Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Virtuele Gezondheidsmanagement Gemeenschap (VHMC) voor Pre-diabetes in China (VHMC)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Een virtuele gemeenschapsgebaseerde digitale interventie voor prediabetesbeheer in China

Mensen met prediabetes hebben een hoog risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 (T2DM) en zijn daarom vatbaar voor ernstige complicaties zoals beroerte, nierfalen, blindheid en amputatie van de onderste ledematen. Prediabetes kan worden teruggedraaid, en leefstijlverandering wordt beschouwd als de meest effectieve interventie voor diabetespreventie. Het is echter moeilijk voor mensen met prediabetes om langdurige gezonde leefstijlveranderingen vol te houden vanwege psychologische uitputting en slechte therapietrouw tijdens dagelijks zelfmanagement. Wij hebben een nieuw virtueel gezondheidsmanagementcommunity (VHMC) model ontwikkeld op basis van groepsinteractiemanagement. Het doel van deze studie is om te evalueren of een interventie gebaseerd op een virtuele gezondheidsmanagementcommunity de glykemische controle en gerelateerde gezondheidsuitkomsten bij volwassenen met prediabetes kan verbeteren.

Deelnemers in de interventiegroep zullen leefstijlmanagementondersteuning ontvangen via een virtuele gezondheidsmanagementcommunity, inclusief gezondheidsvoorlichting, leefstijlbegeleiding en op groepen gebaseerde interactie aangeboden via een digitaal platform.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de virtuele gezondheidsmanagementcommunity interventiegroep of een gebruikelijke zorg controlegroep.

De studie zal de deelnemers ongeveer 6 maanden volgen.

Deelnemers in de interventiegroep zullen leefstijlmanagementondersteuning ontvangen via een virtuele gezondheidsmanagementcommunity, inclusief gezondheidsvoorlichting, leefstijlbegeleiding en op groepen gebaseerde interactie aangeboden via een digitaal platform.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de virtuele gezondheidsmanagementcommunity interventiegroep of een gebruikelijke zorg controlegroep.

De studie zal de deelnemers ongeveer 6 maanden volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prediabetes, inclusief gestoorde nuchtere glucose (IFG) en gestoorde glucosetolerantie (IGT), is een metabole toestand die wordt gekenmerkt door verhoogde bloedglucosespiegels die nog niet voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetes. China heeft de hoogste prevalentie van prediabetes onder volwassenen, geschat op 35,2%. Individuen met prediabetes hebben een hoog risico op progressie naar diabetes type 2 (T2DM), wat geassocieerd is met ernstige complicaties zoals hart- en vaatziekten, nierfalen, blindheid en een aanzienlijke economische last. Daarom is het voorkomen van de progressie van prediabetes naar diabetes een urgente prioriteit voor de volksgezondheid.

Leefstijlverandering wordt erkend als de meest effectieve strategie voor diabetespreventie; langdurige naleving blijft echter een uitdaging. Traditionele zelfmanagementinterventies richten zich voornamelijk op gedragsverandering op individueel niveau, waarbij de rol van sociale steun en betrokkenheid van de gemeenschap vaak over het hoofd wordt gezien. Groepsgezondheidsmanagement heeft het potentieel om sociale, praktische en emotionele steun te bieden, waardoor zelfeffectiviteit wordt verbeterd, maar bestaande modellen zijn vaak passief, gefragmenteerd en moeilijk vol te houden in de tijd.

Virtuele gezondheidsgemeenschappen (VHC's) bieden online platforms die sociale interactie en zelfmanagement faciliteren, waarbij geografische en tijdsbeperkingen worden overwonnen en actieve betrokkenheid wordt bevorderd. Hoewel VHC-gebaseerde groepsmanagementbenaderingen zijn toegepast bij verschillende chronische ziekten, blijft hun toepassing bij individuen met prediabetes beperkt. Bovendien ontbreekt het veel bestaande modellen aan voldoende groepinteractie en emotionele betrokkenheid om duurzame gedragsverandering te ondersteunen.

Om deze lacunes aan te pakken, hebben we een nieuw Virtueel Gezondheidsmanagement Gemeenschap (VHMC) model ontwikkeld dat gestructureerde groepinteractiemanagement integreert met digitale gezondheidsondersteuning, inclusief toegewijde patiënt- en gezondheidsmanager modules. Deze studie heeft tot doel het VHMC-platform toe te passen bij individuen met prediabetes en de effectiviteit van dit op groepinteractie gebaseerde managementmodel te evalueren in het verbeteren van de glykemische controle en gerelateerde gezondheidsuitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 1999 en de definitie van de American Diabetes Association (ADA) uit 2010 voor prediabetes, waaronder: gestoorde nuchtere glucose (IFG): nuchter plasma glucose (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L en 2-uurs plasma glucose (2-hPG) <7,8 mmol/L tijdens een 75-g orale glucosetolerantietest (OGTT); of gestoorde glucosetolerantie (IGT): FPG <7,0 mmol/L en 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L tijdens een 75-g OGTT; of HbA1c 5,7%-6,4%;
  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Helder bewustzijn en voldoende begripsvermogen;
  • In staat om een smartphone te gebruiken en thuis toegang tot internet te hebben;
  • Bereid om deel te nemen aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen;
  • In staat om het doel, de procedure en de aard van de studie te begrijpen.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers met significante cognitieve beperkingen of psychische stoornissen;
  • Deelnemers met ernstige kwaadaardige tumoren;
  • Deelnemers met ernstige acute of chronische complicaties, zoals blindheid, hartfalen of eindstadium nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Gedragsmatig: VHMC-gebaseerd Groepsinteractiebeheer
De interventiegroep zal groep interactiemanagement ontvangen op basis van het Virtual Health Management Community (VHMC) plan. Na inschrijving zullen gezondheidsmanagers en patiënten deelnemen aan persoonlijke groepsoverleggen om rollen en verantwoordelijkheden in zelfmanagement en groepsmanagement te verduidelijken, zelfmotiverende uitspraken van patiënten te ontlokken, en gezamenlijk betekenisvolle individuele- en groepsniveau doelen te ontwikkelen. Gezondheidsmanagers zullen patiënten vervolgens helpen bij het downloaden van de VHMC-platformapplicatie en hen door de modules begeleiden. Na de persoonlijke overleggen zullen patiënten thuis inloggen op het platform om gezondheidsinformatie te raadplegen, diabetesgerelateerde dagelijkse ervaringen vast te leggen, deel te nemen aan gemeenschapsinteracties, en leefstijlinterventies te implementeren. Gezondheidsmanagers zullen continu de voortgang van deelnemers in kennisverwerving en leefstijlimplementatie beoordelen en feedback en begeleiding bieden gedurende de interventieperiode.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Gangbare Zorg
De deelnemers in de controlegroep krijgen conventionele gezondheidsvoorlichting, waaronder ziektegerelateerde kennis, dieetvaardigheden, bewegingsvaardigheden, uitgebreide managementdoelen (voor bloedglucose, gewicht, bloeddruk en bloedlipiden) en algemene voorlichting over levensstijlaanpassingen, mondeling of in de vorm van brochures aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Abnormale 2-uurs bloedglucose (OGTT; ≥11,1 mmol/L).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Heupomtrekken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
BMI
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Dieetnaleving beoordeeld met de Voedselfrequentievragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Naleving van fysieke activiteit beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Zelfeffectiviteit beoordeeld met de General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Sociale ondersteuning beoordeeld met de Social Support Rating Scale (SSRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Ziekteperceptie beoordeeld met de Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Gevoel van samenhang beoordeeld met de 13-item Sense of Coherence schaal (SOC-13)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsredenen van deelnemers zullen individuele deelnemersgegevens niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Klinische onderzoeken op Gangbare Zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren