované prostřednictvím digitální platformy.

Účastníci budou náhodně přiděleni buď do intervenční skupiny virtuální komunity pro správu zdraví, nebo do kontrolní skupiny obvyklé péče.

Studie bude sledovat účastníky přibližně 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prediabetes, včetně porušené glukózy nalačno (IFG) a porušené glukózové tolerance (IGT), je metabolický stav charakterizovaný zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která ještě nesplňuje diagnostická kritéria pro diabetes. Čína má nejvyšší prevalenci prediabetu mezi dospělými, odhadovanou na 35,2 %. Jedinci s prediabetem mají vysoké riziko progrese do diabetes mellitus 2. typu (T2DM), který je spojen se závažnými komplikacemi, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, selhání ledvin, slepota a výrazná ekonomická zátěž. Proto je prevence progrese z prediabetu do diabetu naléhavou prioritou veřejného zdraví.

Změna životního stylu je uznávána jako nejúčinnější strategie prevence diabetu; dlouhodobá adherence však zůstává náročná. Tradiční intervence samozdravování se převážně zaměřují na změnu chování na individuální úrovni, často přehlížejí roli sociální podpory a zapojení komunity. Skupinová zdravotní péče má potenciál poskytovat sociální, praktickou a emocionální podporu, čímž zvyšuje sebeúčinnost, ale stávající modely jsou často pasivní, fragmentované a obtížně udržitelné v čase.

Virtuální zdravotní komunity (VHC) poskytují online platformy, které usnadňují sociální interakci a samozdravování, překonávají geografická a časová omezení a zároveň podporují aktivní zapojení. Ačkoli byly skupinové přístupy založené na VHC použity u různých chronických onemocnění, jejich aplikace u jedinců s prediabetem zůstává omezená. Navíc mnoho stávajících modelů postrádá dostatečnou skupinovou interakci a emocionální zapojení k podpoře trvalé změny chování.

Pro řešení těchto mezer jsme vyvinuli nový model Virtuální komunity zdravotní péče (VHMC), který integruje strukturovanou správu skupinové interakce s digitální zdravotní podporou, včetně vyhrazených modulů pro pacienty a zdravotní manažery. Tato studie si klade za cíl aplikovat platformu VHMC u jedinců s prediabetem a vyhodnotit účinnost tohoto modelu řízení založeného na skupinové interakci při zlepšování kontroly glykémie a souvisejících zdravotních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci, kteří splňují diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 1999 a definici Americké diabetické asociace (ADA) z roku 2010 pro prediabetes, včetně: porušené glukózy nalačno (IFG): plazmatická glukóza nalačno (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L a 2hodinová plazmatická glukóza (2-hPG) <7,8 mmol/L během 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT); nebo porušená glukózová tolerance (IGT): FPG <7,0 mmol/L a 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L během 75g OGTT; nebo HbA1c 5,7 %–6,4 %;
  • Věk ≥18 let;
  • Jasné vědomí a dostatečná schopnost porozumění;
  • Schopnost používat chytrý telefon a mít doma přístup k internetu;
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Schopnost porozumět účelu, postupu a povaze studie.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s významným kognitivním postižením nebo duševními poruchami;
  • Účastníci se závažnými maligními nádory;
  • Účastníci se závažnými akutními nebo chronickými komplikacemi, jako je slepota, srdeční selhání nebo terminální stadium onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Řízení skupinové interakce založené na VHMC
Intervenční skupina obdrží řízení skupinové interakce založené na plánu Virtuální komunity pro zdravotní management (VHMC). Po zařazení do studie se zdravotní manažeři a pacienti zúčastní osobních skupinových konzultací, aby objasnili role a odpovědnosti v samozdravotním a skupinovém managementu, vyvolali pacientská prohlášení o vlastní motivaci a společně stanovili smysluplné cíle na individuální a skupinové úrovni. Zdravotní manažeři poté pomohou pacientům stáhnout aplikaci platformy VHMC a provedou je jejími moduly. Po osobních konzultacích se pacienti přihlásí na platformu z domova, aby získali přístup k zdravotním informacím, zaznamenávali každodenní zkušenosti související s diabetem, účastnili se komunitních interakcí a realizovali zásahy do životního stylu. Zdravotní manažeři budou průběžně hodnotit pokrok účastníků v získávání znalostí a implementaci životního stylu a poskytovat zpětnou vazbu a vedení po celou dobu trvání intervence.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci kontrolní skupiny obdrží konvenční zdravotní osvětu včetně znalostí o onemocnění, dietních dovedností, pohybových dovedností, komplexních cílů managementu (pro hladinu glukózy v krvi, hmotnost, krevní tlak a krevní lipidy) a obecného vzdělávání týkajícího se úpravy životního stylu, podávané verbálně nebo ve formě brožur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Abnormální 2-hPG (OGTT; ≥11,1 mmol/L).
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 6 měsících
Od zařazení do studie do konce intervence po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 6 měsících
Od zápisu do konce intervence v 6 měsících
Obvod pasu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce intervence po 6 měsících
Od zařazení do studie do konce intervence po 6 měsících
Obvody boků
Časové okno: Od zápisu do konce zásahu v 6 měsících
Od zápisu do konce zásahu v 6 měsících
BMI
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 6 měsících
Od zařazení do konce intervence po 6 měsících
Dodržování diety hodnoceno pomocí dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Dodržování fyzické aktivity hodnocené pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Sebeeffektivita hodnocená pomocí Škály všeobecné sebeeffektivity (GSES)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení intervence po 6 měsících
Od zařazení do studie do ukončení intervence po 6 měsících
Sociální podpora hodnocená pomocí Škály sociální podpory (SSRS)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Vnímání nemoci hodnocené pomocí krátkého dotazníku vnímání nemoci (BIPQ)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Smysl soudržnosti hodnocený pomocí 13položkové škály Smyslu soudržnosti (SOC-13)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli ochraně soukromí a důvěrnosti účastníků nebudou jednotlivá data účastníků sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit