A virtuális egészségmenedzsment közösség (VHMC) hatékonysága elődiabéteszben Kínában (VHMC)
Egy virtuális közösség alapú digitális beavatkozás a prediabetes kezelésére Kínában
A prediabetesszel élők nagy kockázatot jelentenek a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulására, ezért hajlamosak súlyos szövődményekre, mint például stroke, veseelégtelenség, vakság és alsó végtag amputáció. A prediabetes visszafordítható, és az életmód-módosítást tartják a diabetes megelőzésének leghatékonyabb beavatkozásának. Azonban a prediabetesszel élők számára nehéz fenntartani a hosszú távú egészséges életmód-változásokat a pszichológiai kiégés és a rossz betartás miatt a napi önmenedzselés során. Kifejlesztettünk egy új, csoportos interakciós menedzsmenten alapuló virtuális egészségmenedzsment közösségi (VHMC) modellt. Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy egy virtuális egészségmenedzsment közösségen alapuló beavatkozás javíthatja-e a glikémiás kontrollt és a kapcsolódó egészségi eredményeket prediabetesszel élő felnőtteknél.
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők életmód-menedzsment támogatást kapnak egy virtuális egészségmenedzsment közösségen keresztül, beleértve az egészségnevelést, életmód-útmutatást és csoportalapú interakciót, amelyet digitális platformon keresztül nyújtanak.
A résztvevők véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve a virtuális egészségmenedzsment közösségi beavatkozási csoporthoz vagy egy szokásos ellátási kontrollcsoporthoz.
A tanulmány körülbelül 6 hónapig követi a résztvevőket.
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők életmód-menedzsment támogatást kapnak egy virtuális egészségmenedzsment közösségen keresztül, beleértve az egészségnevelést, életmód-útmutatást és csoportalapú interakciót, amelyet digitális platformon keresztül nyújtanak.
A résztvevők véletlenszerűen hozzá lesznek rendelve a virtuális egészségmenedzsment közösségi beavatkozási csoporthoz vagy egy szokásos ellátási kontrollcsoporthoz.
A tanulmány körülbelül 6 hónapig követi a résztvevőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prediabetesz, beleértve a csökkent éhomi vércukorszintet (IFG) és a csökkent glükóztoleranciát (IGT), egy olyan anyagcsere-állapot, amelyet megnövekedett vércukorszint jellemez, de még nem teljesíti a diabetes diagnosztikai kritériumait. Kínában a legmagasabb a prediabetesz prevalenciája a felnőttek körében, becslések szerint 35,2%. A prediabetesszel élők nagy kockázattal szembesülnek a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulására, amely súlyos szövődményekkel jár, mint például szív- és érrendszeri betegségek, veseelégtelenség, vakság, és jelentős gazdasági terhet jelent. Ezért a prediabetesz diabétesszé való előrehaladásának megelőzése sürgős közegészségügyi prioritás.
Az életmód-módosítás a diabetes megelőzésének leginkább hatékony stratégiájának tekinthető; azonban a hosszú távú betartás továbbra is kihívást jelent. A hagyományos önkezelési beavatkozások főként az egyéni szintű viselkedésváltozásra összpontosítanak, gyakran figyelmen kívül hagyva a társas támogatás és a közösségi részvétel szerepét. A csoportos egészségmenedzsment potenciálisan nyújthat társas, gyakorlati és érzelmi támogatást, ezáltal fokozva az önhatékonyságot, de a meglévő modellek gyakran passzívak, töredékesek és nehezen fenntarthatóak hosszú távon.
A virtuális egészségközösségek (VHC-k) olyan online platformokat biztosítanak, amelyek elősegítik a társas kapcsolatokat és az önkezelést, leküzdve a földrajzi és időbeli korlátokat, miközben az aktív részvételt ösztönzik. Bár a VHC-alapú csoportmenedzsment megközelítéseket különböző krónikus betegségekben alkalmazták, prediabetesszel élőknél való alkalmazásuk még mindig korlátozott. Ezen túlmenően sok meglévő modell nem rendelkezik elegendő csoportos interakcióval és érzelmi elköteleződéssel a fenntartható viselkedésváltozás támogatásához.
E hiányosságok kezelésére kifejlesztettünk egy új, innovatív Virtuális Egészségmenedzsment Közösségi (VHMC) modellt, amely integrálja a strukturált csoportos interakciós menedzsmentet a digitális egészségügyi támogatással, beleértve a dedikált beteg- és egészségmenedzser modulokat. Ez a tanulmány célja a VHMC platform alkalmazása prediabetesszel élőknél, valamint ennek a csoportos interakción alapuló menedzsment modell hatékonyságának értékelése a vércukorszabályozás és a kapcsolódó egészségügyi eredmények javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiling Hu
- Telefonszám: 86 1892210 2965
- E-mail: flying3061983@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Résztvevők, akik megfelelnek az 1999-es Egészségügyi Világszervezet (WHO) diagnosztikai kritériumainak és a 2010-es Amerikai Diabetes Társaság (ADA) definíciójának a prediabetesre, beleértve: sérült szérumglükóz (IFG): éhgyomri plazmaglükóz (FPG) 6,1-<7,0 mmol/L és 2 órás plazmaglükóz (2-hPG) <7,8 mmol/L egy 75 g-os orális glükóztolerancia-teszt (OGTT) során; vagy sérült glükóz tolerancia (IGT): FPG <7,0 mmol/L és 2-hPG 7,8-<11,1 mmol/L egy 75 g-os OGTT során; vagy HbA1c 5,7%-6,4%;
- Életkor ≥18 év;
- Tiszta tudat és megfelelő megértési képesség;
- Képes okostelefon használatára és otthoni internet-hozzáféréssel rendelkezik;
- Hajlandó részt venni a tanulmányban és írásos tájékoztatott beleegyezést adni;
- Képes megérteni a tanulmány célját, eljárását és jellegét.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők jelentős kognitív zavarral vagy mentális rendellenességekkel;
- Résztvevők súlyos rosszindulatú daganatokkal;
- Résztvevők súlyos akut vagy krónikus szövődményekkel, például vakság, szívelégtelenség vagy végső stádiumú vesebetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
A beavatkozási csoport a Virtual Health Management Community (VHMC) terv alapján csoportos interakciós kezelést kap.
A felvétel után az egészségügyi menedzserek és a betegek részt vesznek személyes csoportos konzultációkon, hogy tisztázzák az önkezelésben és a csoportkezelésben betöltött szerepeket és felelősségeket, elősegítsék a betegek önmotivációs nyilatkozatait, és közösen dolgozzanak ki értelmes egyéni és csoportszintű célokat.
Az egészségügyi menedzserek ezután segítenek a betegeknek letölteni a VHMC platform alkalmazást, és végigvezetik őket annak moduljain.
A személyes konzultációk után a betegek otthon belépnek a platformra, hogy hozzáférjenek az egészségügyi információkhoz, rögzítsék a cukorbetegséggel kapcsolatos napi tapasztalataikat, részt vegyenek közösségi interakciókban, és életmódbeli beavatkozásokat hajtsanak végre.
Az egészségügyi menedzserek folyamatosan értékelik a résztvevők előrehaladását a tudás megszerzésében és az életmód implementálásában, valamint visszajelzéseket és útmutatást adnak a beavatkozási időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoport résztvevői hagyományos egészségnevelést kapnak, amely magában foglalja a betegséggel kapcsolatos ismereteket, táplálkozási készségeket, testmozgási készségeket, átfogó kezelési célokat (a vércukor, testsúly, vérnyomás és vérzsír szempontjából), valamint általános oktatást az életmódváltásról, amely szóban vagy füzetek formájában kerül átadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Abnormális 2-óra vércukorszint (OGTT; ≥11.1 mmol/L).
Időkeret: A felvételtől a 6 hónapos intervenció végéig
|
A felvételtől a 6 hónapos intervenció végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: A bevonástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
A bevonástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
Derékbőség
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hónapos beavatkozás végéig
|
A bekerüléstől a 6 hónapos beavatkozás végéig
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos intervenció végéig
|
A regisztrációtól a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
BMI
Időkeret: A regisztrációtól a beavatkozás végéig 6 hónapon át
|
A regisztrációtól a beavatkozás végéig 6 hónapon át
|
|
A táplálkozási betartás felmérése az Élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) segítségével
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hónapos intervenció végéig
|
A regisztrációtól a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
A fizikai aktivitás betartásának értékelése a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hónapos intervenció végéig
|
A bekerüléstől a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
Az önhatékonyság felmérése az Általános Önhatékonysági Skála (GSES) segítségével
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapon át
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapon át
|
|
Társas támogatás értékelése a Társas Támogatás Értékelő Skála (SSRS) segítségével
Időkeret: A bekerüléstől a 6 hónapos intervenció végéig
|
A bekerüléstől a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
A betegségpercepció felmérése a Rövid Betegségpercepciós Kérdőív (BIPQ) segítségével
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
A beiratkozástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
|
A koherencia-érzés értékelése a 13 tételből álló Koherencia-Érzés skálával (SOC-13)
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
A beiratkozástól a 6 hónapos intervenció végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG2023-262-02
- 72204277 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Natural Science Foundation of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .