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중국에서의 당뇨병 전단계를 위한 가상 건강 관리 커뮤니티(VHMC)의 효과성 (VHMC)

2026년 1월 5일 업데이트: Xiling Hu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

중국에서 당뇨병 전단계 관리를 위한 가상 커뮤니티 기반 디지털 중재

전당뇨병 환자는 제2형 당뇨병(T2DM) 발병 위험이 높으며, 뇌졸중, 신부전, 실명 및 하지 절단과 같은 심각한 합병증에 취약합니다. 전당뇨병은 역전될 수 있으며, 생활습관 개선은 당뇨병 예방을 위한 가장 효과적인 중재로 간주됩니다. 그러나 전당뇨병 환자는 심리적 소진과 일상적 자가 관리 중 낮은 순응도로 인해 장기적인 건강한 생활습관 변화를 유지하기 어렵습니다. 우리는 집단 상호작용 관리에 기반한 새로운 가상 건강 관리 커뮤니티(VHMC) 모델을 개발했습니다. 본 연구의 목적은 가상 건강 관리 커뮤니티 기반 중재가 전당뇨병 성인의 혈당 조절 및 관련 건강 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.

중재군 참가자는 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 건강 교육, 생활습관 지도 및 집단 기반 상호작용을 포함한 가상 건강 관리 커뮤니티를 통해 생활습관 관리 지원을 받게 됩니다.

참가자는 가상 건강 관리 커뮤니티 중재군 또는 일반 치료 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구는 참가자를 약 6개월 동안 추적 관찰할 것입니다.

중재군 참가자는 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 건강 교육, 생활습관 지도 및 집단 기반 상호작용을 포함한 가상 건강 관리 커뮤니티를 통해 생활습관 관리 지원을 받게 됩니다.

참가자는 가상 건강 관리 커뮤니티 중재군 또는 일반 치료 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구는 참가자를 약 6개월 동안 추적 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전단계는 공복혈당장애(IFG)와 내당능장애(IGT)를 포함하며, 당뇨병 진단 기준에는 미치지 않지만 혈당 수치가 상승된 대사 상태입니다. 중국은 성인 중 당뇨병 전단계 유병률이 35.2%로 추정되어 가장 높습니다. 당뇨병 전단계 개인은 심혈관 질환, 신부전, 실명과 같은 심각한 합병증 및 상당한 경제적 부담과 연관된 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진행될 위험이 높습니다. 따라서 당뇨병 전단계에서 당뇨병으로의 진행을 예방하는 것은 시급한 공중보건 우선 과제입니다.

생활습관 개선은 당뇨병 예방을 위한 가장 효과적인 전략으로 인정받고 있지만, 장기적 준수는 여전히 어려운 과제입니다. 기존의 자가관리 중재는 주로 개인 수준의 행동 변화에 초점을 맞추며, 사회적 지원과 지역사회 참여의 역할을 종종 간과합니다. 그룹 기반 건강 관리 방식은 사회적, 실용적, 정서적 지원을 제공하여 자기효능감을 향상시킬 수 있지만, 기존 모델은 종종 수동적이고 단편적이며 시간이 지남에 따라 지속하기 어렵습니다.

가상 건강 커뮤니티(VHC)는 지리적 및 시간적 제약을 극복하면서 적극적인 참여를 촉진하는 온라인 플랫폼을 제공하여 사회적 상호작용과 자가관리를 용이하게 합니다. VHC 기반 그룹 관리 접근법이 다양한 만성 질환에 적용되었지만, 당뇨병 전단계 개인에 대한 적용은 여전히 제한적입니다. 또한 기존 모델 중 다수는 지속적인 행동 변화를 지원하기에 충분한 그룹 상호작용과 정서적 참여가 부족합니다.

이러한 격차를 해결하기 위해, 우리는 전용 환자 및 건강 관리자 모듈을 포함한 디지털 건강 지원과 구조화된 그룹 상호작용 관리를 통합한 새로운 가상 건강 관리 커뮤니티(VHMC) 모델을 개발했습니다. 이 연구는 VHMC 플랫폼을 당뇨병 전단계 개인에게 적용하고, 혈당 조절 및 관련 건강 결과 개선에 있어 이 그룹 상호작용 기반 관리 모델의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1999년 세계보건기구(WHO) 진단 기준과 2010년 미국당뇨병학회(ADA)의 당뇨병 전단계 정의를 충족하는 참가자, 이는 다음을 포함합니다: 공복혈당장애(IFG): 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 중 공복혈장포도당(FPG) 6.1-<7.0 mmol/L 및 2시간 혈장포도당(2-hPG) <7.8 mmol/L; 또는 내당능장애(IGT): 75g OGTT 중 FPG <7.0 mmol/L 및 2-hPG 7.8-<11.1 mmol/L; 또는 HbA1c 5.7%-6.4%;
  • 나이 ≥18세;
  • 의식이 명료하고 충분한 이해 능력을 가짐;
  • 스마트폰 사용이 가능하고 가정에서 인터넷 접근이 가능함;
  • 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있음;
  • 연구의 목적, 절차 및 성격을 이해할 수 있음.

제외 기준:

  • 중대한 인지 장애나 정신 장애가 있는 참가자;
  • 심각한 악성 종양이 있는 참가자;
  • 실명, 심부전, 말기 신장 질환 등 심각한 급성 또는 만성 합병증이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
행동: VHMC 기반 그룹 상호작용 관리
중재 그룹은 가상 건강 관리 커뮤니티(VHMC) 계획에 기반한 그룹 상호작용 관리를 받게 됩니다. 등록 후, 건강 관리자와 환자는 대면 그룹 상담에 참여하여 자가 관리 및 그룹 관리에서의 역할과 책임을 명확히 하고, 환자의 자발적 동기 부여 진술을 이끌어내며, 의미 있는 개인 및 그룹 수준의 목표를 공동으로 수립합니다. 그런 다음 건강 관리자는 환자가 VHMC 플랫폼 애플리케이션을 다운로드하도록 도와주고 해당 모듈을 안내합니다. 대면 상담 후, 환자는 집에서 플랫폼에 로그인하여 건강 정보에 접근하고, 당뇨병 관련 일상 경험을 기록하며, 커뮤니티 상호작용에 참여하고, 생활 방식 중재를 실행합니다. 건강 관리자는 중재 기간 동안 참여자의 지식 습득 및 생활 방식 실행 진행 상황을 지속적으로 평가하고 피드백과 지침을 제공합니다.
활성 비교기: 대조군
다른: 일반 치료
대조군 참가자들은 질환 관련 지식, 식이 기술, 운동 기술, 포괄적인 관리 목표(혈당, 체중, 혈압, 혈중 지질), 그리고 생활습관 개선에 관한 일반 교육을 포함한 기존의 건강 교육을 구두 또는 팸플릿 형태로 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비정상 2-hPG (OGTT; ≥11.1 mmol/L).
기간: 6개월 동안 중재 종료 시점까지 등록부터
6개월 동안 중재 종료 시점까지 등록부터

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c
기간: 등록부터 6개월 후 중재 종료까지
등록부터 6개월 후 중재 종료까지
허리둘레
기간: 등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
엉덩이 둘레
기간: 등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
체질량지수
기간: 등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
식품 빈도 설문지(FFQ)로 평가된 식이 준수도
기간: 6개월 동안의 개입 종료까지의 등록 과정
6개월 동안의 개입 종료까지의 등록 과정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 평가된 신체 활동 이행도
기간: 등록부터 6개월간의 중재 종료까지
등록부터 6개월간의 중재 종료까지
일반 자기 효능감 척도(GSES)로 평가된 자기 효능감
기간: 등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
등록부터 6개월 간의 중재 종료까지
사회적 지지는 사회적 지지 평가 척도(SSRS)로 평가되었습니다.
기간: 등록부터 6개월 후 중재 종료까지
등록부터 6개월 후 중재 종료까지
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)를 통해 평가된 질병 인식
기간: 6개월 간의 중재 종료 시점까지 등록에서
6개월 간의 중재 종료 시점까지 등록에서
13개 항목 일관성 감각 척도(SOC-13)로 평가된 일관성 감각
기간: 등록부터 6개월간의 개입 종료 시점까지
등록부터 6개월간의 개입 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG2023-262-02
  • 72204277 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 개인정보 보호 및 기밀성 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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